- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06680674
Multinationaal puntprevalentieonderzoek naar de behandeling van diabetes in ziekenhuizen (DiabesityDay)
Multinationaal cross-sectioneel overzicht van diabetes- en obesitasmanagement in ziekenhuizen in heel Europa: de DIABESITY-enquête
Diabetes gerelateerd aan obesitas ("diabesitas") komt steeds vaker voor. Ziekenhuisopnames onder mensen met diabetes komen vaak voor en de glykemische controle is tijdens deze verblijven vaak niet optimaal.
De farmacologische behandeling van diabetes heeft de afgelopen jaren echter aanzienlijke vooruitgang geboekt.
Het doel van deze studie is om de behandeling van diabetes in de internationale ziekenhuisomgeving te beoordelen. Doelstellingen zijn onder meer:
- om de prevalentie van de oorzaken en de duur van de ziekenhuisopname te bepalen
- om de gebruikte behandelingen te onderzoeken
- om de bereikte individuele metabolische controle te bepalen. Dit is een cross-sectioneel, multicenter onderzoek waarin onderzoekers een eendaagse puntprevalentiebeoordeling op afdelingen interne geneeskunde zullen uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland
- Hippokration General Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israël
- Rabin Medical Center, Hasharon Hospital
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Letland
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Rostov-on-Don, Russische Federatie
- Rostov State Medical University
-
-
-
-
-
Prague, Tsjechië
- General University Hospital in Prague
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om welke reden dan ook opgenomen in het ziekenhuis ten tijde van het onderzoek
- Diabetesdiagnose (bekend/gedocumenteerd in de medische geschiedenis of nieuw gediagnosticeerd met behulp van diagnostische ADA-criteria)
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten op andere afdelingen en eenheden dan afdelingen voor interne geneeskunde (zoals poliklinieken, spoedeisende hulp, geschoolde verpleegafdelingen en intensive care-afdelingen, enz.)
- Pediatrische patiënten (leeftijd < 18 jaar)
- Patiënten zonder diabetesdiagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal point-of-care-glucosewaarden
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Gemiddeld aantal point-of-care-glucosemetingen tijdens ziekenhuisopname
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige hypoglykemie
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname tot de dag van gegevensverzameling, d.w.z. 14 november 2024
|
Ernstige hypoglykemie tijdens opname (glucose <40 mg/dl)
|
Vanaf de dag van opname tot de dag van gegevensverzameling, d.w.z. 14 november 2024
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetesbehandeling tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname tot de dag van gegevensverzameling, d.w.z. 14 november 2024
|
Diabetesbehandeling gebruikt tijdens de ziekenhuisopname
|
Vanaf de dag van opname tot de dag van gegevensverzameling, d.w.z. 14 november 2024
|
|
Insulineregime tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname tot de dag van gegevensverzameling, d.w.z. 14 november 2024
|
Insulineregime gebruikt tijdens de ziekenhuisopname (bijv. correctie, basale, prandiale bolus)
|
Vanaf de dag van opname tot de dag van gegevensverzameling, d.w.z. 14 november 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Alexandra Kautzky-Willer, Prof, Medical University of Vienna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 1828/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .