- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06680674
Studio multinazionale sulla prevalenza puntuale sulla gestione della diabete negli ospedali (DiabesityDay)
Revisione trasversale multinazionale sulla gestione del diabete e dell’obesità negli ospedali di tutta Europa: l’indagine DIABESITY
Il diabete legato all’obesità (“diabesity”) sta diventando sempre più diffuso. I ricoveri ospedalieri tra le persone con diabete sono frequenti e il controllo glicemico è spesso non ottimale durante questi ricoveri.
Tuttavia, il trattamento farmacologico della diabesità ha fatto notevoli progressi negli ultimi anni.
L'obiettivo di questo studio è valutare la gestione della diabete in ambito ospedaliero internazionale. Gli obiettivi includono:
- per determinare la prevalenza delle cause e la durata del ricovero
- per indagare sui trattamenti utilizzati
- per determinare il controllo metabolico individuale raggiunto. Si tratta di uno studio trasversale multicentrico in cui i ricercatori condurranno una valutazione della prevalenza puntuale di un giorno nei reparti di medicina interna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Prague, Cechia
- General University Hospital in Prague
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Rostov-on-Don, Federazione Russa
- Rostov State Medical University
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Aachen, Germania
- University Hospital RWTH Aachen
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Thessaloniki, Grecia
- Hippokration General Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
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Petah Tikva, Israele
- Rabin Medical Center, Hasharon Hospital
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Riga, Lettonia
- Riga East Clinical University Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricoverato in ospedale al momento dell'indagine per qualsiasi causa
- Diagnosi di diabete (noto/documentato nell'anamnesi o di nuova diagnosi utilizzando i criteri diagnostici ADA)
- Età ≥ 18 anni
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- I pazienti ricoverati in reparti e unità diverse dai reparti di medicina interna (come aree ambulatoriali, dipartimenti di emergenza, unità infermieristiche qualificate e di terapia intensiva, ecc.)
- Pazienti pediatrici (età < 18 anni)
- Pazienti senza diagnosi di diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di valori glicemici al punto di cura
Lasso di tempo: 3 giorni
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Numero medio di misurazioni della glicemia al punto di cura durante il ricovero
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grave ipoglicemia
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero al giorno della raccolta dei dati, ovvero il 14 novembre 2024
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Ipoglicemia grave durante il ricovero (glucosio <40 mg/dl)
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Dal giorno del ricovero al giorno della raccolta dei dati, ovvero il 14 novembre 2024
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trattamento del diabete durante il ricovero
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero al giorno della raccolta dei dati, ovvero il 14 novembre 2024
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Trattamento del diabete utilizzato durante il periodo di ricovero ospedaliero
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Dal giorno del ricovero al giorno della raccolta dei dati, ovvero il 14 novembre 2024
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Regime insulinico durante il ricovero
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero al giorno della raccolta dei dati, ovvero il 14 novembre 2024
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Regime insulinico utilizzato durante il periodo di ricovero (ad esempio, correzione, basale, bolo prandiale)
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Dal giorno del ricovero al giorno della raccolta dei dati, ovvero il 14 novembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Alexandra Kautzky-Willer, Prof, Medical University of Vienna
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 1828/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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