- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06680674
Estudo Multinacional de Prevalência Pontual no Tratamento da Diabesidade em Hospitais (DiabesityDay)
Revisão transversal multinacional do tratamento da diabetes e da obesidade em hospitais de toda a Europa: o inquérito DIABESITY
A diabetes relacionada com a obesidade ("diabesidade") está a tornar-se cada vez mais prevalente. As hospitalizações entre pessoas com diabetes são frequentes e o controle glicêmico muitas vezes fica abaixo do ideal durante essas internações.
No entanto, o tratamento farmacológico da diabesidade tem registado progressos significativos nos últimos anos.
O objetivo deste estudo é avaliar o manejo da diabetes no ambiente hospitalar internacional. Os objetivos incluem:
- determinar a prevalência das causas e a duração da hospitalização
- investigar os tratamentos utilizados
- para determinar o controle metabólico individual alcançado Este é um estudo transversal multicêntrico no qual os pesquisadores conduzirão uma avaliação de prevalência pontual de um dia em enfermarias de medicina interna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha
- University Hospital RWTH Aachen
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Rostov-on-Don, Federação Russa
- Rostov State Medical University
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Thessaloniki, Grécia
- Hippokration General Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
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Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center, Hasharon Hospital
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Riga, Letônia
- Riga East Clinical University Hospital
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Istanbul, Peru
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Prague, Tcheca
- General University Hospital in Prague
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hospitalizado no momento da pesquisa por qualquer causa
- Diagnóstico de diabetes (conhecido/documentado no histórico médico ou recém-diagnosticado usando critérios diagnósticos da ADA)
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Pacientes em enfermarias e unidades que não sejam enfermarias de medicina interna (como áreas de ambulatório, departamentos de emergência, enfermagem especializada e unidades de terapia intensiva, etc.)
- Pacientes pediátricos (idade < 18 anos)
- Pacientes sem diagnóstico de diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de valores de glicose no local de atendimento
Prazo: 3 dias
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Número médio de medições de glicose no local de atendimento durante a hospitalização
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipoglicemia grave
Prazo: Do dia da admissão até o dia da coleta de dados, ou seja, 14 de novembro de 2024
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Hipoglicemia grave durante a admissão (glicose <40mg/dL)
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Do dia da admissão até o dia da coleta de dados, ou seja, 14 de novembro de 2024
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento do diabetes durante a hospitalização
Prazo: Do dia da admissão até o dia da coleta de dados, ou seja, 14 de novembro de 2024
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Tratamento do diabetes utilizado durante o período de internação
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Do dia da admissão até o dia da coleta de dados, ou seja, 14 de novembro de 2024
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Regime de insulina durante a hospitalização
Prazo: Do dia da admissão até o dia da coleta de dados, ou seja, 14 de novembro de 2024
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Regime de insulina utilizado durante o período de hospitalização (por exemplo, correção, bolus basal, prandial)
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Do dia da admissão até o dia da coleta de dados, ou seja, 14 de novembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexandra Kautzky-Willer, Prof, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 1828/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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