- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06680674
Międzynarodowe badanie częstości występowania punktów w leczeniu cukrzycy w szpitalach (DiabesityDay)
Międzynarodowy przekrojowy przegląd leczenia cukrzycy i otyłości w szpitalach w całej Europie: badanie DIABESITY
Cukrzyca związana z otyłością („cukrzycowość”) staje się coraz bardziej powszechna. Osoby chore na cukrzycę są często hospitalizowane, a kontrola glikemii podczas tych pobytów często nie jest optymalna.
Jednakże w ostatnich latach w leczeniu farmakologicznym cukrzycy poczyniono znaczny postęp.
Celem tego badania jest ocena postępowania w leczeniu cukrzycy w warunkach szpitali międzynarodowych. Cele obejmują:
- w celu ustalenia częstości występowania przyczyn i czasu trwania hospitalizacji
- w celu sprawdzenia stosowanych metod leczenia
- w celu określenia osiągniętej indywidualnej kontroli metabolicznej Jest to przekrojowe, wieloośrodkowe badanie, w którym badacze przeprowadzą jednodniową punktową ocenę chorobowości na oddziałach chorób wewnętrznych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Prague, Czechy
- General University Hospital in Prague
-
-
-
-
-
Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska
- Rostov State Medical University
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grecja
- Hippokration General Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Izrael
- Rabin Medical Center, Hasharon Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Hospitalizowany w czasie badania z dowolnej przyczyny
- Rozpoznanie cukrzycy (znana/udokumentowana w wywiadzie lub nowo zdiagnozowana na podstawie kryteriów diagnostycznych ADA)
- Wiek ≥ 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci przebywający na oddziałach i oddziałach innych niż oddziały chorób wewnętrznych (takich jak ambulatoria, oddziały ratunkowe, oddziały pielęgniarstwa wykwalifikowanego i intensywnej terapii itp.)
- Pacjenci pediatryczni (wiek < 18 lat)
- Pacjenci bez rozpoznanej cukrzycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przyłóżkowych wartości glukozy
Ramy czasowe: 3 dni
|
Średnia liczba przyłóżkowych pomiarów glukozy podczas hospitalizacji
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężka hipoglikemia
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia pobrania danych, tj. 14 listopada 2024 r
|
Ciężka hipoglikemia w czasie przyjęcia (glukoza <40 mg/dl)
|
Od dnia przyjęcia do dnia pobrania danych, tj. 14 listopada 2024 r
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie cukrzycy w czasie hospitalizacji
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia pobrania danych, tj. 14 listopada 2024 r
|
Leczenie cukrzycy stosowane w czasie hospitalizacji
|
Od dnia przyjęcia do dnia pobrania danych, tj. 14 listopada 2024 r
|
|
Schemat podawania insuliny podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia pobrania danych, tj. 14 listopada 2024 r
|
Schemat insuliny stosowany w czasie hospitalizacji (np. korekta, bolus podstawowy, bolus posiłkowy)
|
Od dnia przyjęcia do dnia pobrania danych, tj. 14 listopada 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alexandra Kautzky-Willer, Prof, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 1828/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .