- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06680674
Multinasjonal punktprevalensstudie om behandling av diabetes på sykehus (DiabesityDay)
Multinasjonal tverrsnittsgjennomgang av diabetes og fedmebehandling på sykehus over hele Europa: DIABESITY Survey
Diabetes relatert til fedme ("diabesity") blir stadig mer utbredt. Sykehusinnleggelser blant personer med diabetes er hyppige og glykemisk kontroll er ofte suboptimal under disse oppholdene.
Imidlertid har den farmakologiske behandlingen av diabetes gjort betydelige fremskritt de siste årene.
Målet med denne studien er å vurdere behandlingen av diabetes i internasjonale sykehusmiljøer. Målene inkluderer:
- for å bestemme utbredelsen av årsaker og varighet av sykehusinnleggelse
- for å undersøke behandlingene som brukes
- for å bestemme oppnådd individuell metabolsk kontroll Dette er en tverrsnitts multisenterstudie der forskere skal gjennomføre en en-dags punktprevalensvurdering på indremedisinske avdelinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen
- Rostov State Medical University
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Hellas
- Hippokration General Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center, Hasharon Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Latvia
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Tsjekkia
- General University Hospital in Prague
-
-
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innlagt på sykehus på tidspunktet for undersøkelsen uansett årsak
- Diabetesdiagnose (kjent / dokumentert i sykehistorien eller nylig diagnostisert ved bruk av ADA diagnostiske kriterier)
- Alder ≥ 18 år
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på andre avdelinger og enheter enn indremedisinske avdelinger (som poliklinikk, akuttmottak, kvalifisert sykepleie og intensivavdelinger etc.)
- Pediatriske pasienter (alder < 18 år)
- Pasienter uten diabetesdiagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall glukoseverdier på stedet
Tidsramme: 3 dager
|
Gjennomsnittlig antall glukosemålinger under sykehusinnleggelse
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig hypoglykemi
Tidsramme: Fra opptaksdagen til dagen for datainnsamlingen, dvs. 14. november 2024
|
Alvorlig hypoglykemi under innleggelse (glukose <40mg/dL)
|
Fra opptaksdagen til dagen for datainnsamlingen, dvs. 14. november 2024
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetesbehandling under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra opptaksdagen til dagen for datainnsamlingen, dvs. 14. november 2024
|
Diabetesbehandling brukt i løpet av sykehusinnleggelsen
|
Fra opptaksdagen til dagen for datainnsamlingen, dvs. 14. november 2024
|
|
Insulinregime under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra opptaksdagen til dagen for datainnsamlingen, dvs. 14. november 2024
|
Insulinregime brukt under sykehusinnleggelse (f.eks. korreksjon, basal, prandial bolus)
|
Fra opptaksdagen til dagen for datainnsamlingen, dvs. 14. november 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Alexandra Kautzky-Willer, Prof, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 1828/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .