- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06680674
Monikansallinen pisteen esiintyvyystutkimus diabeteksen hoidosta sairaaloissa (DiabesityDay)
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ann-Kristin Porth, Medical University of Vienna
Monikansallinen poikkileikkauskatsaus diabeteksesta ja liikalihavuuden hoidosta sairaaloissa eri puolilla Eurooppaa: DIABESITY-tutkimus
Lihavuuteen liittyvä diabetes ("diabetes") on yleistymässä. Diabetespotilaat joutuvat sairaalahoitoon usein, ja glukoositasapaino on usein epäoptimaalinen näiden oleskelujen aikana.
Diabeteksen lääkehoito on kuitenkin edistynyt merkittävästi viime vuosina.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida diabeteksen hoitoa kansainvälisessä sairaalaympäristössä. Tavoitteisiin kuuluu:
- määrittää syiden esiintyvyys ja sairaalahoidon kesto
- tutkia käytettyjä hoitoja
- yksilöllisen aineenvaihdunnan hallinnan määrittämiseksi saavutettu Tämä on poikkileikkaus monikeskustutkimus, jossa tutkijat tekevät yhden päivän pisteen levinneisyysarvioinnin sisätautiosastoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center, Hasharon Hospital
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- Hippokration General Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Riga, Latvia
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- General University Hospital in Prague
-
-
-
-
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio
- Rostov State Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabetesta sairastavat aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta), jotka on otettu osallistuvan terveyskeskuksen sisätautiosastolle tutkimuksen aikana
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairaalaan tutkimuksen aikana mistä tahansa syystä
- Diabetesdiagnoosi (Tunnettu / dokumentoitu sairaushistoriassa tai äskettäin diagnosoitu ADA-diagnostiikkakriteereillä)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat osastoilla ja muilla kuin sisätautiosastoilla (kuten poliklinikalla, päivystysosastolla, ammattitaitoisen sairaanhoidon ja tehohoidon osastolla jne.)
- Lapsipotilaat (ikä alle 18 vuotta)
- Potilaat, joilla ei ole diabetesdiagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopisteen glukoosiarvojen määrä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Hoitopisteen glukoosimittausten keskimääräinen määrä sairaalahoidon aikana
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea hypoglykemia
Aikaikkuna: Hakupäivästä tiedonkeruupäivään eli 14.11.2024
|
Vaikea hypoglykemia vastaanoton aikana (glukoosi <40 mg/dl)
|
Hakupäivästä tiedonkeruupäivään eli 14.11.2024
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteshoito sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Hakupäivästä tiedonkeruupäivään eli 14.11.2024
|
Diabeteshoitoa käytetään sairaalahoidon aikana
|
Hakupäivästä tiedonkeruupäivään eli 14.11.2024
|
|
Insuliinihoito sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Hakupäivästä tiedonkeruupäivään eli 14.11.2024
|
Sairaalahoidon aikana käytetty insuliinihoito (esim. korjaus, perus-, ateriabolus)
|
Hakupäivästä tiedonkeruupäivään eli 14.11.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alexandra Kautzky-Willer, Prof, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 1828/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastiedot jaetaan vain koostetussa muodossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .