- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06681753
Vliv podpůrného vzdělávání ke kojení na vnímání a sounáležitost s profesí porodní asistentky (Midwifery)
Docent Öznur Tiryaki Sakarya University
Studie byla naplánována tak, aby poskytla znalosti a dovednosti týkající se mateřského mléka a kojení studentkám porodní asistence, které budou poskytovat poradenství v oblasti mateřského mléka a kojení ženám a společnosti v těhotenství, porodu a poporodním období po promoci, a pozitivně rozvíjely jejich profesní vztah a vnímání povolání.
V této souvislosti budou ve studii testovány následující hypotézy:
H0: Vzdělávání na podporu kojení nemá vliv na profesní příslušnost a vnímání profese studentek interny porodní asistence.
H1: Vzdělávání na podporu kojení zvyšuje znalosti a dovednosti studentů interny porodní asistence o kojení a mateřském mléce.
H2: Vzdělávání na podporu kojení zvyšuje profesní sounáležitost studentů interny porodní asistence.
H3: Vzdělávání na podporu kojení pozitivně rozvíjí profesní vnímání studentek interny porodní asistence
Přehled studie
Detailní popis
Univerzum studia bude tvořit všechny studentky studující na katedře porodní asistence Fakulty zdravotnických věd SAU a vzorek budou tvořit starší studenti porodní asistence. K určení velikosti vzorku bude provedena analýza výkonu pomocí G*Power (v3.1.7) naprogramovat. Cílem studie bylo vyhodnotit rozdíly v průměrné úrovni znalostí mezi skupinami. Hodnota šířky efektu byla brána jako 0,70 jako metoda použitá v případech, kdy není známo, kolik jednotek rozdílu je mezi skupinami významných. Hodnota šířky efektu 0,20 je velmi vysoká, 0,50 je na střední úrovni a 0,80 dává výsledky pod maximálním limitem přijatelnosti. Jak se síla studie zvyšuje, znamená to, že měření je citlivější při hledání rozdílu. Očekává se, že výkon bude 0,80 a více. V případě pravděpodobnosti chyby typu 1 (α) 0,05 (95% interval spolehlivosti), výkonové hladině 80 % a hodnotě šířky efektu 0,70 bude studie plánována s celkem 68 studenty, 34 studenty pro každou skupinu. Vzhledem k možnosti, že formuláře pro sběr dat budou neúplné a prázdné, bude do studie zahrnuto 10 % velikosti vzorku (37 pro každou skupinu, celkem 74 studentů, kteří splňují kritéria pro zařazení). Když je během procesu studie dosaženo požadovaného počtu pro každou skupinu, bude síla studie vypočítána znovu (post hoc).
Kritéria pro zařazení do vzorku:
- Studium na Fakultě zdravotnických věd SAU, oddělení porodní asistence
- Student souhlasí s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení ze vzorku:
- Student s účastí ve studii nesouhlasí
- Studentka 1., 2. a 3. ročníku Fakulty zdravotnických věd SAU, Katedra porodní asistence Nástroje sběru dat: Data budou shromažďována pomocí formuláře demografických informací obsahujícího sociodemografické charakteristiky účastnic, Dotazníku mateřského mléka a kojení připraveného výzkumnými pracovníky. v souladu s literaturou Škála sounáležitosti porodní asistence a Škála vnímání profese porodní asistence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Öznur Tiryaki, PhDr
- Telefonní číslo: 7271 +902647271
- E-mail: oznuritiryaki@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Öznur Tiryaki, PhDr
- Telefonní číslo: 7271 +902647271
- E-mail: otiryaki@sakarya.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan
- Sakarya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studium na Fakultě zdravotnických věd SAU, oddělení porodní asistence
- Student souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Student s účastí ve studii nesouhlasí
- Student 1., 2. nebo 3. ročníku Fakulty zdravotnických věd SAU, Katedra porodní asistence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: poradenství v oblasti kojení a školicí program v nemocnici přátelské k dětem
Konzultant projektu (PT), který je poradcem v oblasti kojení a hodnotitelem National Baby Friendly Hospital a zdravotní sestrou pracující na jednotce intenzivní péče pro novorozence a který se podílel na Programu školení Ministerstva zdravotnictví v oblasti kojení a baby friendly hospital, poskytne 6 hodin. teoretického a 2 hodin praktického školení na téma Kojení a podpora kojení.
Obsah školení bude zahrnovat následující témata: Stav kojení v Turecku a ve světě, Efektivní komunikační a poradenské dovednosti, Složení mateřského mléka, Laktace a relaxace, Polohy při kojení, Krmení miminek se speciálními podmínkami a Výhody kojení.
|
Pro Kontrolní skupinu nebude plánováno školení a do studia bude zahrnuto jejich pregraduální vzdělání.
Poté, co jsou shromážděna data studie a studie je ukončena, bude kontrolní skupině poskytnuto školení na podporu kojení od intervenční skupiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytnout studentům stáže v porodní asistenci poradenské dovednosti v oblasti kojení.
Časové okno: 12 TÝDNŮ
|
bude hodnoceno skóre na stupnici
|
12 TÝDNŮ
|
|
Zajistit, aby přijaly profesi porodní asistentky a získaly pocit sounáležitosti.
Časové okno: 12 TÝDNŮ
|
bude hodnoceno skóre na stupnici
|
12 TÝDNŮ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvářet povědomí, aby mohly lépe vnímat profesi porodní asistentky tím, že si uvědomí povinnosti, pravomoci a odpovědnost profese.
Časové okno: 12 TÝDNŮ
|
bude hodnoceno skóre na stupnici
|
12 TÝDNŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Öznur Tiryaki, PhDr, Sakarya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-61923333-050.99-27167
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .