- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06683144
Terveyden uskomusmallin vaikutukset ennaltaehkäiseviin uskomuksiin käytetyn savun altistumisessa
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ercan Asi, Akdeniz University
Palaute-, koulutus- ja sosiaalisen median interventioiden vaikutukset terveysvakuutusmalliin perustuvat ennaltaehkäiseviin uskomuksiin aikuisilla, jotka ovat alttiina käytetylle savulle kotona.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata palautteen, vuorovaikutteisen koulutuksen ja sosiaalisen median interventioiden vaikutuksia terveysvakuutuksen malliin, joka perustuu aikuisten suojaaviin uskomuksiin, joilla on riski altistumisesta käytetylle savulle kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SecondHand Smoke (SHS) -altistuminen, joka tunnetaan myös nimellä ympäristötupakan savu, passiivinen savu tai tahattoman savu, johtuu savukkeiden ja muiden tupakkatuotteiden polttamisesta ja tupakoitsijan poistumasta savusta.
Vaikka Turkki on yksi parhaimmista maista SHS -altistumisen torjumisessa, yksi neljästä aikuisesta altistuu SHS: lle kotona.
Yksi tärkeimmistä syistä tähän altistumiseen on kotiympäristön pelottepolitiikan puute, jota pidetään yksityisenä alueena.
Tupakoimattomien henkilöiden on täysin mahdollista suojata SHS-altistumiselta kotona omien ponnistelujensa kautta.
Tässä yhteydessä tupakoimattomien aikuisten tieto, käyttäytyminen ja käsitykset ovat tärkeitä estämään tai vähentämään SHS-altistumista kotona.
Käyttäytymismuutosmalliin perustuvat interventiot voivat olla tehokkaita kehittämään suojaavaa käyttäytymistä aikuisilla, joilla on SHS -altistumisen riski kotona.
Henkilökohtaiset ja ryhmätoimenpiteet, joissa käytetään useita koulutusmateriaaleja ja menetelmiä, jotka perustuvat terveysvakuutukseen (HBM) (SHS -altistumisen palaute, interaktiivinen ryhmäkoulutus ja sosiaalisen median jakaminen) voivat kehittää kotona olevien yksilöiden suojaavaa käyttäytymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ercan Asi
- Puhelinnumero: +905342087249
- Sähköposti: ercanasi@akdeniz.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki, 07070
- Akdeniz University Faculty of Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Ercan Asi
- Puhelinnumero: +905342087249
- Sähköposti: ercanasi@akdeniz.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
İnclusion -kriteerit
- Tupakoimattomat 18–64-vuotiaat, jotka asuvat ainakin yhden tupakoitsijan kanssa,
- Lukutaitoiset yksilöt,
- Henkilöt, jotka omistavat älypuhelimen,
- Henkilöt, jotka sitoutuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät puhu turkkilaista,
- Raskaana olevat yksilöt,
- Osallistujat, jotka ovat asuneet lukuun ottamatta SHS -altistumislähteitä tiedonkeruuun johtavan viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistumisryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen koulutusryhmä
|
Diaesitys, videoesitys, Q&A, tulosten oppimisen ja keskustelun arviointi
|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen median ryhmä
|
Tiedotusmateriaalien, kuten viestien, esitteiden ja videoiden, jakaminen SHS -altistumiseen liittyvät, mukaan lukien tapoja suojautua SHS -altistumiselta ja SHS -altistumisen haitallisilta terveysvaikutuksilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysvakuutuksen malli asteikko käytetyn savun altistumisen ehkäisykäyttäytymiseen (HBM-SHS)
Aikaikkuna: Perustaso ja ensimmäisessä kuukaudessa myöhemmin intervention jälkeen
|
35-osainen asteikko, joka teki viiden pisteen Likert-asteikolla "voimakkaasti eri mieltä (1)" "voimakkaasti samaa mieltä (5)", arvioi kuusi alahyödyllistä: "havaittu herkkyys", "havaittu vakavuus", "havaitut hyödyt", " "havaitut esteet", "itsetehokkuus" ja "käyttäytymisviivit".
Kohteet "havaittu herkkyys" ja "havaitut esteet" koodataan käänteisesti.
Pisteet vaihtelevat välillä 35 - 175, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia terveys uskomuksia SHS -altistumisesta ja suuremmista uskomuksista kussakin alakuljetuksessa.
|
Perustaso ja ensimmäisessä kuukaudessa myöhemmin intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetty savun altistumisen riskinarviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja ensimmäisessä kuukaudessa myöhemmin intervention jälkeen
|
Riskinarviointi suoritetaan neljällä kysymyksellä, joissa käsitellään, onko kotitalouden tupakoitsija, kotitalouksien tupakan käyttösäännöissä, tupakan käytössä suljetuilla alueilla ja viimeisen käytön jälkeen.
Vastaukset pisteytetään kategorisesti: riskin puuttuminen pisteytetään 0: ksi, kun taas riskin läsnäolo ja voimakkuus pisteytetään vähintään 1.
Ainakin yhden pistemäärä osoittaa "riskin".
SHS -altistumisriski pisteytetään 0–10, mikä tahansa pistemäärä yksi tai enemmän, mikä osoittaa riskin esiintymisen.
Riskien kokonaisarviointipisteet on esitetty todellisella riski-asteikolla 0-10.
Asiantuntija -arviointien mukaan osallistujien SHS -altistumisen riskitason arviointien sisällön pätevyysindeksi (CVI) on 0,86.
|
Perustaso ja ensimmäisessä kuukaudessa myöhemmin intervention jälkeen
|
|
Todellinen riskinarviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja ensimmäisessä kuukaudessa myöhemmin intervention jälkeen
|
Aikuisilla, joilla on SHS -altistumisen riski, virtsa -kotiniinianalyysi suoritetaan käyttämällä kotiniinivirtsan testipakkausta.
Testi havaitsee kotiniinin virtsassa, mikä osoittaa SHS -altistumisen.
Nauha upotetaan virtsanäytteeseen 10 sekunnin ajan, ja tulos luetaan 5 minuutissa.
Negatiivisessa tuloksessa sekä kontrolli (C) että testi (t) -linjat ilmestyvät, kun taas positiivisessa tuloksessa vain ohjauslinja (C) ilmestyy.
Jos C- tai T -linjat eivät ole näkyvissä tai jos vain T -linja ilmestyy, testi on virheellinen.
|
Perustaso ja ensimmäisessä kuukaudessa myöhemmin intervention jälkeen
|
|
Havaittu SHS -altistumisriski
Aikaikkuna: Perustaso ja ensimmäisessä kuukaudessa myöhemmin intervention jälkeen
|
Aikuisilla SHS -altistumisriski arvioidaan havaitun riskitason perusteella.
Osallistujien tietoisuus SHS -altistumisesta mitataan heidän vastauksilla kysymykseen: "Kuinka kuvailisit riskiä altistua SHS: lle kotona?" Vaihtoehdolla, kuten "ei ollenkaan riskiä", "jonkin verran vaarassa" tai "erittäin suurella riskillä".
Lisäksi osallistujien havaittu SHS -altistumisriskitaso arvioidaan niiden numeeristen vastausten perusteella kysymykseen: "Mikä olisi kodin SHS -altistumisen riski asteikolla 0-10?" Jokainen luku edustaa osallistujan havaitsemaa (altistumisen riskin todennäköisyys) riskiä.
|
Perustaso ja ensimmäisessä kuukaudessa myöhemmin intervention jälkeen
|
|
Kolmannen käden savu -uskomusten asteikko (kylpyamme)
Aikaikkuna: Perustaso ja ensimmäisessä kuukaudessa myöhemmin intervention jälkeen
|
Haardörfer ja kollegat ovat kehittäneet tämän asteikon vuonna 2017 tunnistaakseen uskomukset kolmannen käden savusta (THS).
Asteikko sisältää viisi kohdetta, jotka liittyvät THS: n terveysvaikutuksiin ja 4 esineeseen sen pysyvyydestä ympäristössä.
Kohteet luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, seuraavalla koodauksella: 5 = täysin samaa mieltä, 4 = samaa mieltä, 3 = neutraali, 2 = eri mieltä, 1 = täysin eri mieltä.
Asteikon kokonaispistemäärä saadaan jakamalla kohteen pisteet kohteiden lukumäärän mukaan.
Piste lähempänä viittä kutakin kohdetta osoittaa, että henkilö uskoo THS: n terveys- ja ympäristövaikutuksiin, kun taas pistemäärä lähempänä 1 osoittaa epäuskoa.
|
Perustaso ja ensimmäisessä kuukaudessa myöhemmin intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-NF-EA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .