- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06683144
Auswirkungen von Interventionen für Gesundheitsüberzeugung Modell für vorbeugende Überzeugungen bei der Exposition gegenüber zweiter Hand
12. Februar 2025 aktualisiert von: Ercan Asi, Akdeniz University
Auswirkungen von Interventionen für Feedback, Bildung und soziale Medien basierend auf dem Gesundheitsüberzeugungsmodell auf vorbeugende Überzeugungen bei Erwachsenen, die zu Hause aus gebrauchtem Rauch ausgesetzt sind.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Feedback, interaktiver Bildung und Social -Media -Interventionen auf der Grundlage des Gesundheitsüberzeugungsmodells auf die Schutzüberzeugungen von Erwachsenen zu vergleichen, bei denen es zu Hause besteht, zu Hause zu sein.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Secondhand Smoke (SHS) Exposition, auch als Umwelttabakrauch, passiven Rauch oder unfreiwilligen Rauch bekannt, wird durch das Verbrennen von Zigaretten und anderen Tabakprodukten und den Rauch von einem Raucher verursacht.
Obwohl die Türkei eines der besten Länder bei der Bekämpfung der SHS -Exposition ist, ist einer von vier Erwachsenen zu Hause SHS ausgesetzt.
Einer der wichtigsten Gründe für diese Exposition ist die mangelnde Abschreckungsrichtlinien für die häusliche Umgebung, die als privates Gebiet angesehen wird.
Es ist durchaus möglich, dass Nichtraucher durch ihre eigenen Bemühungen vor der SHS-Exposition zu Hause geschützt werden.
In diesem Zusammenhang sind das Wissen, das Verhalten und die Wahrnehmung von nicht rauchenden Erwachsenen über Exposition wichtig, um die SHS-Exposition zu Hause zu verhindern oder zu reduzieren.
Interventionen, die auf dem Verhaltensänderungsmodell basieren, können bei der Entwicklung von Schutzverhalten bei Erwachsenen wirksam sein, aus denen das Risiko einer SHS -Exposition zu Hause besteht.
Individuelle und Gruppeninterventionen unter Verwendung mehrerer Bildungsmaterialien und -methoden basierend auf dem Health Glaubensmodell (HBM) (SHS Exposure -Feedback, interaktiver Gruppenbildung und Social -Media -Teilen) können Schutzverhalten bei Personen zu Hause entwickeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ercan Asi
- Telefonnummer: +905342087249
- E-Mail: ercanasi@akdeniz.edu.tr
Studienorte
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07070
- Akdeniz University Faculty of Nursing
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Kontakt:
- Ercan Asi
- Telefonnummer: +905342087249
- E-Mail: ercanasi@akdeniz.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
İnclusion -Kriterien
- Nichtraucher im Alter von 18 bis 64 Jahren, die mit mindestens einem Raucher leben,
- Lemerkörper, Individuen,
- Personen, die ein Smartphone besitzen,
- Personen, die freiwillig zustimmen, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die kein Türkisch sprechen,
- Schwangere Personen,
- Teilnehmer, die in der Woche vor der Datenerfassung von SHS -Expositionsquellen gelebt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Expositions -Feedback -Gruppe
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Experimental: Interaktive Bildungsgruppe
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Foliepräsentation, Videopräsentation, Q & A, Bewertung des Lernens und Diskussion von Ergebnissen
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Experimental: Social -Media -Gruppe
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Teilen von Informationsmaterialien wie Nachrichten, Broschüren und Videos im Zusammenhang mit der SHS -Exposition, einschließlich Möglichkeiten, sich vor SHS -Exposition und den nachteiligen gesundheitlichen Auswirkungen der SHS -Exposition zu schützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheits-Glaubensmodellskala für Präventionsverhalten der Second-Hand-Rauchbelastung (HBM-SHS)
Zeitfenster: Ausgangswert und im ersten Monat später nach der Intervention
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The 35-item scale, scored on a five-point Likert scale from "Strongly Disagree (1)" to "Strongly Agree (5)," assesses six subdimensions: "perceived susceptibility," "perceived seriousness," "perceived benefits," "wahrgenommene Barrieren", "Selbstwirksamkeit" und "Verhaltensweisen".
Elemente für "wahrgenommene Anfälligkeit" und "wahrgenommene Barrieren" werden umgekehrt codiert.
Die Werte reichen von 35 bis 175, wobei höhere Werte auf stärkere gesundheitliche Überzeugungen über die SHS -Exposition und größere Überzeugungen in jeder Subdimension hinweisen.
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Ausgangswert und im ersten Monat später nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Second -Hand -Rauch -Expositionsrisikobewertung
Zeitfenster: Ausgangswert und im ersten Monat später nach der Intervention
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Die Risikobewertung wird durch vier Fragen durchgeführt, in denen sich ein Raucher im Haushalt, die Regeln für den Haushaltsabschluss, den Tabakkonsum in geschlossenen Bereichen und die Zeit seit dem letzten Gebrauch befindet.
Die Antworten werden kategorisch bewertet: Das Fehlen von Risiken wird mit 0 bewertet, während das Vorhandensein und die Intensität des Risikos als 1 oder mehr bewertet werden.
Eine Punktzahl von mindestens einem zeigt "Risiko" an.
Das SHS -Expositionsrisiko wird von 0 bis 10 bewertet, wobei eine Punktzahl von 1 oder mehr auf das Vorhandensein von Risiken hinweist.
Die Gesamtrisikobewertungswerte werden auf einer realen Risikoskala von 0-10 dargestellt.
Laut Expertenbewertungen beträgt der Inhaltsvaliditätsindex (CVI) der Fragen zur Bewertung des SHS -Expositionsrisikos der Teilnehmer 0,86.
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Ausgangswert und im ersten Monat später nach der Intervention
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Tatsächliche Risikobewertung
Zeitfenster: Ausgangswert und im ersten Monat später nach der Intervention
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Bei Erwachsenen, die von SHS -Exposition bedroht sind, wird die Cotinin -Analyse im Urin unter Verwendung eines Cotinin -Urin -Testkits durchgeführt.
Der Test erkennt Cotinin im Urin, was auf die SHS -Exposition hinweist.
Der Streifen wird 10 Sekunden lang in die Urinprobe eingetaucht und das Ergebnis wird innerhalb von 5 Minuten gelesen.
In einem negativen Ergebnis erscheinen sowohl die Kontroll- (C) als auch die Test (T) -Linien (T), während in einem positiven Ergebnis nur die Kontrolllinie (c) angezeigt wird.
Wenn weder die C- noch T -Linien sichtbar sind oder wenn nur die T -Linie angezeigt wird, ist der Test ungültig.
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Ausgangswert und im ersten Monat später nach der Intervention
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Wahrgenommenes SHS -Expositionsrisiko
Zeitfenster: Ausgangswert und im ersten Monat später nach der Intervention
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Bei Erwachsenen wird das SHS -Expositionsrisiko auf der Grundlage des wahrgenommenen Risikos bewertet.
Das Bewusstsein der Teilnehmer für die SHS -Exposition wird anhand der Antworten auf die Frage gemessen: "Wie würden Sie Ihr Risiko beschreiben, in Ihrem Haus SHS ausgesetzt zu sein?" Mit Optionen wie "überhaupt kein Risiko", "etwas gefährdet" oder "sehr hohes Risiko".
Darüber hinaus wird das wahrgenommene SHS -Expositionsrisikoniveau der Teilnehmer anhand ihrer numerischen Reaktionen auf die Frage bewertet: "Was würde Ihr Risiko einer SHS -Exposition in Ihrem Zuhause in einer Skala von 0 bis 10 sein?" Jede Zahl wird das wahrgenommene Risiko des Teilnehmers (Expositionsrisikowahrscheinlichkeit) darstellen.
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Ausgangswert und im ersten Monat später nach der Intervention
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Rauchüberzeugungen in der dritten Hand (Bäder)
Zeitfenster: Ausgangswert und im ersten Monat später nach der Intervention
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Diese Skala wurde 2017 von Hardörfer und Kollegen entwickelt, um Überzeugungen über Rauch der dritten Hand (THS) zu identifizieren.
Die Skala umfasst 5 Elemente im Zusammenhang mit den gesundheitlichen Auswirkungen von THS- und 4 Elementen bezüglich ihrer Persistenz in der Umwelt.
Die Elemente werden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die folgenden Codierung: 5 = Stimmen Sie stimmen, 4 = zustimmen, 3 = neutral, 2 = nicht zustimmen, 1 = stark nicht zustimmen.
Die Gesamtpunktzahl der Skala wird erhalten, indem die Summe der Punktbewertungen durch die Anzahl der Elemente geteilt wird.
Eine Punktzahl näher an 5 für jeden Artikel zeigt an, dass der Individuum an die Gesundheit und die Umweltauswirkungen von THS glaubt, während eine Punktzahl näher an 1 ungläubig angibt.
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Ausgangswert und im ersten Monat später nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AU-NF-EA-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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