- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06683144
Effecten van interventies van het gezondheidsmodel op preventieve overtuigingen bij blootstelling aan de tweedehands rook
12 februari 2025 bijgewerkt door: Ercan Asi, Akdeniz University
Effecten van feedback, onderwijs en sociale media -interventies op basis van het gezondheidsovertuigingsmodel op preventieve overtuigingen bij volwassenen die thuis worden blootgesteld aan tweedehands rook.
Het doel van deze studie was om de effecten van feedback, interactieve onderwijs en sociale media -interventies te vergelijken op basis van het gezondheidsovertuigingsmodel over beschermende overtuigingen bij volwassenen die het risico lopen op tweedehands rook thuis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Secondhands rook (SHS) blootstelling, ook bekend als tabaksrook van het milieu, passieve rook of onvrijwillige rook, wordt veroorzaakt door het verbranden van sigaretten en andere tabaksproducten en de rook die door een roker is uitgelegd.
Hoewel Turkije een van de beste landen is bij het bestrijden van SHS -blootstelling, wordt een op de vier volwassenen thuis blootgesteld aan SHS.
Een van de belangrijkste redenen voor deze blootstelling is het ontbreken van afschrikbeleid voor de thuisomgeving, die wordt beschouwd als een privégebied.
Het is heel goed mogelijk dat niet-rokende individuen worden beschermd tegen SHS-blootstelling thuis door hun eigen inspanningen.
In deze context zijn de kennis, het gedrag en de perceptie van niet-rokende volwassenen over blootstelling belangrijk bij het voorkomen of verminderen van de blootstelling aan SHS thuis.
Interventies op basis van het gedragsveranderingsmodel kunnen effectief zijn bij het ontwikkelen van beschermend gedrag bij volwassenen met een risico op SHS -blootstelling thuis.
Individuele en groepsinterventies met behulp van meerdere educatieve materialen en methoden op basis van het Health Belief Model (HBM) (SHS -blootstellingsfeedback, interactieve groepseducatie en sociale media -delen) kunnen beschermend gedrag ontwikkelen bij personen thuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ercan Asi
- Telefoonnummer: +905342087249
- E-mail: ercanasi@akdeniz.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkoen, 07070
- Akdeniz University Faculty of Nursing
-
Contact:
- Ercan Asi
- Telefoonnummer: +905342087249
- E-mail: ercanasi@akdeniz.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
İnclusion Criteria
- Niet-rokers van 18-64 jaar die met ten minste één roker leven,
- Geletterde individuen,
- Personen die een smartphone bezitten,
- Personen die vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die niet Turks spreken,
- Zwangere individuen,
- Deelnemers die hebben gewoond, afgezien van SHS -blootstellingsbronnen in de week voorafgaand aan het verzamelen van gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Feedbackgroep voor belichting
|
|
|
Experimenteel: Interactieve onderwijsgroep
|
Dia -presentatie, videopresentatie, Q & A, evaluatie van leren en bespreking van resultaten
|
|
Experimenteel: Social Media Group
|
Het delen van informatieve materialen zoals berichten, brochures en video's met betrekking tot SHS -blootstelling, inclusief manieren om uzelf te beschermen tegen SHS -blootstelling en de nadelige gezondheidseffecten van SHS -blootstelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgeliefsmodelschaal voor preventiegedrag van tweedehands rookblootstelling (HBM-SHS)
Tijdsspanne: Baseline en op de eerste maand later na interventie
|
De schaal van 35 items, gescoord op een vijfpunts Likert-schaal van "zeer oneens (1)" tot "zeer mee eens (5)", beoordeelt zes subdimensies: "waargenomen gevoeligheid", "waargenomen ernst", "waargenomen voordelen", "" waargenomen voordelen " "Waargenomen barrières", "zelfeffectiviteit" en "gedragsaanwijzingen".
Items over "waargenomen gevoeligheid" en "waargenomen barrières" zijn omgekeerd gecodeerd.
Scores variëren van 35 tot 175, met hogere scores die duiden op sterkere gezondheidsovertuigingen over SHS -blootstelling en grotere overtuigingen in elke subdimensie.
|
Baseline en op de eerste maand later na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tweedehands rookblootstelling risicobeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en op de eerste maand later na interventie
|
Risicobeoordeling wordt uitgevoerd via vier vragen over de vraag of er een roker is in het huishouden, regels voor tabaksgebruik, tabaksgebruik in bijgevoegde gebieden en de tijd sinds het laatste gebruik.
Reacties worden categorisch gescoord: afwezigheid van risico wordt gescoord als 0, terwijl de aanwezigheid en intensiteit van risico worden gescoord als 1 of meer.
Een score van ten minste één duidt op 'risico'.
SHS -blootstellingsrisico wordt gescoord van 0 tot 10, met een score van 1 of hoger die de aanwezigheid van risico aangeeft.
De totale scores voor risicobeoordeling worden weergegeven op een reële risicoschaal van 0-10.
Volgens deskundige evaluaties is de inhoudsvaliditeitsindex (CVI) van de vragen die het SHS -blootstellingsrisico -niveau van de deelnemers beoordelen 0,86.
|
Baseline en op de eerste maand later na interventie
|
|
Werkelijke risicobeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en op de eerste maand later na interventie
|
Bij volwassenen die het risico lopen op SHS -blootstelling, zal urinaire cotinine -analyse worden uitgevoerd met behulp van een cotinine -urinetestkit.
De test detecteert cotinine in de urine, wat wijst op SHS -blootstelling.
De strook wordt gedurende 10 seconden in het urinemonster gedompeld en het resultaat wordt binnen 5 minuten gelezen.
In een negatief resultaat verschijnen zowel de besturing (C) als de test (T) lijnen, terwijl in een positief resultaat alleen de controlelijn (C) verschijnt.
Als noch de C- noch T -lijnen zichtbaar zijn, of als alleen de T -lijn verschijnt, is de test ongeldig.
|
Baseline en op de eerste maand later na interventie
|
|
Waargenomen SHS -blootstellingsrisico
Tijdsspanne: Baseline en op de eerste maand later na interventie
|
Bij volwassenen zal SHS -blootstellingsrisico worden beoordeeld op basis van het waargenomen risiconiveau.
Het bewustzijn van de deelnemers van SHS -blootstelling zal worden gemeten aan de hand van hun antwoorden op de vraag: "Hoe zou u uw risico beschrijven om blootgesteld te worden aan SHS in uw huis?" met opties zoals 'helemaal geen risico', 'enigszins in gevaar' of 'met een zeer hoog risico'.
Bovendien zal het waargenomen SHS -blootstellingsrisico -niveau van de deelnemers worden geëvalueerd op basis van hun numerieke antwoorden op de vraag: "Wat zou uw risico op SHS -blootstelling in uw huis op een schaal zijn van 0 tot 10?" Elk nummer vertegenwoordigt het waargenomen risico van de deelnemer (blootstellingsrisico's).
|
Baseline en op de eerste maand later na interventie
|
|
Rookovertuigingen in de derde hand (baden)
Tijdsspanne: Baseline en op de eerste maand later na interventie
|
Deze schaal is ontwikkeld door HAARDörfer en collega's in 2017 om overtuigingen over rook van de derde hand (THS) te identificeren.
De schaal omvat 5 items die verband houden met de gezondheidseffecten van THS en 4 items met betrekking tot de persistentie ervan in de omgeving.
De items worden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal, met de volgende codering: 5 = Sterk mee eens, 4 = mee eens, 3 = neutraal, 2 = niet mee eens, 1 = zeer mee oneens.
De totale score van de schaal wordt verkregen door de som van de itemscores te delen door het aantal items.
Een score dichter bij 5 voor elk item geeft aan dat het individu gelooft in de gezondheids- en milieu -effecten van THS, terwijl een score dichter bij 1 ongeloof aangeeft.
|
Baseline en op de eerste maand later na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AU-NF-EA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .