- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06683144
Wpływ interwencji w zakresie przekonań zdrowotnych na przekonania zapobiegawcze w narażeniu na dym z drugiej ręki
12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ercan Asi, Akdeniz University
Wpływ informacji zwrotnych, edukacji i interwencji w mediach społecznościowych w oparciu o model przekonań zdrowotnych na przekonania zapobiegawcze u dorosłych narażonych na palenie z drugiej ręki w domu.
Celem tego badania było porównanie skutków informacji zwrotnej, interaktywnej edukacji i interwencji w mediach społecznościowych w oparciu o model przekonań zdrowotnych na przekonaniach ochronnych u dorosłych narażenia na narażenie na palenie z drugiej ręki w domu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Ekspozycja na dym z drugiej ręki (SHS), znany również jako dym tytoniowy, pasywny dym lub mimowolny dym, jest spowodowane spalaniem papierosów i innych produktów tytoniowych oraz dymem wydychanym przez palacza.
Chociaż Turcja jest jednym z najlepszych krajów w zwalczaniu ekspozycji SHS, jeden na cztery osoby dorosłe jest narażone na SHS w domu.
Jednym z najważniejszych powodów tej ekspozycji jest brak środków odstraszających dla środowiska domowego, które jest uważane za obszar prywatny.
Osoby, które osoby nie pyskują, mogą być chronione przed narażeniem SHS w domu poprzez własne wysiłki.
W tym kontekście wiedza, zachowania i postrzeganie osób dorosłych niepalących na temat narażenia są ważne w zapobieganiu lub zmniejszaniu narażenia SHS w domu.
Interwencje oparte na modelu zmiany zachowania mogą być skuteczne w opracowywaniu zachowań ochronnych u dorosłych zagrożonych narażeniem na SHS w domu.
Interwencje indywidualne i grupowe z wykorzystaniem wielu materiałów i metod edukacyjnych opartych na modelu przekonań zdrowotnych (HBM) (informacje zwrotne od ekspozycji SHS, interaktywne edukacja grupowa i dzielenie się mediami społecznościowymi) mogą rozwijać zachowania ochronne u osób w domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ercan Asi
- Numer telefonu: +905342087249
- E-mail: ercanasi@akdeniz.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07070
- Akdeniz University Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Ercan Asi
- Numer telefonu: +905342087249
- E-mail: ercanasi@akdeniz.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria İnclusion
- Osoby niepalące w wieku 18–64 lat, którzy mieszkają z co najmniej jednym palaczem,
- Piśmienne osoby,
- Osoby posiadające smartfon,
- Osoby, które dobrowolnie zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie mówią turecko,
- Osoby w ciąży,
- Uczestnicy, którzy mieszkają oprócz źródeł ekspozycji SHS w tygodniu poprzedzającym gromadzenie danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa sprzężenia zwrotnego ekspozycji
|
|
|
Eksperymentalny: Interaktywna grupa edukacyjna
|
Prezentacja zjeżdżalnia, prezentacja wideo, pytania i odpowiedzi, ocena uczenia się i dyskusja na temat wyników
|
|
Eksperymentalny: Grupa mediów społecznościowych
|
Udostępnianie materiałów informacyjnych, takich jak wiadomości, broszury i filmy związane z ekspozycją SHS, w tym sposoby ochrony przed narażeniem SHS i niekorzystnymi skutkami narażenia na zdrowie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala modelu przekonań zdrowotnych dla zachowań zapobiegających narażenia na dym z drugiej ręki (HBM-SHS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i pierwsza miesiąc później po interwencji
|
Skala 35-elementowa, oceniona w pięciopunktowej skali Likerta od „zdecydowanie nie zgadzam się (1)” do „zdecydowanie się zgadza (5)”, ocenia sześć submensionów: „postrzegana podatność”, „postrzegana powaga”, „Postrzegane korzyści” „Postrzegane bariery”, „własna skuteczność” i „wskazówki behawioralne”.
Pozycje na „postrzeganej podatności” i „postrzeganych barier” są zakodowane odwrotnie.
Wyniki wahają się od 35 do 175, a wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania zdrowotne na temat narażenia SHS i większe przekonania w każdym podwozie.
|
Linia bazowa i pierwsza miesiąc później po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka narażenia na dym
Ramy czasowe: Linia bazowa i pierwsza miesiąc później po interwencji
|
Ocena ryzyka jest przeprowadzana w czterech pytaniach dotyczących tego, czy w gospodarstwie domowym jest palacz, zasady używania tytoniu domowego, używanie tytoniu na obszarach zamkniętych i czas od ostatniego użycia.
Odpowiedzi są oceniane kategorycznie: brak ryzyka jest oceniany jako 0, podczas gdy obecność i intensywność ryzyka są oceniane jako 1 lub więcej.
Wynik co najmniej jednego wskazuje na „ryzyko”.
Ryzyko narażenia SHS jest oceniane od 0 do 10, przy czym każdy wynik 1 lub więcej wskazuje na obecność ryzyka.
Całkowita ocena ryzyka są reprezentowane w rzeczywistej skali ryzyka 0-10.
Zgodnie z ewaaliami ekspertów wskaźnik ważności treści (CVI) pytań oceniających poziom ryzyka narażenia SHS uczestników wynosi 0,86.
|
Linia bazowa i pierwsza miesiąc później po interwencji
|
|
Rzeczywista ocena ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa i pierwsza miesiąc później po interwencji
|
U dorosłych zagrożonych narażeniem SHS analiza kotyniny w moczu zostanie przeprowadzona przy użyciu zestawu do testu moczu kotyniny.
Test wykrywa kotyninę w moczu, co wskazuje na ekspozycję SHS.
Pasek jest zanurzony w próbce moczu przez 10 sekund, a wynik jest odczytany w ciągu 5 minut.
W wyniku ujemnego pojawią się zarówno linie kontrolne (c), jak i testowe (t), podczas gdy w wyniku dodatni pojawią się tylko linia kontrolna (c).
Jeśli ani linii C, ani T nie są widoczne, a jeśli pojawi się tylko linia T, test jest nieprawidłowy.
|
Linia bazowa i pierwsza miesiąc później po interwencji
|
|
Postrzegane ryzyko narażenia SHS
Ramy czasowe: Linia bazowa i pierwsza miesiąc później po interwencji
|
U dorosłych ryzyko narażenia SHS zostanie ocenione na podstawie postrzeganego poziomu ryzyka.
Świadomość uczestników na temat narażenia SHS będzie mierzona przez ich odpowiedzi na pytanie: „Jak opisałbyś ryzyko narażenia na SHS w twoim domu?” Z opcjami takimi jak „brak ryzyka”, „nieco zagrożone” lub „z bardzo wysokim ryzykiem”.
Ponadto, postrzegany przez uczestników poziom ryzyka narażenia SHS zostanie oceniony na podstawie ich liczbowych odpowiedzi na pytanie: „Jakie ryzyko ekspozycji SHS w domu było w skali od 0 do 10?” Każda liczba będzie reprezentować ryzyko postrzeganego przez uczestnika (prawdopodobieństwo ryzyka narażenia).
|
Linia bazowa i pierwsza miesiąc później po interwencji
|
|
Skala przekonań dymu Trzeciego (kąpiele)
Ramy czasowe: Linia bazowa i pierwsza miesiąc później po interwencji
|
Skala ta została opracowana przez Haardörfer i współpracowników w 2017 r. W celu zidentyfikowania przekonań o dymie trzeciej ręki (THS).
Skala obejmuje 5 pozycji związanych z skutkami zdrowotnymi THS i 4 elementami dotyczącymi jego trwałości w środowisku.
Elementy są oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, z następującym kodowaniem: 5 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zgadzam się, 3 = neutralny, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam.
Całkowity wynik skali uzyskuje się poprzez podzielenie suma wyników pozycji przez liczbę pozycji.
Wynik bliżej 5 dla każdego elementu wskazuje, że jednostka wierzy w skutki zdrowotne i środowiskowe THS, podczas gdy wynik bliżej 1 wskazuje na niedowierzanie.
|
Linia bazowa i pierwsza miesiąc później po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-NF-EA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .