- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06683144
Effetti degli interventi del modello di credenza per la salute sulle credenze preventive nell'esposizione al fumo passivo
12 febbraio 2025 aggiornato da: Ercan Asi, Akdeniz University
Effetti del feedback, dell'educazione e degli interventi sui social media basati sul modello di credenza della salute sulle credenze preventive negli adulti esposti al fumo passivo a casa.
Lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti del feedback, dell'educazione interattiva e degli interventi sui social media basati sul modello di credenza della salute sulle credenze protettive negli adulti a rischio di esposizione al fumo passivo a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esposizione al fumo passivo (SHS), noto anche come fumo di tabacco ambientale, fumo passivo o fumo involontario, è causata dalla combustione di sigarette e altri prodotti del tabacco e il fumo espirato da un fumatore.
Sebbene la Turchia sia uno dei migliori paesi nella lotta all'esposizione SHS, uno su quattro adulti è esposto a SHS a casa.
Uno dei motivi più importanti di questa esposizione è la mancanza di politiche deterrenti per l'ambiente domestico, che è considerata un'area privata.
È del tutto possibile che le persone non fumatori siano protette dall'esposizione a SHS a casa attraverso i propri sforzi.
In questo contesto, le conoscenze, i comportamenti e le percezioni degli adulti non fumatori sull'esposizione sono importanti per prevenire o ridurre l'esposizione a SHS a casa.
Gli interventi basati sul modello di cambiamento di comportamento possono essere efficaci nello sviluppo di comportamenti protettivi negli adulti a rischio di esposizione a SHS a casa.
Gli interventi individuali e di gruppo che utilizzano materiali e metodi educativi multipli basati sul modello di credenza sanitaria (HBM) (feedback di esposizione SHS, istruzione interattiva di gruppo e condivisione dei social media) possono sviluppare comportamenti protettivi nelle persone a casa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ercan Asi
- Numero di telefono: +905342087249
- Email: ercanasi@akdeniz.edu.tr
Luoghi di studio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07070
- Akdeniz University Faculty of Nursing
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Contatto:
- Ercan Asi
- Numero di telefono: +905342087249
- Email: ercanasi@akdeniz.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di ̇nclusione
- Non fumatori di età compresa tra 18 e 64 anni che vivono con almeno un fumatore,
- Individui alfabetizzati,
- Individui che possiedono uno smartphone,
- Individui che accettano volontariamente di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Individui che non parlano turchi,
- Individui incinti,
- I partecipanti che hanno vissuto a parte le fonti di esposizione SHS nella settimana che precedono la raccolta dei dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di feedback di esposizione
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Sperimentale: Gruppo di educazione interattiva
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Presentazione delle diapositive, presentazione video, domande e risposte, valutazione dell'apprendimento e discussione dei risultati
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Sperimentale: Gruppo di social media
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Condivisione di materiali informativi come messaggi, brochure e video relativi all'esposizione SHS, compresi i modi per proteggerti dall'esposizione SHS e gli effetti avversi sulla salute dell'esposizione SHS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del modello di credenza per la salute per i comportamenti di prevenzione dell'esposizione al fumo passivo (HBM-SHS)
Lasso di tempo: Basale e al primo mese dopo l'intervento
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La scala di 35 elementi, valutata su una scala di Likert a cinque punti da "fortemente in disaccordo (1)" a "fortemente d'accordo (5)", valuta sei sottodimensioni: "Suscettibilità percepita", "Serietà percepita", "Benefici percepiti" "Barriere percepite", "autoefficacia" e "segnali comportamentali".
Gli articoli su "suscettibilità percepita" e "barriere percepite" sono codificati inversi.
I punteggi vanno da 35 a 175, con punteggi più alti che indicano credenze sanitarie più forti sull'esposizione SHS e maggiori credenze in ciascuna sottomissione.
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Basale e al primo mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del rischio di esposizione al fumo di pausa
Lasso di tempo: Basale e al primo mese dopo l'intervento
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La valutazione del rischio viene condotta attraverso quattro domande che si rivolgono se vi sia un fumatore in famiglia, regole di utilizzo del tabacco domestico, uso del tabacco nelle aree chiuse e il tempo dall'ultimo utilizzo.
Le risposte sono valutate categoricamente: l'assenza di rischio viene valutata come 0, mentre la presenza e l'intensità del rischio sono valutate come 1 o più.
Un punteggio di almeno uno indica "rischio".
Il rischio di esposizione SHS viene valutato da 0 a 10, con qualsiasi punteggio di 1 o superiore che indica la presenza di rischio.
I punteggi totali di valutazione del rischio sono rappresentati su una scala di rischio reale di 0-10.
Secondo le valutazioni degli esperti, l'indice di validità del contenuto (CVI) delle domande che valuta il livello di rischio di esposizione SHS dei partecipanti è 0,86.
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Basale e al primo mese dopo l'intervento
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Valutazione del rischio effettiva
Lasso di tempo: Basale e al primo mese dopo l'intervento
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Negli adulti a rischio di esposizione SHS, l'analisi urinaria di cotinina verrà condotta utilizzando un kit di test delle urine di cotinina.
Il test rileva cotinina nelle urine, indicando l'esposizione a SHS.
La striscia viene immersa nel campione di urina per 10 secondi e il risultato viene letto in 5 minuti.
In un risultato negativo, appariranno sia le linee di controllo (C) che test (T), mentre in un risultato positivo apparirà solo la linea di controllo (C).
Se né le linee C né T sono visibili o se appare solo la linea T, il test non è valido.
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Basale e al primo mese dopo l'intervento
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Percepito rischio di esposizione SHS
Lasso di tempo: Basale e al primo mese dopo l'intervento
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Negli adulti, il rischio di esposizione SHS sarà valutato in base al livello percepito di rischio.
La consapevolezza dei partecipanti sull'esposizione SHS sarà misurata dalle loro risposte alla domanda: "Come descriveresti il rischio di essere esposto a SHS nella tua casa?" Con opzioni come "nessun rischio", "un po 'a rischio" o "a rischio molto elevato".
Inoltre, il livello di rischio di esposizione SHS percepito dai partecipanti sarà valutato in base alle loro risposte numeriche alla domanda: "Quale sarebbe il rischio di esposizione SHS nella tua casa su una scala da 0 a 10?" Ogni numero rappresenterà il rischio percepito (probabilità di rischio di esposizione) del partecipante.
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Basale e al primo mese dopo l'intervento
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Scala delle credenze di fumo di terze mano (bagni)
Lasso di tempo: Basale e al primo mese dopo l'intervento
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Questa scala è stata sviluppata da Haardörfer e colleghi nel 2017 per identificare le credenze sul fumo di terza mano (THS).
La scala include 5 articoli relativi agli effetti sulla salute di THS e 4 articoli per quanto riguarda la sua persistenza nell'ambiente.
Gli elementi sono classificati utilizzando una scala Likert a 5 punti, con la seguente codifica: 5 = fortemente d'accordo, 4 = concordato, 3 = neutro, 2 = in disaccordo, 1 = fortemente in disaccordo.
Il punteggio totale della scala è ottenuto dividendo la somma dei punteggi degli articoli per il numero di elementi.
Un punteggio più vicino a 5 per ciascun elemento indica che l'individuo crede negli effetti sulla salute e sull'ambiente di THS, mentre un punteggio più vicino a 1 indica l'incredulità.
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Basale e al primo mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
10 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-NF-EA-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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