- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06683144
Efeitos das intervenções do modelo de crença em saúde nas crenças preventivas na exposição à segunda mão de fumaça
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ercan Asi, Akdeniz University
Efeitos do feedback, educação e intervenções de mídia social com base no modelo de crença em saúde em crenças preventivas em adultos expostos ao fumo passivo em casa.
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do feedback, educação interativa e intervenções de mídia social com base no modelo de crença em saúde nas crenças protetoras em adultos em risco de exposição ao fumo passivo em casa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A exposição de fumaça de segunda mão (SHS), também conhecida como fumaça ambiental do tabaco, fumaça passiva ou fumaça involuntária, é causada pela queima de cigarros e outros produtos de tabaco e a fumaça exalada por um fumante.
Embora a Turquia seja um dos melhores países no combate à exposição ao SHS, um em cada quatro adultos é exposto ao SHS em casa.
Uma das razões mais importantes para essa exposição é a falta de políticas de dissuasão para o ambiente doméstico, que é considerado uma área privada.
É inteiramente possível que indivíduos não fumantes sejam protegidos da exposição ao SHS em casa através de seus próprios esforços.
Nesse contexto, o conhecimento, os comportamentos e as percepções de adultos não fumantes sobre exposição são importantes para prevenir ou reduzir a exposição ao SHS em casa.
Intervenções baseadas no modelo de mudança de comportamento podem ser eficazes no desenvolvimento de comportamentos de proteção em adultos em risco de exposição ao SHS em casa.
Intervenções individuais e de grupo usando múltiplos materiais e métodos educacionais baseados no modelo de crença em saúde (HBM) (feedback de exposição ao SHS, educação interativa em grupo e compartilhamento de mídias sociais) podem desenvolver comportamentos de proteção em indivíduos em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ercan Asi
- Número de telefone: +905342087249
- E-mail: ercanasi@akdeniz.edu.tr
Locais de estudo
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Peru, 07070
- Akdeniz University Faculty of Nursing
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Contato:
- Ercan Asi
- Número de telefone: +905342087249
- E-mail: ercanasi@akdeniz.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão
- Não fumantes de 18 a 64 anos que moram com pelo menos um fumante,
- Indivíduos alfabetizados,
- Indivíduos que possuem um smartphone,
- Indivíduos que concordam voluntariamente em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que não falam turco,
- Indivíduos grávidas,
- Os participantes que vivem separados de fontes de exposição ao SHS na semana que antecedeu a coleta de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de feedback de exposição
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Experimental: Grupo de Educação Interativa
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Apresentação de slides, apresentação em vídeo, perguntas e respostas, avaliação da aprendizagem e discussão dos resultados
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Experimental: Grupo de mídia social
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Compartilhando materiais informativos, como mensagens, folhetos e vídeos relacionados à exposição ao SHS, incluindo maneiras de se proteger da exposição ao SHS e dos efeitos adversos à saúde da exposição ao SHS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala do modelo de crença em saúde para comportamentos de prevenção da exposição ao fumo de segunda mão (HBM-shs)
Prazo: Linha de base e no primeiro mês depois após a intervenção
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A escala de 35 itens, pontuada em uma escala Likert de cinco pontos de "discordo totalmente (1)" a "concordar fortemente (5)", avalia seis subdimensões: "suscetibilidade percebida", "seriedade percebida", "benefícios percebidos", " "Barreiras percebidas", "autoeficácia" e "pistas comportamentais".
Os itens em "suscetibilidade percebida" e "barreiras percebidas" são codificadas reversas.
As pontuações variam de 35 a 175, com pontuações mais altas indicando crenças de saúde mais fortes sobre a exposição ao SHS e crenças maiores em cada subdimensão.
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Linha de base e no primeiro mês depois após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de risco de exposição ao fumo de segunda mão
Prazo: Linha de base e no primeiro mês depois após a intervenção
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A avaliação de risco é realizada através de quatro perguntas que abordam se existe um fumante na família, as regras de uso do tabaco doméstico, o uso do tabaco em áreas fechadas e o tempo desde o último uso.
As respostas são pontuadas categoricamente: a ausência de risco é pontuada como 0, enquanto a presença e a intensidade do risco são pontuadas como 1 ou mais.
Uma pontuação de pelo menos um indica "risco".
O risco de exposição ao SHS é pontuado de 0 a 10, com qualquer pontuação de 1 ou superior indicando a presença de risco.
Os escores totais de avaliação de risco são representados em uma escala de risco real de 0 a 10.
De acordo com avaliações de especialistas, o Índice de Validade do Conteúdo (CVI) das questões que avaliam o nível de risco de exposição ao SHS dos participantes é de 0,86.
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Linha de base e no primeiro mês depois após a intervenção
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Avaliação real de risco
Prazo: Linha de base e no primeiro mês depois após a intervenção
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Em adultos em risco de exposição ao SHS, a análise da cotinina urinária será realizada usando um kit de teste de urina de cotinina.
O teste detecta cotinina na urina, indicando exposição ao SHS.
A tira é mergulhada na amostra de urina por 10 segundos e o resultado é lido em 5 minutos.
Em um resultado negativo, as linhas de controle (c) e teste (t) aparecerão, enquanto em um resultado positivo, apenas a linha de controle (c) aparecerá.
Se as linhas C nem T estiverem visíveis, ou se apenas a linha T aparecer, o teste será inválido.
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Linha de base e no primeiro mês depois após a intervenção
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Risco de exposição ao SHS percebido
Prazo: Linha de base e no primeiro mês depois após a intervenção
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Nos adultos, o risco de exposição ao SHS será avaliado com base no nível de risco percebido.
A conscientização dos participantes sobre a exposição ao SHS será medida por suas respostas à pergunta: "Como você descreveria seu risco de ser exposto ao SHS em sua casa?" Com opções como "sem risco", "um pouco em risco" ou "em risco muito alto".
Além disso, o nível de risco de exposição ao SHS dos participantes será avaliado com base em suas respostas numéricas à pergunta: "Qual seria o seu risco de exposição ao SHS em sua casa em uma escala de 0 a 10?" Cada número representará o risco percebido (probabilidade de risco de exposição) pelo participante.
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Linha de base e no primeiro mês depois após a intervenção
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Escala de crenças de fumaça em terceira mão (banhos)
Prazo: Linha de base e no primeiro mês depois após a intervenção
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Essa escala foi desenvolvida por Haardörfer e colegas em 2017 para identificar crenças sobre a fumaça de terceira mão (THS).
A escala inclui 5 itens relacionados aos efeitos da saúde de THS e 4 itens em relação à sua persistência no ambiente.
Os itens são classificados usando uma escala Likert de 5 pontos, com a seguinte codificação: 5 = concordo totalmente, 4 = concordo, 3 = neutro, 2 = discordo, 1 = discordo totalmente.
A pontuação total da escala é obtida dividindo a soma das pontuações do item pelo número de itens.
Uma pontuação mais próxima de 5 para cada item indica que o indivíduo acredita na saúde e nos efeitos ambientais da THS, enquanto uma pontuação mais próxima de 1 indica descrença.
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Linha de base e no primeiro mês depois após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AU-NF-EA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .