- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06683144
Effekter av helsetrosmodellintervensjoner på forebyggende tro i andrehånds røykeksponering
12. februar 2025 oppdatert av: Ercan Asi, Akdeniz University
Effekter av tilbakemeldinger, utdanning og inngrep på sosiale medier basert på helsetrosmodellen på forebyggende oppfatninger hos voksne utsatt for andrehånds røyk hjemme.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av tilbakemeldinger, interaktiv utdanning og intervensjoner på sosiale medier basert på helsetrosmodellen på beskyttende oppfatninger hos voksne med risiko for eksponering for andrehånds røyk hjemme.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Secondhand Smoke (SHS) eksponering, også kjent som miljømessig tobakksrøyk, passiv røyk eller ufrivillig røyk, er forårsaket av forbrenning av sigaretter og andre tobakksprodukter og røyken som er utpustet av en røyker.
Selv om Tyrkia er et av de beste landene for å bekjempe SHS -eksponering, blir en av fire voksne utsatt for SHS hjemme.
En av de viktigste årsakene til denne eksponeringen er mangelen på avskrekkende retningslinjer for hjemmemiljøet, som regnes som et privat område.
Det er fullt mulig for ikke-røykende individer å bli beskyttet mot SHS-eksponering hjemme gjennom sin egen innsats.
I denne sammenhengen er kunnskapen, atferden og oppfatningen av ikke-røyke voksne om eksponering viktig for å forhindre eller redusere SHS-eksponering hjemme.
Intervensjoner basert på atferdsendringsmodellen kan være effektive i å utvikle beskyttende atferd hos voksne med risiko for SHS -eksponering hjemme.
Individuelle og gruppeintervensjoner ved bruk av flere pedagogiske materialer og metoder basert på helsetrosmodellen (HBM) (SHS Exposure tilbakemeldinger, interaktiv gruppeutdanning og deling av sosiale medier) kan utvikle beskyttende atferd hos individer hjemme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ercan Asi
- Telefonnummer: +905342087249
- E-post: ercanasi@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Tyrkia, 07070
- Akdeniz University Faculty of Nursing
-
Ta kontakt med:
- Ercan Asi
- Telefonnummer: +905342087249
- E-post: ercanasi@akdeniz.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
İnclusjonskriterier
- Ikke-røykere i alderen 18-64 år som bor med minst en røyker,
- Litterate individer,
- Individer som eier en smarttelefon,
- Personer som frivillig er enige om å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Individer som ikke snakker tyrkisk,
- Gravide individer,
- Deltakere som har bodd bortsett fra SHS -eksponeringskilder i uken frem til datainnsamling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exposure Feedback Group
|
|
|
Eksperimentell: Interaktiv utdanningsgruppe
|
Lysbildepresentasjon, videopresentasjon, spørsmål og svar, evaluering av læring og diskusjon av resultater
|
|
Eksperimentell: Gruppe for sosiale medier
|
Deling av informasjonsmateriell som meldinger, brosjyrer og videoer relatert til SHS -eksponering, inkludert måter å beskytte deg mot SHS -eksponering og de ugunstige helseeffektene av SHS -eksponering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Belief Model Scale for Prevention Behaviors of Secondhand Smoke Exposure (HBM-SHS)
Tidsramme: Baseline og ved første måned senere etter inngrep
|
Skalaen på 35 elementer, scoret på en fem-punkts Likert-skala fra "sterkt uenig (1)" til "sterkt enig (5)", vurderer seks underdimensjoner: "opplevd mottakelighet", "oppfattet alvor", "oppfattet fordeler" "Opplevde barrierer", "" egeneffektivitet "og" atferdsmessige signaler. "
Elementer på "opplevd mottakelighet" og "opplevde barrierer" er omvendt kodet.
Poengene varierer fra 35 til 175, med høyere score som indikerer sterkere helsetro om SHS -eksponering og større tro på hver underdimensjon.
|
Baseline og ved første måned senere etter inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andrehånds røykeksponering Risikovurdering
Tidsramme: Baseline og ved første måned senere etter inngrep
|
Risikovurdering gjennomføres gjennom fire spørsmål som tar for seg om det er en røyker i husholdningen, husholdningstobakksbruk regler, tobakksbruk i lukkede områder, og tiden siden sist bruk.
Svarene blir scoret kategorisk: fravær av risiko blir scoret som 0, mens tilstedeværelsen og intensiteten av risikoen blir scoret som 1 eller mer.
En score på minst en indikerer "risiko."
SHS -eksponeringsrisiko blir scoret fra 0 til 10, med en hvilken som helst poengsum på 1 eller over som indikerer tilstedeværelsen av risiko.
Total risikovurderingspoeng er representert på en reell risikoskala på 0-10.
I følge ekspertevalueringer er innholdsvaliditetsindeksen (CVI) for spørsmålene som vurderer deltakernes SHS -eksponeringsrisikonivå 0,86.
|
Baseline og ved første måned senere etter inngrep
|
|
Faktisk risikovurdering
Tidsramme: Baseline og ved første måned senere etter inngrep
|
Hos voksne som er utsatt for SHS -eksponering, vil kotininanalyse av urin bli utført ved bruk av et kotinin urinprøvesett.
Testen oppdager kotinin i urinen, noe som indikerer SHS -eksponering.
Stripen dyppes i urinprøven i 10 sekunder, og resultatet leses innen 5 minutter.
I et negativt resultat vil både kontroll- og testlinjene (T) vises, mens i et positivt resultat vil bare kontrolllinjen (c) vises.
Hvis verken C eller T -linjene er synlige, eller hvis bare T -linjen vises, er testen ugyldig.
|
Baseline og ved første måned senere etter inngrep
|
|
Opplevd SHS -eksponeringsrisiko
Tidsramme: Baseline og ved første måned senere etter inngrep
|
Hos voksne vil SHS -eksponeringsrisiko bli vurdert basert på det opplevde risikonivået.
Deltakernes bevissthet om SHS -eksponering vil bli målt ved deres svar på spørsmålet, "Hvordan vil du beskrive risikoen for å bli utsatt for SHS i hjemmet ditt?" Med alternativer som "ingen risiko i det hele tatt", "noe utsatt" eller "med veldig høy risiko."
I tillegg vil deltakernes opplevde SHS -eksponeringsrisikonivå bli evaluert basert på deres numeriske svar på spørsmålet: "Hva vil risikoen for SHS -eksponering i hjemmet ditt være i en skala fra 0 til 10?" Hvert tall vil representere deltakerens opplevde risiko (eksponeringsrisikosannsynlighet).
|
Baseline og ved første måned senere etter inngrep
|
|
ThirdHand Smoke Beliefs Scale (Baths)
Tidsramme: Baseline og ved første måned senere etter inngrep
|
Denne skalaen ble utviklet av Haardörfer og kolleger i 2017 for å identifisere tro om tredjehånds røyk (THS).
Skalaen inkluderer 5 elementer relatert til helseeffektene av THS og 4 elementer angående dens utholdenhet i miljøet.
Elementene er vurdert til å bruke en 5-punkts Likert-skala, med følgende koding: 5 = sterkt enig, 4 = enig, 3 = nøytral, 2 = uenig, 1 = sterkt uenig.
Den totale poengsummen til skalaen oppnås ved å dele summen av varescore med antall varer.
En poengsum nærmere 5 for hvert element indikerer at den enkelte tror på helse- og miljøeffektene av THS, mens en poengsum nærmere 1 indikerer vantro.
|
Baseline og ved første måned senere etter inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AU-NF-EA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .