- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06683144
Effekter af sundhedsinterventioner på sundhedsopgaver på forebyggende overbevisning i brugte røgeksponering
12. februar 2025 opdateret af: Ercan Asi, Akdeniz University
Effekter af feedback, uddannelse og sociale medieinterventioner baseret på sundhedsopfattemodellen på forebyggende overbevisning hos voksne udsat for brugte røg derhjemme.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af feedback, interaktiv uddannelse og sociale medieinterventioner baseret på sundhedsopfattemodellen på beskyttende overbevisninger hos voksne i fare for eksponering for brugte røg derhjemme.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Secondhand Smoke (SHS) eksponering, også kendt som miljømæssig tobaksrøg, passiv røg eller ufrivillig røg, er forårsaget af forbrænding af cigaretter og andre tobaksvarer og røg udåndet af en ryger.
Selvom Tyrkiet er et af de bedste lande inden for bekæmpelse af SHS -eksponering, udsættes en ud af fire voksne for SHS derhjemme.
En af de vigtigste grunde til denne eksponering er manglen på afskrækkende politikker for hjemmemiljøet, der betragtes som et privat område.
Det er fuldstændigt muligt for ikke-ryger personer at blive beskyttet mod SHS-eksponering derhjemme gennem deres egen indsats.
I denne sammenhæng er viden, adfærd og opfattelser af ikke-ryger voksne om eksponering vigtig for at forhindre eller reducere SHS-eksponering derhjemme.
Interventioner baseret på adfærdsændringsmodellen kan være effektive til at udvikle beskyttende adfærd hos voksne med risiko for SHS -eksponering derhjemme.
Individuelle og gruppeinterventioner ved hjælp af flere uddannelsesmateriale og metoder baseret på sundhedsopfattemodellen (HBM) (SHS -eksponeringsfeedback, interaktiv gruppeuddannelse og deling af sociale medier) kan udvikle beskyttende adfærd hos personer derhjemme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ercan Asi
- Telefonnummer: +905342087249
- E-mail: ercanasi@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07070
- Akdeniz University Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Ercan Asi
- Telefonnummer: +905342087249
- E-mail: ercanasi@akdeniz.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusionskriterier
- Ikke-rygere i alderen 18-64 år, der bor med mindst en ryger,
- Litterære individer,
- Personer, der ejer en smartphone,
- Personer, der frivilligt er enige om at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke taler tyrkisk,
- Gravide individer,
- Deltagere, der har boet bortset fra SHS -eksponeringskilder i ugen, der fører op til dataindsamling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Feedbackgruppe i eksponering
|
|
|
Eksperimentel: Interaktiv uddannelsesgruppe
|
Slidepræsentation, videopræsentation, spørgsmål og spørgsmål, evaluering af læring og diskussion af resultater
|
|
Eksperimentel: Sociale mediegruppe
|
Deling af informationsmateriale såsom meddelelser, brochurer og videoer relateret til SHS -eksponering, herunder måder at beskytte dig selv mod SHS -eksponering og de ugunstige sundhedsmæssige virkninger af SHS -eksponering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhed Tro Model skala til forebyggelsesadfærd ved brugte røgeksponering (HBM-SHS)
Tidsramme: Baseline og først måned senere efter intervention
|
Den 35-punkts skala, der blev scoret på en fem-punkts Likert-skala fra "stærkt uenig (1)" til "stærkt enig (5)," vurderer seks underdimensioner: "opfattet følsomhed", "opfattet alvor", "opfattede fordele", " "Opfattede barrierer", "selveffektivitet" og "adfærdsmæssige signaler."
Elementer på "opfattet følsomhed" og "opfattede barrierer" er omvendt kodet.
Resultater spænder fra 35 til 175, med højere score, der indikerer stærkere sundhedsopfattelser om SHS -eksponering og større overbevisning i hver underdimension.
|
Baseline og først måned senere efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugte risikovurdering af røgeksponering
Tidsramme: Baseline og først måned senere efter intervention
|
Risikovurdering gennemføres gennem fire spørgsmål, der adresserer, om der er en ryger i husholdningen, husholdningstobakbrugsregler, tobaksbrug i lukkede områder og tiden siden den sidste brug.
Svarene scores kategorisk: Fravær af risiko scores som 0, mens tilstedeværelsen og intensiteten af risikoen scores som 1 eller mere.
En score på mindst en indikerer "risiko."
SHS -eksponeringsrisiko scores fra 0 til 10, med enhver score på 1 eller derover, der indikerer tilstedeværelsen af risiko.
Total risikovurderingsresultater er repræsenteret i en reel risikokala på 0-10.
I henhold til ekspertevalueringer er indholdsgyldighedsindekset (CVI) for spørgsmålene, der vurderer deltagernes SHS -eksponeringsrisikoniveau, 0,86.
|
Baseline og først måned senere efter intervention
|
|
Faktisk risikovurdering
Tidsramme: Baseline og først måned senere efter intervention
|
Hos voksne med risiko for SHS -eksponering udføres urincotininanalyse ved hjælp af et cotinin urin testkit.
Testen detekterer cotinin i urinen, hvilket indikerer SHS -eksponering.
Strimlen dyppes i urinprøven i 10 sekunder, og resultatet læses inden for 5 minutter.
I et negativt resultat vises både kontrol (C) og test (T) linjer, mens der i et positivt resultat kun vises kontrollinjen (C).
Hvis hverken C eller T -linjerne er synlige, eller hvis kun t -linjen vises, er testen ugyldig.
|
Baseline og først måned senere efter intervention
|
|
Opfattet Shs -eksponeringsrisiko
Tidsramme: Baseline og først måned senere efter intervention
|
Hos voksne vil SHS -eksponeringsrisiko blive vurderet baseret på det opfattede risikoniveau.
Deltagernes opmærksomhed om SHS -eksponering måles ved deres svar på spørgsmålet, "Hvordan vil du beskrive din risiko for at blive udsat for SHS i dit hjem?" Med muligheder som "ingen risiko overhovedet", "noget i fare" eller "med meget høj risiko."
Derudover evalueres deltagernes opfattede SHS -eksponeringsrisikoniveau baseret på deres numeriske svar på spørgsmålet, "Hvad ville din risiko for Shs -eksponering i dit hjem være i en skala fra 0 til 10?" Hvert nummer repræsenterer deltagerens opfattede risiko (eksponeringsrisiko).
|
Baseline og først måned senere efter intervention
|
|
Tredjehånds røgopfang skala (bade)
Tidsramme: Baseline og først måned senere efter intervention
|
Denne skala blev udviklet af Haardörfer og kolleger i 2017 for at identificere overbevisninger om tredjehåndsrøg (THS).
Skalaen inkluderer 5 genstande relateret til de sundhedsmæssige virkninger af THS og 4 genstande vedrørende dens vedholdenhed i miljøet.
Elementerne er bedømt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med følgende kodning: 5 = Stærkt enig, 4 = enig, 3 = neutral, 2 = uenig, 1 = stærkt uenig.
Den samlede score for skalaen opnås ved at dele summen af varescore med antallet af varer.
En score tættere på 5 for hvert emne indikerer, at den enkelte tror på sundheds- og miljøeffekterne af THS, mens en score tættere på 1 indikerer vantro.
|
Baseline og først måned senere efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2024
Først opslået (Faktiske)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-NF-EA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .