- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06683144
Efectos de las intervenciones del modelo de creencia de salud en las creencias preventivas en la exposición al humo de segunda mano
12 de febrero de 2025 actualizado por: Ercan Asi, Akdeniz University
Efectos de la retroalimentación, la educación y las intervenciones de las redes sociales basadas en el modelo de creencias de salud en las creencias preventivas en adultos expuestos al humo de segunda mano en el hogar.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de la retroalimentación, la educación interactiva y las intervenciones de las redes sociales basadas en el modelo de creencias de salud sobre las creencias protectoras en adultos en riesgo de exposición al humo de segunda mano en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exposición al humo de segunda mano (SHS), también conocida como humo ambiental de tabaco, humo pasivo o humo involuntario, es causada por la quema de cigarrillos y otros productos de tabaco y el humo exhalado por un fumador.
Aunque Turquía es uno de los mejores países para combatir la exposición a SHS, uno de cada cuatro adultos está expuesto a SHS en casa.
Una de las razones más importantes para esta exposición es la falta de políticas disuasivas para el entorno doméstico, que se considera un área privada.
Es completamente posible que las personas no fumadoras estén protegidas de la exposición a SHS en el hogar a través de sus propios esfuerzos.
En este contexto, el conocimiento, los comportamientos y las percepciones de los adultos que no fuman sobre la exposición son importantes para prevenir o reducir la exposición de SHS en el hogar.
Las intervenciones basadas en el modelo de cambio de comportamiento pueden ser efectivas para desarrollar comportamientos protectores en adultos con riesgo de exposición a SHS en el hogar.
Las intervenciones individuales y grupales que utilizan múltiples materiales y métodos educativos basados en el Modelo de creencias de salud (HBM) (SHS Comentarios de exposición, educación grupal interactiva y intercambio de redes sociales) pueden desarrollar comportamientos protectores en personas en el hogar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ercan Asi
- Número de teléfono: +905342087249
- Correo electrónico: ercanasi@akdeniz.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Pavo, 07070
- Akdeniz University Faculty of Nursing
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Contacto:
- Ercan Asi
- Número de teléfono: +905342087249
- Correo electrónico: ercanasi@akdeniz.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de ÍClusión
- Los no fumadores de entre 18 y 64 años que viven con al menos un fumador,
- Individuos alfabetizados,
- Individuos que poseen un teléfono inteligente,
- Las personas que aceptan voluntariamente participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Individuos que no hablan turco,
- Individuos embarazadas,
- Los participantes que han estado viviendo aparte de las fuentes de exposición de SHS en la semana previa a la recopilación de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de retroalimentación de exposición
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Experimental: Grupo de educación interactiva
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Presentación de diapositivas, presentación en video, preguntas y respuestas, evaluación del aprendizaje y discusión de resultados
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Experimental: Grupo de redes sociales
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Compartir materiales informativos como mensajes, folletos y videos relacionados con la exposición a SHS, incluidas las formas de protegerse de la exposición a SHS y los efectos adversos para la salud de la exposición a SHS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala del modelo de creencia de salud para los comportamientos de prevención de la exposición al humo de segunda mano (HBM-SHS)
Periodo de tiempo: Línea de base y en el primer mes después después de la intervención
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La escala de 35 ítems, obtenida en una escala Likert de cinco puntos de "totalmente en desacuerdo (1)" a "totalmente de acuerdo (5)", evalúa seis subdimensiones: "susceptibilidad percibida", "seriedad percibida", "beneficios percibidos", "Barreras percibidas", "autoeficacia" y "señales de comportamiento".
Los elementos sobre "susceptibilidad percibida" y "barreras percibidas" están codificados inversamente.
Los puntajes varían de 35 a 175, con puntajes más altos que indican creencias de salud más fuertes sobre la exposición a SHS y mayores creencias en cada subdimensión.
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Línea de base y en el primer mes después después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de riesgos de exposición al humo de segunda mano
Periodo de tiempo: Línea de base y en el primer mes después después de la intervención
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La evaluación de riesgos se realiza a través de cuatro preguntas que abordan si hay un fumador en el hogar, las reglas de uso del tabaco del hogar, el uso del tabaco en áreas cerradas y el tiempo desde el último uso.
Las respuestas se califican categóricamente: la ausencia de riesgo se califica como 0, mientras que la presencia y la intensidad del riesgo se califican como 1 o más.
Una puntuación de al menos uno indica "riesgo".
El riesgo de exposición de SHS se califica de 0 a 10, con cualquier puntaje de 1 o más que indique la presencia de riesgo.
Los puntajes de evaluación de riesgos totales se representan en una escala de riesgo real de 0-10.
Según las evaluaciones de expertos, el índice de validez de contenido (CVI) de las preguntas que evalúan el nivel de riesgo de exposición de los participantes es 0.86.
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Línea de base y en el primer mes después después de la intervención
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Evaluación de riesgos real
Periodo de tiempo: Línea de base y en el primer mes después después de la intervención
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En adultos en riesgo de exposición a SHS, el análisis de cotinina urinaria se realizará utilizando un kit de prueba de orina de cotinina.
La prueba detecta cotinina en la orina, lo que indica la exposición a SHS.
La tira se sumerge en la muestra de orina durante 10 segundos, y el resultado se lee en 5 minutos.
En un resultado negativo, aparecerán tanto las líneas de control (c) como de prueba (t), mientras que en un resultado positivo, solo aparecerá la línea de control (c).
Si ni las líneas C ni T son visibles, o si solo aparece la línea T, la prueba no es válida.
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Línea de base y en el primer mes después después de la intervención
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Riesgo de exposición de SHS percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y en el primer mes después después de la intervención
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En adultos, el riesgo de exposición a SHS se evaluará en función del nivel percibido de riesgo.
La conciencia de los participantes sobre la exposición a SHS se medirá por sus respuestas a la pregunta: "¿Cómo describiría su riesgo de estar expuesto a SHS en su hogar?" con opciones como "sin riesgo", "algo en riesgo" o "con muy alto riesgo".
Además, el nivel de riesgo de exposición a SHS percibido de los participantes se evaluará en función de sus respuestas numéricas a la pregunta: "¿Cuál sería su riesgo de exposición a SHS en su hogar en una escala de 0 a 10?" Cada número representará el riesgo percibido del participante (probabilidad de riesgo de exposición).
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Línea de base y en el primer mes después después de la intervención
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Escala de creencias de humo de tercera mano (baños)
Periodo de tiempo: Línea de base y en el primer mes después después de la intervención
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Esta escala fue desarrollada por Haardörfer y sus colegas en 2017 para identificar creencias sobre el humo de tercera mano (THS).
La escala incluye 5 ítems relacionados con los efectos sobre la salud de THS y 4 ítems con respecto a su persistencia en el medio ambiente.
Los elementos se clasifican utilizando una escala Likert de 5 puntos, con la siguiente codificación: 5 = Muy de acuerdo, 4 = de acuerdo, 3 = Neutral, 2 = en desacuerdo, 1 = Muy en desacuerdo.
La puntuación total de la escala se obtiene dividiendo la suma de los puntajes de los elementos por el número de elementos.
Un puntaje más cercano a 5 para cada ítem indica que el individuo cree en la salud y los efectos ambientales de THS, mientras que un puntaje más cercano a 1 indica incredulidad.
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Línea de base y en el primer mes después después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AU-NF-EA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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