Hodnocení fraktalkinu a jeho receptoru u periimplantitidy
11. listopadu 2024 aktualizováno: Kubilay BARIŞ
Hodnocení fraktalkinu a jeho receptoru v nechirurgické léčbě periimplantitidy
V této studii bude porovnána skupina mechanického debridementu, skupina Er:YAG laseru a skupina diodového laseru z hlediska snížení hloubky periimplantátového sulcusu při léčbě periimplantitidy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kubilay Barış, Dr.
- Telefonní číslo: +90-0553-973-64-77
- E-mail: kubilaybaris60@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan, 71000
- Nábor
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Musa Bulut, Staff
- Telefonní číslo: +90-552-784-71-00
- E-mail: lokipow452@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hloubka sondy 4-6 mm, úbytek kostní hmoty nejméně 2 mm na RTG snímku a přítomnost zánětlivých příznaků v měkkých tkáních
- Žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledek léčby
- Pacienti se zdravým parodontem nebo pacienti s dokončenou parodontologickou léčbou
- Jedinci minimálně 6 měsíců po naložení protézy na implantát
- Jedinci, kteří nevyžadují další chirurgický zákrok pro léčbu periimplantitidy
- Implantáty s minimálně 2 mm keratizovanou gingivou
- Jednotlivci ve věku 40-60 let
Kritéria vyloučení:
- Jedinci podstupující radiační terapii
- Jedinci, kteří kouří a pijí alkohol
- Jedinci v těhotenství nebo při kojení
- Jedinci, kteří byli v posledních třech měsících léčeni antibiotiky
- Jedinci s parafunkčními návyky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina zdravá
|
|
|
Experimentální: Skupina mechanického debridementu
|
Aplikuje se 1krát (0. dnů)
|
|
Experimentální: Er:YAG laserová skupina
|
Aplikuje se 3x
|
|
Experimentální: Skupina diyotského laseru
|
Aplikuje se 3x
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondování, ztráta klinického připojení
Časové okno: šestý měsíc
|
Měření bude provedeno parodontální sondou.
Jednotkou měření je milimetr.
Primární výsledná opatření jsou vzájemně propojena.
|
šestý měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
gingivální index, plakový index, sulcus krevní index
Časové okno: šestý měsíc
|
V parodontologii se v současnosti používá 0,1,2,3 bodový systém pro měření indexu.
Tato skóre budou použita v sekundárních měřeních výsledků.
|
šestý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KU-DHF-KB-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .