- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06685523
Evaluación de fractalquina y su receptor en periimplantitis
11 de noviembre de 2024 actualizado por: Kubilay BARIŞ
Evaluación de fractalquina y su receptor en el tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis
En este estudio, el grupo de desbridamiento mecánico, el grupo de láser Er:YAG y el grupo de láser de diodo se compararán en términos de reducción de la profundidad del surco periimplantario en el tratamiento de la periimplantitis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kubilay Barış, Dr.
- Número de teléfono: +90-0553-973-64-77
- Correo electrónico: kubilaybaris60@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kırıkkale, Pavo, 71000
- Reclutamiento
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Contacto:
- Musa Bulut, Staff
- Número de teléfono: +90-552-784-71-00
- Correo electrónico: lokipow452@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profundidad de sondaje de 4-6 mm, pérdida ósea de al menos 2 mm en la radiografía y presencia de síntomas inflamatorios en los tejidos blandos.
- Ninguna enfermedad sistémica que pueda afectar el resultado del tratamiento.
- Pacientes con periodonto sano o pacientes con tratamiento periodontal completado
- Individuos al menos 6 meses después de la carga de la prótesis sobre el implante
- Individuos que no requieren cirugía adicional para el tratamiento de la periimplantitis.
- Implantes con al menos 2 mm de encía queratizada
- Individuos de 40 a 60 años.
Criterios de exclusión:
- Personas sometidas a radioterapia.
- Personas que fuman y beben alcohol.
- Individuos en embarazo o lactancia.
- Personas que han recibido tratamiento con antibióticos en los últimos tres meses.
- Individuos con hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo saludable
|
|
|
Experimental: Grupo de desbridamiento mecánico
|
Aplicar 1 vez (0 días)
|
|
Experimental: Grupo aplicado con láser Er:YAG
|
Aplicar 3 veces
|
|
Experimental: Grupo aplicado con láser Diyot.
|
Aplicar 3 veces
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de sondaje, pérdida de inserción clínica.
Periodo de tiempo: sexto mes
|
La medición se realizará con una sonda periodontal.
La unidad de medida es el milímetro.
Las medidas de resultado primarias están interrelacionadas.
|
sexto mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice gingival, índice de placa, índice sanguíneo del surco
Periodo de tiempo: sexto mes
|
El sistema de 0,1,2,3 puntos para mediciones de índice se utiliza actualmente en periodoncia.
Estas puntuaciones se utilizarán en medidas de resultado secundarias.
|
sexto mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
8 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KU-DHF-KB-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .