- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06685523
Evaluatie van Fractalkine en zijn receptor bij peri-implantitis
11 november 2024 bijgewerkt door: Kubilay BARIŞ
Evaluatie van Fractalkine en zijn receptor bij de niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis
In deze studie zullen de mechanische debridementgroep, de Er:YAG-lasergroep en de diodelasergroep worden vergeleken in termen van het verminderen van de diepte van de peri-implantaire sulcus bij de behandeling van peri-implantitis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kubilay Barış, Dr.
- Telefoonnummer: +90-0553-973-64-77
- E-mail: kubilaybaris60@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kırıkkale, Kalkoen, 71000
- Werving
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Contact:
- Musa Bulut, Staff
- Telefoonnummer: +90-552-784-71-00
- E-mail: lokipow452@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sondeerdiepte van 4-6 mm, botverlies van minimaal 2 mm op röntgenfoto en aanwezigheid van ontstekingssymptomen in zacht weefsel
- Geen systemische ziekte die de uitkomst van de behandeling kan beïnvloeden
- Patiënten met gezond parodontium of patiënten met een voltooide parodontale behandeling
- Individuen ten minste 6 maanden na het laden van de prothese op het implantaat
- Personen die geen verdere operatie nodig hebben voor de behandeling van peri-implantitis
- Implantaten met een verhoornde gingiva van minimaal 2 mm
- Personen in de leeftijd van 40-60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Personen die bestralingstherapie ondergaan
- Mensen die roken en alcohol drinken
- Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Personen die in de afgelopen drie maanden een antibioticabehandeling hebben ondergaan
- Individuen met parafunctionele gewoonten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep gezond
|
|
|
Experimenteel: Mechanische debridementgroep
|
1 keer aanbrengen (0. dagen)
|
|
Experimenteel: Er:YAG laser toegepaste groep
|
3 maal aanbrengen
|
|
Experimenteel: Diyot laser toegepaste groep
|
3 maal aanbrengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indringende diepte, verlies van klinische hechting
Tijdsspanne: zesde maand
|
De meting wordt uitgevoerd met een parodontale sonde.
De maateenheid is millimeter.
De primaire uitkomstmaten zijn met elkaar verbonden.
|
zesde maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gingivale index, plaque-index, sulcusbloedindex
Tijdsspanne: zesde maand
|
Het 0,1,2,3-puntensysteem voor indexmetingen wordt momenteel gebruikt in de parodontologie.
Deze scores zullen worden gebruikt in secundaire uitkomstmaten.
|
zesde maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
8 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KU-DHF-KB-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .