- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06685523
Evaluering av Fractalkine og dets reseptor i peri-implantitt
11. november 2024 oppdatert av: Kubilay BARIŞ
Evaluering av fraktalkin og dets reseptor i ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt
I denne studien vil mekanisk debridement-gruppe, Er:YAG-lasergruppe og diodelasergruppe bli sammenlignet med hensyn til å redusere peri-implantat sulcus-dybde i behandlingen av peri-implantitt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kubilay Barış, Dr.
- Telefonnummer: +90-0553-973-64-77
- E-post: kubilaybaris60@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkia, 71000
- Rekruttering
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Ta kontakt med:
- Musa Bulut, Staff
- Telefonnummer: +90-552-784-71-00
- E-post: lokipow452@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Undersøkelsesdybde på 4-6 mm, bentap på minst 2 mm på røntgen og tilstedeværelse av betennelsessymptomer i bløtvev
- Ingen systemisk sykdom som kan påvirke resultatet av behandlingen
- Pasienter med frisk periodontium eller pasienter med fullført periodontal behandling
- Individer minst 6 måneder etter protesebelastning på implantatet
- Personer som ikke trenger ytterligere kirurgi for behandling av peri-implantitt
- Implantater med minst 2 mm keratisert gingiva
- Personer i alderen 40-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer som gjennomgår strålebehandling
- Personer som røyker og drikker alkohol
- Personer under graviditet eller amming
- Personer som har fått antibiotikabehandling de siste tre månedene
- Personer med parafunksjonelle vaner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe frisk
|
|
|
Eksperimentell: Mekanisk debrideringsgruppe
|
Skal påføres 1 ganger (0. dager)
|
|
Eksperimentell: Er: YAG laser påført gruppe
|
Skal påføres 3 ganger
|
|
Eksperimentell: Diyot laser påført gruppe
|
Skal påføres 3 ganger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkende dybde, klinisk tilknytningstap
Tidsramme: sjette måned
|
Måling vil bli utført med en periodontal sonde.
Måleenheten er millimeter.
De primære utfallsmålene henger sammen.
|
sjette måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gingival indeks, plakk indeks, sulcus blod indeks
Tidsramme: sjette måned
|
0,1,2,3 poengsystemet for indeksmålinger brukes i dag i periodontologi.
Disse skårene vil bli brukt i sekundære resultatmål.
|
sjette måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
8. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KU-DHF-KB-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .