- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06685523
Évaluation de Fractalkine et de son récepteur dans la péri-implantite
11 novembre 2024 mis à jour par: Kubilay BARIŞ
Évaluation de Fractalkine et de son récepteur dans le traitement non chirurgical de la péri-implantite
Dans cette étude, le groupe de débridement mécanique, le groupe laser Er:YAG et le groupe laser à diode seront comparés en termes de réduction de la profondeur du sillon péri-implantaire dans le traitement de la péri-implantite.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kubilay Barış, Dr.
- Numéro de téléphone: +90-0553-973-64-77
- E-mail: kubilaybaris60@hotmail.com
Lieux d'étude
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Kırıkkale, Turquie, 71000
- Recrutement
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Contact:
- Musa Bulut, Staff
- Numéro de téléphone: +90-552-784-71-00
- E-mail: lokipow452@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Profondeur de sondage de 4 à 6 mm, perte osseuse d'au moins 2 mm à la radiographie et présence de symptômes inflammatoires dans les tissus mous
- Aucune maladie systémique pouvant affecter le résultat du traitement
- Patients avec un parodonte sain ou patients avec un traitement parodontal terminé
- Individus au moins 6 mois après la mise en charge de la prothèse sur l'implant
- Personnes qui ne nécessitent pas d’intervention chirurgicale supplémentaire pour le traitement de la péri-implantite
- Implants avec gencive kératisée d'au moins 2 mm
- Individus âgés de 40 à 60 ans
Critères d'exclusion :
- Personnes subissant une radiothérapie
- Les personnes qui fument et boivent de l'alcool
- Personnes enceintes ou allaitantes
- Personnes ayant reçu un traitement antibiotique au cours des trois derniers mois
- Individus ayant des habitudes parafonctionnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe en bonne santé
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Expérimental: Groupe de débridement mécanique
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A appliquer 1 fois (0, jours)
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Expérimental: Groupe appliqué au laser Er:YAG
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A appliquer 3 fois
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Expérimental: Groupe appliqué au laser Diyot
|
A appliquer 3 fois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage, perte d'attache clinique
Délai: sixième mois
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La mesure sera effectuée avec une sonde parodontale.
L'unité de mesure est le millimètre.
Les principales mesures des résultats sont interdépendantes.
|
sixième mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice gingival, indice de plaque, indice sanguin du sulcus
Délai: sixième mois
|
Le système de points 0,1,2,3 pour les mesures d'index est actuellement utilisé en parodontologie.
Ces scores seront utilisés dans les mesures des résultats secondaires.
|
sixième mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
8 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Première publication (Estimé)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KU-DHF-KB-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .