- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06685523
Valutazione della Fractalkine e del suo recettore nella perimplantite
11 novembre 2024 aggiornato da: Kubilay BARIŞ
Valutazione della fractalkine e del suo recettore nel trattamento non chirurgico della perimplantite
In questo studio, il gruppo di debridement meccanico, il gruppo laser Er:YAG e il gruppo laser a diodi verranno confrontati in termini di riduzione della profondità del solco perimplantare nel trattamento della perimplantite.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kubilay Barış, Dr.
- Numero di telefono: +90-0553-973-64-77
- Email: kubilaybaris60@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kırıkkale, Tacchino, 71000
- Reclutamento
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Contatto:
- Musa Bulut, Staff
- Numero di telefono: +90-552-784-71-00
- Email: lokipow452@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Profondità di sondaggio di 4-6 mm, perdita ossea di almeno 2 mm ai raggi X e presenza di sintomi infiammatori nei tessuti molli
- Nessuna malattia sistemica che possa influenzare l’esito del trattamento
- Pazienti con parodonto sano o pazienti con trattamento parodontale completato
- Individui almeno 6 mesi dopo il caricamento della protesi sull'impianto
- Individui che non necessitano di ulteriore intervento chirurgico per il trattamento della perimplantite
- Impianti con gengiva cheratizzata di almeno 2 mm
- Individui di età compresa tra 40 e 60 anni
Criteri di esclusione:
- Individui sottoposti a radioterapia
- Individui che fumano e bevono alcolici
- Individui in gravidanza o allattamento
- Individui che hanno ricevuto un trattamento antibiotico negli ultimi tre mesi
- Individui con abitudini parafunzionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo sano
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Sperimentale: Gruppo di debridement meccanico
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Da applicare 1 volta (0. giorni)
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Sperimentale: Gruppo applicato laser Er:YAG
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Da applicare 3 volte
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Sperimentale: Gruppo applicato laser Diyot
|
Da applicare 3 volte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profondità di sondaggio, perdita di attacco clinico
Lasso di tempo: sesto mese
|
La misurazione verrà effettuata con una sonda parodontale.
L'unità di misura è il millimetro.
Le misure di esito primarie sono correlate.
|
sesto mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice gengivale, indice di placca, indice ematico del solco
Lasso di tempo: sesto mese
|
Attualmente in parodontologia viene utilizzato il sistema a 0,1,2,3 punti per la misurazione degli indici.
Questi punteggi verranno utilizzati nelle misure di esito secondarie.
|
sesto mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
8 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
12 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KU-DHF-KB-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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