- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06685523
Ocena fraktalkiny i jej receptora w periimplantitis
11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Kubilay BARIŞ
Ocena fraktalkiny i jej receptora w niechirurgicznym leczeniu periimplantitis
W tym badaniu grupa zajmująca się mechanicznym oczyszczaniem ran, grupa wykorzystująca laser Er:YAG i grupa wykorzystująca laser diodowy zostaną porównane pod kątem zmniejszania głębokości bruzdy wokół implantu w leczeniu periimplantitis.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kubilay Barış, Dr.
- Numer telefonu: +90-0553-973-64-77
- E-mail: kubilaybaris60@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk, 71000
- Rekrutacyjny
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Musa Bulut, Staff
- Numer telefonu: +90-552-784-71-00
- E-mail: lokipow452@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Głębokość sondowania 4-6 mm, ubytek kości co najmniej 2 mm w badaniu RTG i obecność objawów zapalnych w tkankach miękkich
- Brak chorób ogólnoustrojowych mogących mieć wpływ na wynik leczenia
- Pacjenci ze zdrowym przyzębiem lub pacjenci po zakończonym leczeniu periodontologicznym
- Osoby co najmniej 6 miesięcy od obciążenia protezy na implancie
- Osoby, które nie wymagają dalszej operacji w leczeniu periimplantitis
- Implanty z dziąsłem rogowaciałym o grubości co najmniej 2 mm
- Osoby w wieku 40-60 lat
Kryteria wykluczenia:
- Osoby poddawane radioterapii
- Osoby palące i pijące alkohol
- Osoby w ciąży lub w okresie laktacji
- Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymały leczenie antybiotykami
- Osoby z nawykami parafunkcjonalnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa zdrowa
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa oczyszczania mechanicznego
|
Do zastosowania 1 raz (0. dni)
|
|
Eksperymentalny: Grupa stosowana laserem Er:YAG
|
Do stosowania 3 razy
|
|
Eksperymentalny: Grupa stosowana laserem Diyota
|
Do stosowania 3 razy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości, kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: szósty miesiąc
|
Pomiar zostanie wykonany sondą periodontologiczną.
Jednostką miary jest milimetr.
Podstawowe miary wyniku są ze sobą powiązane.
|
szósty miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik dziąseł, wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik krwi dziąseł
Ramy czasowe: szósty miesiąc
|
Obecnie w periodontologii stosowany jest system 0,1,2,3-punktowy pomiarów indeksowych.
Wyniki te zostaną wykorzystane w wtórnych miarach wyniku.
|
szósty miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KU-DHF-KB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .