- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06685523
Bewertung von Fractalkin und seinem Rezeptor bei Periimplantitis
11. November 2024 aktualisiert von: Kubilay BARIŞ
Bewertung von Fractalkin und seinem Rezeptor bei der nicht-chirurgischen Behandlung von Periimplantitis
In dieser Studie werden die Gruppe mit mechanischem Debridement, die Er:YAG-Lasergruppe und die Diodenlasergruppe im Hinblick auf die Reduzierung der periimplantären Sulkustiefe bei der Behandlung von Periimplantitis verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kubilay Barış, Dr.
- Telefonnummer: +90-0553-973-64-77
- E-Mail: kubilaybaris60@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Kırıkkale, Truthahn, 71000
- Rekrutierung
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Musa Bulut, Staff
- Telefonnummer: +90-552-784-71-00
- E-Mail: lokipow452@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sondierungstiefe von 4–6 mm, Knochenverlust von mindestens 2 mm im Röntgenbild und Vorhandensein von Entzündungssymptomen im Weichgewebe
- Keine systemische Erkrankung, die das Ergebnis der Behandlung beeinflussen könnte
- Patienten mit gesundem Parodontium oder Patienten mit abgeschlossener Parodontalbehandlung
- Einzelpersonen mindestens 6 Monate nach der Prothesenbelastung des Implantats
- Personen, die zur Behandlung einer Periimplantitis keinen weiteren chirurgischen Eingriff benötigen
- Implantate mit mindestens 2 mm keratisierter Gingiva
- Personen im Alter von 40–60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich einer Strahlentherapie unterziehen
- Personen, die rauchen und Alkohol trinken
- Personen in der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Personen, die in den letzten drei Monaten eine Antibiotikabehandlung erhalten haben
- Personen mit parafunktionalen Gewohnheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Gruppe gesund
|
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Experimental: Gruppe für mechanisches Debridement
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1 mal (0, Tage) anwenden
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Experimental: Er:YAG-Lasergruppe
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3-mal auftragen
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Experimental: Diyot-Laseranwendungsgruppe
|
3-mal auftragen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sondierungstiefe, klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: sechster Monat
|
Die Messung erfolgt mit einer Parodontalsonde.
Die Maßeinheit ist Millimeter.
Die primären Ergebnismaße hängen miteinander zusammen.
|
sechster Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gingiva-Index, Plaque-Index, Sulcus-Blut-Index
Zeitfenster: sechster Monat
|
Das 0,1,2,3-Punkte-System zur Indexmessung wird derzeit in der Parodontologie verwendet.
Diese Ergebnisse werden in sekundären Ergebnismessungen verwendet.
|
sechster Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KU-DHF-KB-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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