Vliv ketonových esterů na metabolismus glukózy v předloktí (KAV)
5. května 2026 aktualizováno: University of Exeter
Ketony jsou přirozeně produkovány naším tělem a mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Ketony by mohly být důležitým nástrojem pro léčbu nemocí nebo zotavení po cvičení.
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda ketonový nápoj může zvýšit příjem cukru v našich svalech.
Tento výzkum poskytne nové poznatky o regulaci krevního cukru.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha vychytávání glukózy kosterním svalstvem po jídle ("inzulínová rezistence") je primárním rizikovým faktorem pro rozvoj diabetu 2. typu.
My a další jsme důsledně prokázali, že požití exogenních ketonů může snížit koncentraci glukózy v krvi.
Mechanicky k tomu musí dojít prostřednictvím sníženého uvolňování glukózy (tj. z jater) a/nebo zvýšeného příjmu (tj.
do kosterního svalstva).
Naše současná práce financovaná MRC se zaměřuje na interakce ketonů a jater u pacientů s diabetem 2. typu.
Zde se snažíme prozkoumat, jak KE ovlivňuje metabolismus glukózy kosterního svalstva.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- Nutritional Physiology Research Unit, University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-40 let
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli diagnostikovaný metabolický zdravotní stav
- Těhotná
- Kuřák
- Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění
- Použití léků, které výzkumný tým považuje za ovlivnění výsledků studie
- Nedávná anamnéza muskuloskeletálního poranění
- Ve věku >40 nebo <18
- Alergie na složky v doplňku, včetně ketonů, laktózy nebo mléčné bílkoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ketonová suplementace
100 ml ochuceného nápoje obsahujícího 0,3 g/kg ketonmonoesteru ((R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrát; AG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com)
|
100 ml ochuceného nápoje s obsahem 0,3 g/kg ketonmonoesteru ((R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrátu; AG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com)
konzumováno 30 minut před testem tolerance smíšeného jídla
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo s hořkým činidlem pro sladění chuti
|
Placebo s hořkým činidlem pro sladění chuti, konzumované 30 minut před testem tolerance smíšeného jídla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čistá rovnováha glukózy v předloktí
Časové okno: 3 hodiny
|
Čistá rovnováha glukózy v krvi na předloktí po testu tolerance smíšeného jídla
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čistá rovnováha neesterifikovaných mastných kyselin na předloktí
Časové okno: 3 hodiny
|
Čistá rovnováha krevních neesterifikovaných mastných kyselin na předloktí po testu tolerance smíšeného jídla
|
3 hodiny
|
|
Čistá rovnováha aminokyselin na předloktí
Časové okno: 3 hodiny
|
Čistá rovnováha aminokyselin v krvi na předloktí po testu tolerance smíšeného jídla
|
3 hodiny
|
|
Koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: 3 hodiny
|
Koncentrace inzulínu pomocí testu ELISA během 4 a 8 hodin po jídle
|
3 hodiny
|
|
Koncentrace ketonů
Časové okno: 3 hodiny
|
Koncentrace ketonů pomocí kolorimetrického testu během 4 a 8 hodin po jídle
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George F Pavis, PhD, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5390017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data budou zpřístupněna na veřejných úložištích s otevřeným přístupem
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .