- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06685913
Die Wirkung von Ketonestern auf den Glukosestoffwechsel im Unterarm (KAV)
5. Mai 2026 aktualisiert von: University of Exeter
Ketone werden von unserem Körper auf natürliche Weise produziert und können unseren Blutzuckerspiegel beeinflussen.
Ketone könnten ein wichtiges Hilfsmittel zur Behandlung von Krankheiten oder zur Erholung nach sportlicher Betätigung sein.
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob ein Ketongetränk die Zuckeraufnahme in unseren Muskeln steigern kann.
Diese Forschung wird neue Erkenntnisse über die Regulierung des Blutzuckers liefern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine beeinträchtigte Glukoseaufnahme der Skelettmuskulatur nach einer Mahlzeit („Insulinresistenz“) ist ein Hauptrisikofaktor für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes.
Wir und andere haben immer wieder gezeigt, dass die Einnahme exogener Ketone die Blutzuckerkonzentration senken kann.
Mechanistisch gesehen muss dies durch eine verringerte Glukosefreisetzung (d. h. aus der Leber) und/oder eine erhöhte Aufnahme (d. h.
in den Skelettmuskel).
Unsere aktuelle MRC-finanzierte Arbeit konzentriert sich auf Keton-Leber-Wechselwirkungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Hier wollen wir untersuchen, wie KE den Glukosestoffwechsel der Skelettmuskulatur beeinflusst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- Nutritional Physiology Research Unit, University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–40
Ausschlusskriterien:
- Jeder diagnostizierte Stoffwechselzustand
- Schwanger
- Raucher
- Diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Verwendung von Medikamenten, von denen das Forschungsteam annimmt, dass sie die Studienergebnisse beeinflussen
- Jüngste Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen
- Alter >40 oder <18
- Allergie gegen Inhaltsstoffe des Nahrungsergänzungsmittels, einschließlich Ketone, Laktose oder Milchprotein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Keton-Ergänzung
100 ml aromatisiertes Getränk mit 0,3 g/kg Ketonmonoester ((R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat; ΔG®, Universität Oxford; https://www.deltagketones.com)
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100 ml aromatisiertes Getränk mit 0,3 g/kg Ketonmonoester ((R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat; ΔG®, Universität Oxford; https://www.deltagketones.com)
30 Minuten vor einem Verträglichkeitstest mit gemischten Mahlzeiten verzehrt
|
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo mit Bitterstoff passend zum Geschmack
|
Placebo mit Bitterstoff passend zum Geschmack, 30 Minuten vor einem Verträglichkeitstest für gemischte Mahlzeiten eingenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glukose-Nettobilanz des Unterarms
Zeitfenster: 3 Stunden
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Nettogleichgewicht des Blutzuckerspiegels am Unterarm nach einem Test zur Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten
|
3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nettobilanz der nicht veresterten Fettsäuren im Unterarm
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Nettobilanz der nicht veresterten Fettsäuren im Blut über einen Unterarm nach einem Test zur Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten
|
3 Stunden
|
|
Nettobilanz der Aminosäuren im Unterarm
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Nettobilanz der Blutaminosäuren im Unterarm nach einem Test zur Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten
|
3 Stunden
|
|
Seruminsulinkonzentrationen
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Insulinkonzentration mittels ELISA-Assay über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
|
3 Stunden
|
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Ketonkonzentration
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Ketonkonzentration mittels kolorimetrischer Messung über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
|
3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: George F Pavis, PhD, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5390017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden in öffentlichen Open-Access-Repositorien verfügbar gemacht
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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