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Die Wirkung von Ketonestern auf den Glukosestoffwechsel im Unterarm (KAV)

5. Mai 2026 aktualisiert von: University of Exeter
Ketone werden von unserem Körper auf natürliche Weise produziert und können unseren Blutzuckerspiegel beeinflussen. Ketone könnten ein wichtiges Hilfsmittel zur Behandlung von Krankheiten oder zur Erholung nach sportlicher Betätigung sein. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob ein Ketongetränk die Zuckeraufnahme in unseren Muskeln steigern kann. Diese Forschung wird neue Erkenntnisse über die Regulierung des Blutzuckers liefern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine beeinträchtigte Glukoseaufnahme der Skelettmuskulatur nach einer Mahlzeit („Insulinresistenz“) ist ein Hauptrisikofaktor für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes. Wir und andere haben immer wieder gezeigt, dass die Einnahme exogener Ketone die Blutzuckerkonzentration senken kann. Mechanistisch gesehen muss dies durch eine verringerte Glukosefreisetzung (d. h. aus der Leber) und/oder eine erhöhte Aufnahme (d. h. in den Skelettmuskel). Unsere aktuelle MRC-finanzierte Arbeit konzentriert sich auf Keton-Leber-Wechselwirkungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes. Hier wollen wir untersuchen, wie KE den Glukosestoffwechsel der Skelettmuskulatur beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
        • Nutritional Physiology Research Unit, University of Exeter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–40

Ausschlusskriterien:

  • Jeder diagnostizierte Stoffwechselzustand
  • Schwanger
  • Raucher
  • Diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Verwendung von Medikamenten, von denen das Forschungsteam annimmt, dass sie die Studienergebnisse beeinflussen
  • Jüngste Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen
  • Alter >40 oder <18
  • Allergie gegen Inhaltsstoffe des Nahrungsergänzungsmittels, einschließlich Ketone, Laktose oder Milchprotein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Keton-Ergänzung
100 ml aromatisiertes Getränk mit 0,3 g/kg Ketonmonoester ((R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat; ΔG®, Universität Oxford; https://www.deltagketones.com)
100 ml aromatisiertes Getränk mit 0,3 g/kg Ketonmonoester ((R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat; ΔG®, Universität Oxford; https://www.deltagketones.com) 30 Minuten vor einem Verträglichkeitstest mit gemischten Mahlzeiten verzehrt
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo mit Bitterstoff passend zum Geschmack
Placebo mit Bitterstoff passend zum Geschmack, 30 Minuten vor einem Verträglichkeitstest für gemischte Mahlzeiten eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukose-Nettobilanz des Unterarms
Zeitfenster: 3 Stunden
Nettogleichgewicht des Blutzuckerspiegels am Unterarm nach einem Test zur Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nettobilanz der nicht veresterten Fettsäuren im Unterarm
Zeitfenster: 3 Stunden
Nettobilanz der nicht veresterten Fettsäuren im Blut über einen Unterarm nach einem Test zur Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten
3 Stunden
Nettobilanz der Aminosäuren im Unterarm
Zeitfenster: 3 Stunden
Nettobilanz der Blutaminosäuren im Unterarm nach einem Test zur Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten
3 Stunden
Seruminsulinkonzentrationen
Zeitfenster: 3 Stunden
Insulinkonzentration mittels ELISA-Assay über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
3 Stunden
Ketonkonzentration
Zeitfenster: 3 Stunden
Ketonkonzentration mittels kolorimetrischer Messung über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: George F Pavis, PhD, University of Exeter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5390017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden in öffentlichen Open-Access-Repositorien verfügbar gemacht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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