- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06685913
O efeito dos ésteres cetônicos no metabolismo da glicose no antebraço (KAV)
5 de maio de 2026 atualizado por: University of Exeter
As cetonas são produzidas naturalmente pelo nosso corpo e podem afetar os níveis de açúcar no sangue.
As cetonas podem ser uma ferramenta importante no tratamento de doenças ou na recuperação de exercícios.
O objetivo desta pesquisa é determinar se uma bebida cetônica pode aumentar a absorção de açúcar em nossos músculos.
Esta pesquisa fornecerá novos conhecimentos sobre a regulação do açúcar no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A captação prejudicada de glicose pelo músculo esquelético após uma refeição ("resistência à insulina") é um fator de risco primário para o desenvolvimento de diabetes tipo 2.
Nós e outros demonstramos consistentemente que a ingestão de cetonas exógenas pode reduzir a concentração de glicose no sangue.
Mecanisticamente, isso deve surgir através da redução da liberação de glicose (ou seja, do fígado) e/ou aumento da captação (ou seja,
no músculo esquelético).
Nosso trabalho atual financiado pelo MRC concentra-se nas interações cetona-fígado em pacientes com diabetes tipo 2.
Aqui pretendemos investigar como o KE influencia o metabolismo da glicose no músculo esquelético.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- Nutritional Physiology Research Unit, University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-40
Critérios de exclusão:
- Qualquer condição de saúde metabólica diagnosticada
- Grávida
- Fumante
- Doença cardiovascular diagnosticada
- Uso de medicamentos considerados pela equipe de pesquisa como afetando os resultados do estudo
- História recente de lesão musculoesquelética
- Idade >40 ou <18
- Alergia aos ingredientes do suplemento, incluindo cetonas, lactose ou proteína do leite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação de cetona
100 mL de bebida aromatizada contendo 0,3 g/kg de monoéster de cetona ((R)-3-hidroxibutila (R)-3-hidroxibutirato; ΔG®, Universidade de Oxford; https://www.deltagketones.com)
|
100 mL de bebida aromatizada contendo 0,3 g/kg de monoéster de cetona ((R)-3-hidroxibutila (R)-3-hidroxibutirato; ΔG®, Universidade de Oxford; https://www.deltagketones.com)
consumido 30 minutos antes de um teste de tolerância a refeições mistas
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo com agente amargo para combinar com o sabor
|
Placebo com agente amargo para combinar com o sabor, consumido 30 minutos antes de um teste de tolerância a uma refeição mista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Balanço líquido de glicose no antebraço
Prazo: 3 horas
|
Balanço líquido de glicose no sangue no antebraço após um teste de tolerância a refeições mistas
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3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Balanço líquido de ácidos graxos não esterificados do antebraço
Prazo: 3 horas
|
Balanço líquido de ácidos graxos não esterificados no sangue em um antebraço após um teste de tolerância a refeições mistas
|
3 horas
|
|
Balanço líquido de aminoácidos do antebraço
Prazo: 3 horas
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Balanço líquido de aminoácidos no sangue através de um antebraço após um teste de tolerância a refeições mistas
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3 horas
|
|
Concentrações séricas de insulina
Prazo: 3 horas
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Concentração de insulina usando ensaio ELISA durante 4 e 8 horas após uma refeição
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3 horas
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Concentração de cetonas
Prazo: 3 horas
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Concentração de cetonas usando ensaio colorimétrico durante 4 e 8 horas após uma refeição
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George F Pavis, PhD, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5390017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anonimizados serão disponibilizados em repositórios públicos de acesso aberto
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .