- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06685913
Ketoniesterien vaikutus kyynärvarren glukoosiaineenvaihduntaan (KAV)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Exeter
Kehomme tuottaa ketoneja luonnollisesti ja ne voivat vaikuttaa verensokeritasoihimme.
Ketonit voivat olla tärkeä väline sairauksien hoidossa tai harjoituksesta toipumisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ketonijuoma lisätä sokerin imeytymistä lihaksissamme.
Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa verensokerin säätelystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aterian jälkeen heikentynyt luustolihasten glukoosinotto ("insuliiniresistenssi") on ensisijainen riskitekijä tyypin 2 diabeteksen kehittymiselle.
Me ja muut olemme johdonmukaisesti osoittaneet, että eksogeenisten ketonien nauttiminen voi vähentää veren glukoosipitoisuutta.
Mekaanisesti tämän täytyy tapahtua vähentyneen glukoosin vapautumisen (eli maksasta) ja/tai lisääntyneen glukoosin oton kautta (ts.
luustolihakseen).
Nykyinen MRC-rahoitteinen työmme keskittyy ketoni-maksavuorovaikutuksiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tässä pyrimme tutkimaan, kuinka KE vaikuttaa luustolihasten glukoosiaineenvaihduntaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- Nutritional Physiology Research Unit, University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-40
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa diagnosoitu metabolinen sairaus
- Raskaana
- Tupakoitsija
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus
- Tutkimusryhmän arvioimien lääkkeiden käyttö vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Viimeaikainen tuki- ja liikuntaelinvaurio
- Ikä yli 40 tai <18
- Allergia lisäaineen aineosille, mukaan lukien ketonit, laktoosi tai maitoproteiini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketonilisäys
100 ml maustettua juomaa, joka sisältää 0,3 g/kg ketonimonoesteriä ((R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraatti; ΔG®, Oxfordin yliopisto; https://www.deltagketones.com)
|
100 ml maustettua juomaa, joka sisältää 0,3 g/kg ketonimonoesteriä ((R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraatti; ΔG®, Oxfordin yliopisto; https://www.deltagketones.com)
syödään 30 minuuttia ennen seka-aterian sietotestiä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo, jossa on katkeraa ainetta maun mukaan
|
Placebo, jossa on katkeraa ainetta maun mukaan, nautittu 30 minuuttia ennen seka-aterian sietotestiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren glukoositasapaino
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Verensokerin nettotasapaino kyynärvarren yli seka-aterian sietotestin jälkeen
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren esteröimätön rasvahappojen nettotasapaino
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Veren esteröimättömien rasvahappojen nettotasapaino kyynärvarren yli seka-aterian sietotestin jälkeen
|
3 tuntia
|
|
Kyynärvarren aminohappojen nettotasapaino
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Veren aminohappojen nettotasapaino kyynärvarren yli seka-aterian sietotestin jälkeen
|
3 tuntia
|
|
Seerumin insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Insuliinikonsentraatio ELISA-määrityksellä 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
|
3 tuntia
|
|
Ketonipitoisuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Ketonipitoisuus kolorimetrisellä määrityksellä 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George F Pavis, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5390017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut tiedot asetetaan saataville avoimen pääsyn julkisissa arkistoissa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .