Wpływ estrów ketonowych na metabolizm glukozy w przedramieniu (KAV)
5 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Exeter
Ketony są naturalnie wytwarzane przez nasz organizm i mogą wpływać na poziom cukru we krwi.
Ketony mogą być ważnym narzędziem w leczeniu chorób lub regeneracji po ćwiczeniach.
Celem tego badania jest ustalenie, czy napój ketonowy może zwiększyć wchłanianie cukru w naszych mięśniach.
Badania te dostarczą nowej wiedzy na temat regulacji poziomu cukru we krwi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upośledzony wychwyt glukozy przez mięśnie szkieletowe po posiłku („insulinooporność”) jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2.
My i inni konsekwentnie wykazaliśmy, że spożywanie egzogennych ketonów może obniżyć stężenie glukozy we krwi.
Mechanicznie musi to wynikać ze zmniejszonego uwalniania glukozy (tj. z wątroby) i/lub zwiększonego wychwytu (tj.
w mięśnie szkieletowe).
Nasze obecne prace finansowane przez MRC skupiają się na interakcjach keton-wątroba u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Naszym celem jest zbadanie, w jaki sposób KE wpływa na metabolizm glukozy w mięśniach szkieletowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- Nutritional Physiology Research Unit, University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-40 lat
Kryteria wykluczenia:
- Każdy zdiagnozowany stan zdrowia metabolicznego
- W ciąży
- Palący
- Zdiagnozowana choroba układu krążenia
- Stosowanie leków uznanych przez zespół badawczy za mające wpływ na wyniki badania
- Najnowsza historia urazów układu mięśniowo-szkieletowego
- Wiek > 40 lub <18
- Alergia na składniki suplementu, m.in. ketony, laktozę czy białko mleka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja ketonów
100 ml napoju smakowego zawierającego 0,3 g/kg monoestru ketonu ((R)-3-hydroksybutylo(R)-3-hydroksymaślan; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com)
|
100 ml napoju smakowego zawierającego 0,3 g/kg monoestru ketonu ((R)-3-hydroksybutylo(R)-3-hydroksymaślan; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com)
spożyć 30 minut przed testem tolerancji posiłku mieszanego
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo z dodatkiem gorzkiego środka w celu dopasowania smaku
|
Placebo z dodatkiem gorzkiego smaku, spożywane 30 minut przed testem tolerancji posiłku mieszanego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Saldo netto glukozy na przedramieniu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Bilans netto glukozy we krwi na przedramieniu po teście tolerancji posiłku mieszanego
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans netto nieestryfikowanych kwasów tłuszczowych na przedramieniu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Bilans netto nieestryfikowanych kwasów tłuszczowych we krwi na przedramieniu po teście tolerancji posiłku mieszanego
|
3 godziny
|
|
Bilans netto aminokwasów na przedramieniu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Bilans netto aminokwasów we krwi na przedramieniu po teście tolerancji posiłku mieszanego
|
3 godziny
|
|
Stężenie insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Stężenie insuliny w teście ELISA w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
|
3 godziny
|
|
Stężenie ketonów
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Stężenie ketonów metodą kolorymetryczną w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: George F Pavis, PhD, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5390017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane zostaną udostępnione w publicznych repozytoriach o otwartym dostępie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .