Effekten af ketonestere på underarmens glukosemetabolisme (KAV)
5. maj 2026 opdateret af: University of Exeter
Ketoner produceres naturligt af vores krop og kan påvirke vores blodsukkerniveauer.
Ketoner kan være et vigtigt redskab til at behandle sygdom eller komme sig efter træning.
Formålet med denne forskning er at afgøre, om en ketondrik kan øge sukkeroptagelsen i vores muskler.
Denne forskning vil give ny viden om reguleringen af blodsukkeret.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nedsat skeletmuskulaturglukoseoptagelse efter et måltid ("insulinresistens") er en primær risikofaktor for udvikling af type 2-diabetes.
Vi og andre har konsekvent vist, at indtagelse af eksogene ketoner kan reducere blodsukkerkoncentrationen.
Mekanisk skal dette opstå gennem reduceret glukosefrigivelse (dvs. fra leveren) og/eller øget optagelse (dvs.
ind i skeletmuskulaturen).
Vores nuværende MRC-finansierede arbejde fokuserer på keton-lever-interaktioner hos patienter med type 2-diabetes.
Her sigter vi på at undersøge, hvordan KE påvirker skeletmuskulaturens glukosemetabolisme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- Nutritional Physiology Research Unit, University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnosticeret metabolisk sundhedstilstand
- Gravid
- Ryger
- Diagnosticeret hjerte-kar-sygdom
- Brug af medicin, som forskerholdet vurderer at påvirke undersøgelsens resultater
- Nylig historie med muskuloskeletal skade
- Alder >40 eller <18
- Allergi over for ingredienser i kosttilskuddet, herunder ketoner, laktose eller mælkeprotein
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ketontilskud
100 ml drik med smag indeholdende 0,3 g/kg ketonmonoester ((R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com)
|
100 ml drik med smag, der indeholder 0,3 g/kg ketonmonoester ((R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com)
indtaget 30 minutter før en blandet måltid tolerancetest
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo med bittert middel til at matche smagen
|
Placebo med bittert middel, der matcher smag, indtaget 30 minutter før en tolerancetest for blandet måltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underarms glukose nettobalance
Tidsramme: 3 timer
|
Nettobalance af blodsukker på tværs af en underarm efter en tolerancetest for blandet måltid
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underarm ikke-esterificeret fedtsyre nettobalance
Tidsramme: 3 timer
|
Nettobalance af ikke-esterificerede fedtsyrer i blod på tværs af en underarm efter en tolerancetest for blandet måltid
|
3 timer
|
|
Underarms aminosyre nettobalance
Tidsramme: 3 timer
|
Nettobalance af aminosyrer i blodet på tværs af en underarm efter en tolerancetest for blandet måltid
|
3 timer
|
|
Serum insulinkoncentrationer
Tidsramme: 3 timer
|
Insulinkoncentration ved hjælp af ELISA-analyse over 4 og 8 timer efter et måltid
|
3 timer
|
|
Ketonkoncentration
Tidsramme: 3 timer
|
Ketonkoncentration ved hjælp af kolorimetrisk analyse over 4 og 8 timer efter et måltid
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George F Pavis, PhD, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2024
Først opslået (Faktiske)
13. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5390017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede data vil blive gjort tilgængelige på offentlige arkiver med åben adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .