- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06685913
L'effetto degli esteri chetonici sul metabolismo del glucosio nell'avambraccio (KAV)
5 maggio 2026 aggiornato da: University of Exeter
I chetoni sono prodotti naturalmente dal nostro corpo e possono influenzare i livelli di zucchero nel sangue.
I chetoni potrebbero essere uno strumento importante per il trattamento delle malattie o per il recupero dall’esercizio.
Lo scopo di questa ricerca è determinare se una bevanda chetonica può aumentare l’assorbimento di zucchero nei nostri muscoli.
Questa ricerca fornirà nuove conoscenze sulla regolazione dello zucchero nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alterato assorbimento del glucosio nel muscolo scheletrico dopo un pasto ("resistenza all'insulina") è un fattore di rischio primario per lo sviluppo del diabete di tipo 2.
Noi e altri abbiamo costantemente dimostrato che l’ingestione di chetoni esogeni può ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue.
Meccanicamente, ciò deve avvenire attraverso un ridotto rilascio di glucosio (ad esempio dal fegato) e/o un aumento dell’assorbimento (ad esempio
nel muscolo scheletrico).
Il nostro attuale lavoro finanziato dall’MRC si concentra sulle interazioni chetoni-fegato nei pazienti con diabete di tipo 2.
Qui miriamo a studiare come il KE influenza il metabolismo del glucosio nel muscolo scheletrico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
- Nutritional Physiology Research Unit, University of Exeter
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-40
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione di salute metabolica diagnosticata
- Incinta
- Fumatore
- Malattia cardiovascolare diagnosticata
- Uso di farmaci ritenuti dal gruppo di ricerca in grado di influenzare i risultati dello studio
- Storia recente di lesioni muscoloscheletriche
- Età >40 o <18
- Allergia agli ingredienti presenti nell'integratore, inclusi chetoni, lattosio o proteine del latte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supplementazione chetonica
Bevanda aromatizzata da 100 ml contenente 0,3 g/kg di monoestere chetonico ((R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato; ΔG®, Università di Oxford; https://www.deltagketones.com)
|
Bevanda aromatizzata da 100 ml contenente 0,3 g/kg di monoestere chetonico ((R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato; ΔG®, Università di Oxford; https://www.deltagketones.com)
consumato 30 minuti prima di un test di tolleranza del pasto misto
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo con agente amaro per abbinare il sapore
|
Placebo con agente amaro per abbinare il sapore, consumato 30 minuti prima di un test di tolleranza del pasto misto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancio netto del glucosio dell’avambraccio
Lasso di tempo: 3 ore
|
Bilancio netto della glicemia nell'avambraccio dopo un test di tolleranza a un pasto misto
|
3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancio netto degli acidi grassi non esterificati dell'avambraccio
Lasso di tempo: 3 ore
|
Bilancio netto degli acidi grassi non esterificati nel sangue in un avambraccio dopo un test di tolleranza a un pasto misto
|
3 ore
|
|
Bilancio netto degli aminoacidi dell'avambraccio
Lasso di tempo: 3 ore
|
Bilancio netto degli aminoacidi nel sangue in un avambraccio dopo un test di tolleranza a un pasto misto
|
3 ore
|
|
Concentrazioni di insulina nel siero
Lasso di tempo: 3 ore
|
Concentrazione di insulina utilizzando il test ELISA nelle 4 e 8 ore successive a un pasto
|
3 ore
|
|
Concentrazione di chetoni
Lasso di tempo: 3 ore
|
Concentrazione di chetoni mediante test colorimetrico nelle 4 e 8 ore successive al pasto
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George F Pavis, PhD, University of Exeter
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5390017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimizzati saranno resi disponibili su archivi pubblici ad accesso aperto
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .