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L'effetto degli esteri chetonici sul metabolismo del glucosio nell'avambraccio (KAV)

5 maggio 2026 aggiornato da: University of Exeter
I chetoni sono prodotti naturalmente dal nostro corpo e possono influenzare i livelli di zucchero nel sangue. I chetoni potrebbero essere uno strumento importante per il trattamento delle malattie o per il recupero dall’esercizio. Lo scopo di questa ricerca è determinare se una bevanda chetonica può aumentare l’assorbimento di zucchero nei nostri muscoli. Questa ricerca fornirà nuove conoscenze sulla regolazione dello zucchero nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'alterato assorbimento del glucosio nel muscolo scheletrico dopo un pasto ("resistenza all'insulina") è un fattore di rischio primario per lo sviluppo del diabete di tipo 2. Noi e altri abbiamo costantemente dimostrato che l’ingestione di chetoni esogeni può ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue. Meccanicamente, ciò deve avvenire attraverso un ridotto rilascio di glucosio (ad esempio dal fegato) e/o un aumento dell’assorbimento (ad esempio nel muscolo scheletrico). Il nostro attuale lavoro finanziato dall’MRC si concentra sulle interazioni chetoni-fegato nei pazienti con diabete di tipo 2. Qui miriamo a studiare come il KE influenza il metabolismo del glucosio nel muscolo scheletrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
        • Nutritional Physiology Research Unit, University of Exeter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-40

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione di salute metabolica diagnosticata
  • Incinta
  • Fumatore
  • Malattia cardiovascolare diagnosticata
  • Uso di farmaci ritenuti dal gruppo di ricerca in grado di influenzare i risultati dello studio
  • Storia recente di lesioni muscoloscheletriche
  • Età >40 o <18
  • Allergia agli ingredienti presenti nell'integratore, inclusi chetoni, lattosio o proteine ​​del latte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplementazione chetonica
Bevanda aromatizzata da 100 ml contenente 0,3 g/kg di monoestere chetonico ((R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato; ΔG®, Università di Oxford; https://www.deltagketones.com)
Bevanda aromatizzata da 100 ml contenente 0,3 g/kg di monoestere chetonico ((R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato; ΔG®, Università di Oxford; https://www.deltagketones.com) consumato 30 minuti prima di un test di tolleranza del pasto misto
Comparatore placebo: Placebo
Placebo con agente amaro per abbinare il sapore
Placebo con agente amaro per abbinare il sapore, consumato 30 minuti prima di un test di tolleranza del pasto misto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio netto del glucosio dell’avambraccio
Lasso di tempo: 3 ore
Bilancio netto della glicemia nell'avambraccio dopo un test di tolleranza a un pasto misto
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio netto degli acidi grassi non esterificati dell'avambraccio
Lasso di tempo: 3 ore
Bilancio netto degli acidi grassi non esterificati nel sangue in un avambraccio dopo un test di tolleranza a un pasto misto
3 ore
Bilancio netto degli aminoacidi dell'avambraccio
Lasso di tempo: 3 ore
Bilancio netto degli aminoacidi nel sangue in un avambraccio dopo un test di tolleranza a un pasto misto
3 ore
Concentrazioni di insulina nel siero
Lasso di tempo: 3 ore
Concentrazione di insulina utilizzando il test ELISA nelle 4 e 8 ore successive a un pasto
3 ore
Concentrazione di chetoni
Lasso di tempo: 3 ore
Concentrazione di chetoni mediante test colorimetrico nelle 4 e 8 ore successive al pasto
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: George F Pavis, PhD, University of Exeter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5390017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati saranno resi disponibili su archivi pubblici ad accesso aperto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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