Effekten av ketonestere på underarmens glukosemetabolisme (KAV)
5. mai 2026 oppdatert av: University of Exeter
Ketoner produseres naturlig av kroppen vår og kan påvirke blodsukkernivået vårt.
Ketoner kan være et viktig verktøy for å behandle sykdom eller komme seg etter trening.
Hensikten med denne forskningen er å finne ut om en ketondrikk kan øke sukkeropptaket i musklene våre.
Denne forskningen skal gi ny kunnskap om reguleringen av blodsukkeret.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nedsatt glukoseopptak i skjelettmuskulaturen etter et måltid ("insulinresistens") er en primær risikofaktor for å utvikle type 2 diabetes.
Vi og andre har konsekvent vist at inntak av eksogene ketoner kan redusere blodsukkerkonsentrasjonen.
Mekanistisk må dette oppstå gjennom redusert glukosefrigjøring (dvs. fra leveren), og/eller økt opptak (dvs.
inn i skjelettmuskulaturen).
Vårt nåværende MRC-finansierte arbeid fokuserer på keton-lever-interaksjoner hos pasienter med type 2-diabetes.
Her tar vi sikte på å undersøke hvordan KE påvirker glukosemetabolismen i skjelettmuskulaturen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- Nutritional Physiology Research Unit, University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-40
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnostisert metabolsk helsetilstand
- Gravid
- Røyker
- Diagnostisert hjerte- og karsykdom
- Bruk av medisiner som av forskerteamet anses å påvirke studieresultatene
- Nylig historie med muskel- og skjelettskade
- Alder >40 eller <18
- Allergi mot ingredienser i kosttilskuddet, inkludert ketoner, laktose eller melkeprotein
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketontilskudd
100 ml smaksatt drikk som inneholder 0,3 g/kg ketonmonoester ((R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyrat; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com)
|
100 ml smaksatt drikk som inneholder 0,3 g/kg ketonmonoester ((R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyrat; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com)
inntatt 30 minutter før en toleransetest for blandet måltid
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo med bittermiddel for å matche smaken
|
Placebo med bittert middel for å matche smaken, inntatt 30 minutter før en toleransetest for blandet måltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underarms glukose nettobalanse
Tidsramme: 3 timer
|
Nettobalansen av blodsukker over en underarm etter en toleransetest for blandet måltid
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nettobalanse av ikke-forestrede fettsyrer under armene
Tidsramme: 3 timer
|
Nettobalanse av ikke-forestrede fettsyrer i blod over en underarm etter en toleransetest for blandet måltid
|
3 timer
|
|
Nettobalanse av aminosyrer i underarmen
Tidsramme: 3 timer
|
Nettobalanse av blodaminosyrer over en underarm etter en toleransetest for blandet måltid
|
3 timer
|
|
Seruminsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 3 timer
|
Insulinkonsentrasjon ved bruk av ELISA-analyse over 4 og 8 timer etter et måltid
|
3 timer
|
|
Ketonkonsentrasjon
Tidsramme: 3 timer
|
Ketonkonsentrasjon ved hjelp av kolorimetrisk analyse over 4 og 8 timer etter et måltid
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George F Pavis, PhD, University of Exeter
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5390017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte data vil bli gjort tilgjengelig på offentlige arkiver med åpen tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .