Het effect van ketonesters op het glucosemetabolisme in de onderarm (KAV)
5 mei 2026 bijgewerkt door: University of Exeter
Ketonen worden van nature door ons lichaam aangemaakt en kunnen onze bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Ketonen kunnen een belangrijk hulpmiddel zijn bij de behandeling van ziekten of bij het herstellen van inspanning.
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of een ketondrank de suikeropname in onze spieren kan verhogen.
Dit onderzoek zal nieuwe kennis opleveren over de regulering van de bloedsuikerspiegel.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een verminderde opname van glucose door de skeletspieren na een maaltijd ("insulineresistentie") is een primaire risicofactor voor het ontwikkelen van diabetes type 2.
Wij en anderen hebben consequent aangetoond dat de inname van exogene ketonen de bloedglucoseconcentratie kan verlagen.
Mechanisch gezien moet dit ontstaan door een verminderde afgifte van glucose (d.w.z. uit de lever) en/of een verhoogde opname (d.w.z. door de lever).
in skeletspieren).
Ons huidige door het MRC gefinancierde werk richt zich op keton-leverinteracties bij patiënten met type 2-diabetes.
Hier willen we onderzoeken hoe KE het glucosemetabolisme van skeletspieren beïnvloedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LU
- Nutritional Physiology Research Unit, University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-40
Uitsluitingscriteria:
- Elke gediagnosticeerde metabolische gezondheidstoestand
- Zwanger
- Roker
- Gediagnosticeerde hart- en vaatziekten
- Gebruik van medicijnen die volgens het onderzoeksteam de onderzoeksresultaten beïnvloeden
- Recente geschiedenis van letsel aan het bewegingsapparaat
- Leeftijd >40 of <18
- Allergie voor ingrediënten in het supplement, waaronder ketonen, lactose of melkeiwit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Suppletie van ketonen
100 ml gearomatiseerde drank met 0,3 g/kg ketonmono-ester ((R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat; ΔG®, Universiteit van Oxford; https://www.deltagketones.com)
|
100 ml gearomatiseerde drank met 0,3 g/kg ketonmono-ester ((R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat; ΔG®, Universiteit van Oxford; https://www.deltagketones.com)
geconsumeerd 30 minuten voorafgaand aan een tolerantietest voor gemengde maaltijden
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo met bittermiddel om de smaak aan te passen
|
Placebo met bitter middel om de smaak aan te passen, geconsumeerd 30 minuten voorafgaand aan een tolerantietest voor gemengde maaltijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Netto glucosebalans onderarm
Tijdsspanne: 3 uur
|
Nettobalans van bloedglucose over een onderarm na een gemengde maaltijdtolerantietest
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nettobalans van niet-veresterde vetzuren in de onderarm
Tijdsspanne: 3 uur
|
Nettobalans van niet-veresterde vetzuren in het bloed over een onderarm na een tolerantietest voor gemengde maaltijden
|
3 uur
|
|
Netto-aminozuurbalans in de onderarm
Tijdsspanne: 3 uur
|
Nettobalans van aminozuren in het bloed over een onderarm na een tolerantietest voor gemengde maaltijden
|
3 uur
|
|
Seruminsulineconcentraties
Tijdsspanne: 3 uur
|
Insulineconcentratie met behulp van ELISA-test gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
3 uur
|
|
Ketonconcentratie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Ketonconcentratie met behulp van colorimetrische bepaling gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George F Pavis, PhD, University of Exeter
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5390017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld in open access openbare repositories
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .