- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06685913
Влияние кетоновых эфиров на метаболизм глюкозы в предплечьях (KAV)
5 мая 2026 г. обновлено: University of Exeter
Кетоны естественным образом вырабатываются нашим организмом и могут влиять на уровень сахара в крови.
Кетоны могут быть важным инструментом для лечения болезней или восстановления после физических упражнений.
Цель этого исследования — определить, может ли кетоновый напиток увеличить усвоение сахара в наших мышцах.
Это исследование предоставит новые знания о регулировании уровня сахара в крови.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушение поглощения глюкозы скелетными мышцами после еды («резистентность к инсулину») является основным фактором риска развития диабета 2 типа.
Мы и другие ученые неоднократно доказывали, что употребление экзогенных кетонов может снизить концентрацию глюкозы в крови.
Механически это должно происходить за счет снижения высвобождения глюкозы (т.е. из печени) и/или увеличения ее поглощения (т.е.
в скелетные мышцы).
Наша текущая работа, финансируемая MRC, сосредоточена на взаимодействии кетонов и печени у пациентов с диабетом 2 типа.
Здесь мы стремимся исследовать, как КЭ влияет на метаболизм глюкозы в скелетных мышцах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX1 2LU
- Nutritional Physiology Research Unit, University of Exeter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40
Критерии исключения:
- Любое диагностированное состояние метаболического здоровья
- Беременная
- Курильщик
- Диагностированное сердечно-сосудистое заболевание
- Использование лекарств, которые, по мнению исследовательской группы, влияют на результаты исследования
- Недавняя история скелетно-мышечных травм
- Возраст >40 или <18 лет
- Аллергия на ингредиенты добавки, включая кетоны, лактозу или молочный белок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетоновые добавки
100 мл ароматизированного напитка, содержащего 0,3 г/кг моноэфира кетона ((R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутират; ΔG®, Оксфордский университет; https://www.deltagketones.com)
|
100 мл ароматизированного напитка, содержащего 0,3 г/кг моноэфира кетона ((R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутират; ΔG®, Оксфордский университет; https://www.deltagketones.com)
употреблено за 30 минут до теста на толерантность к смешанной пище
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо с горьким веществом для подбора вкуса
|
Плацебо с горьким веществом для соответствия вкусу, употребленное за 30 минут до теста на переносимость смешанной пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый баланс глюкозы в предплечье
Временное ограничение: 3 часа
|
Чистый баланс глюкозы в крови на предплечье после теста на толерантность к смешанной пище
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый баланс неэтерифицированных жирных кислот предплечья
Временное ограничение: 3 часа
|
Чистый баланс неэтерифицированных жирных кислот в крови на предплечье после теста на переносимость смешанной пищи
|
3 часа
|
|
Чистый баланс аминокислот предплечья
Временное ограничение: 3 часа
|
Чистый баланс аминокислот в крови на предплечье после теста на толерантность к смешанной пище
|
3 часа
|
|
Концентрации инсулина в сыворотке
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация инсулина с помощью анализа ELISA через 4 и 8 часов после еды
|
3 часа
|
|
Концентрация кетонов
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация кетонов с помощью колориметрического анализа через 4 и 8 часов после еды
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George F Pavis, PhD, University of Exeter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5390017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут доступны в публичных репозиториях с открытым доступом.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .