- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06685913
El efecto de los ésteres cetónicos sobre el metabolismo de la glucosa en el antebrazo (KAV)
5 de mayo de 2026 actualizado por: University of Exeter
Las cetonas son producidas naturalmente por nuestro cuerpo y pueden afectar nuestros niveles de azúcar en sangre.
Las cetonas podrían ser una herramienta importante para tratar enfermedades o recuperarse del ejercicio.
El propósito de esta investigación es determinar si una bebida con cetonas puede aumentar la absorción de azúcar en nuestros músculos.
Esta investigación proporcionará nuevos conocimientos sobre la regulación del azúcar en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alteración de la absorción de glucosa del músculo esquelético después de una comida ("resistencia a la insulina") es un factor de riesgo principal para desarrollar diabetes tipo 2.
Nosotros y otros hemos demostrado consistentemente que la ingestión de cetonas exógenas puede reducir la concentración de glucosa en sangre.
Mecánicamente, esto debe surgir a través de una reducción de la liberación de glucosa (es decir, del hígado) y/o una mayor absorción (es decir, del hígado).
en el músculo esquelético).
Nuestro trabajo actual financiado por el MRC se centra en las interacciones entre cetonas y hígado en pacientes con diabetes tipo 2.
Aquí nuestro objetivo es investigar cómo la KE influye en el metabolismo de la glucosa del músculo esquelético.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- Nutritional Physiology Research Unit, University of Exeter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición de salud metabólica diagnosticada.
- Embarazada
- Fumador
- Enfermedad cardiovascular diagnosticada
- Uso de medicamentos que el equipo de investigación considera que afectan los resultados del estudio
- Historia reciente de lesión musculoesquelética.
- Edad >40 o <18
- Alergia a los ingredientes del suplemento, incluidas las cetonas, la lactosa o la proteína de la leche.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplementación con cetonas
100 ml de bebida aromatizada que contiene 0,3 g/kg de monoéster de cetona ((R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato; ΔG®, Universidad de Oxford; https://www.deltagketones.com)
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100 ml de bebida aromatizada que contiene 0,3 g/kg de monoéster de cetona ((R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato; ΔG®, Universidad de Oxford; https://www.deltagketones.com)
consumido 30 minutos antes de una prueba de tolerancia a una comida mixta
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo con agente amargo para igualar el sabor.
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Placebo con agente amargo para igualar el sabor, consumido 30 minutos antes de una prueba de tolerancia a comidas mixtas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance neto de glucosa en antebrazo
Periodo de tiempo: 3 horas
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Balance neto de glucosa en sangre en el antebrazo después de una prueba de tolerancia a comidas mixtas
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance neto de ácidos grasos no esterificados en antebrazo
Periodo de tiempo: 3 horas
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Balance neto de ácidos grasos no esterificados en sangre en un antebrazo después de una prueba de tolerancia a comidas mixtas
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3 horas
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Balance neto de aminoácidos del antebrazo
Periodo de tiempo: 3 horas
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Balance neto de aminoácidos en sangre en el antebrazo después de una prueba de tolerancia a comidas mixtas
|
3 horas
|
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Concentraciones de insulina sérica
Periodo de tiempo: 3 horas
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Concentración de insulina mediante ensayo ELISA durante 4 y 8 horas después de una comida
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3 horas
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Concentración de cetonas
Periodo de tiempo: 3 horas
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Concentración de cetonas mediante ensayo colorimétrico durante 4 y 8 horas después de una comida
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George F Pavis, PhD, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5390017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados estarán disponibles en repositorios públicos de acceso abierto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .