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El efecto de los ésteres cetónicos sobre el metabolismo de la glucosa en el antebrazo (KAV)

5 de mayo de 2026 actualizado por: University of Exeter
Las cetonas son producidas naturalmente por nuestro cuerpo y pueden afectar nuestros niveles de azúcar en sangre. Las cetonas podrían ser una herramienta importante para tratar enfermedades o recuperarse del ejercicio. El propósito de esta investigación es determinar si una bebida con cetonas puede aumentar la absorción de azúcar en nuestros músculos. Esta investigación proporcionará nuevos conocimientos sobre la regulación del azúcar en sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La alteración de la absorción de glucosa del músculo esquelético después de una comida ("resistencia a la insulina") es un factor de riesgo principal para desarrollar diabetes tipo 2. Nosotros y otros hemos demostrado consistentemente que la ingestión de cetonas exógenas puede reducir la concentración de glucosa en sangre. Mecánicamente, esto debe surgir a través de una reducción de la liberación de glucosa (es decir, del hígado) y/o una mayor absorción (es decir, del hígado). en el músculo esquelético). Nuestro trabajo actual financiado por el MRC se centra en las interacciones entre cetonas y hígado en pacientes con diabetes tipo 2. Aquí nuestro objetivo es investigar cómo la KE influye en el metabolismo de la glucosa del músculo esquelético.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
        • Nutritional Physiology Research Unit, University of Exeter

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-40

Criterios de exclusión:

  • Cualquier condición de salud metabólica diagnosticada.
  • Embarazada
  • Fumador
  • Enfermedad cardiovascular diagnosticada
  • Uso de medicamentos que el equipo de investigación considera que afectan los resultados del estudio
  • Historia reciente de lesión musculoesquelética.
  • Edad >40 o <18
  • Alergia a los ingredientes del suplemento, incluidas las cetonas, la lactosa o la proteína de la leche.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación con cetonas
100 ml de bebida aromatizada que contiene 0,3 g/kg de monoéster de cetona ((R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato; ΔG®, Universidad de Oxford; https://www.deltagketones.com)
100 ml de bebida aromatizada que contiene 0,3 g/kg de monoéster de cetona ((R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato; ΔG®, Universidad de Oxford; https://www.deltagketones.com) consumido 30 minutos antes de una prueba de tolerancia a una comida mixta
Comparador de placebos: Placebo
Placebo con agente amargo para igualar el sabor.
Placebo con agente amargo para igualar el sabor, consumido 30 minutos antes de una prueba de tolerancia a comidas mixtas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance neto de glucosa en antebrazo
Periodo de tiempo: 3 horas
Balance neto de glucosa en sangre en el antebrazo después de una prueba de tolerancia a comidas mixtas
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance neto de ácidos grasos no esterificados en antebrazo
Periodo de tiempo: 3 horas
Balance neto de ácidos grasos no esterificados en sangre en un antebrazo después de una prueba de tolerancia a comidas mixtas
3 horas
Balance neto de aminoácidos del antebrazo
Periodo de tiempo: 3 horas
Balance neto de aminoácidos en sangre en el antebrazo después de una prueba de tolerancia a comidas mixtas
3 horas
Concentraciones de insulina sérica
Periodo de tiempo: 3 horas
Concentración de insulina mediante ensayo ELISA durante 4 y 8 horas después de una comida
3 horas
Concentración de cetonas
Periodo de tiempo: 3 horas
Concentración de cetonas mediante ensayo colorimétrico durante 4 y 8 horas después de una comida
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: George F Pavis, PhD, University of Exeter

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5390017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados estarán disponibles en repositorios públicos de acceso abierto.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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