- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06686290
Účinky postizometrické relaxace versus statické protahování u pacientů se syndromem levator scapulae.
12. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky postizometrické relaxace versus statické protahování na bolest, rozsah pohybu, invaliditu a délku svalů u pacientů se syndromem levator scapulae.
Skupina A bude ošetřena postizometrickou relaxační technikou a skupina B bude ošetřena technikou statického strečinku.
Postizometrická relaxace bude prováděna s frekvencí 5x tak, aby zahrnovala (30 izometrických kontrakcí svalu, který má být protahován po dobu 10 sekund, následuje doba odpočinku v délce 5 sekund a poté 10 sekund držení protažení.
Protahovací cvičení bude prováděno s 30 sekundovým držením a s 5 opakováními.
Všechna cvičení budou prováděna 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Po 4 týdnech budou provedena měření bolesti, rozsahu pohybu, invalidity a délky svalů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie bude provedena v Tehsil Head Quarter Hospital Daska pomocí techniky po sobě jdoucích odběrů vzorků u 42 pacientů, kteří budou rozděleni pomocí počítačem generovaného odběru vzorků (tabulka náhodných čísel) do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena postizometrickou relaxační technikou a Skupina B bude ošetřena technikou statického strečinku.
Postizometrická relaxace bude prováděna s frekvencí 5x tak, aby zahrnovala (30 izometrických kontrakcí svalu, který má být protahován po dobu 10 sekund, následuje doba odpočinku v délce 5 sekund a poté 10 sekund držení protažení.
Protahovací cvičení bude prováděno s 30 sekundovým držením a s 5 opakováními.
Všechna cvičení budou prováděna 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Po 4 týdnech budou provedena měření bolesti, rozsahu pohybu, invalidity a délky svalů.
Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 25.
Normalita dat bude posouzena Shapiro-wilk testem, po kterém se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd PT
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Daska, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Tehsil Headquarter Hospital Daska
-
Kontakt:
- Ali Raza, DPT
- Telefonní číslo: 03326099065
- E-mail: ali.raza65@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aiman Tariq, DPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jak samci, tak samice.
- Věkové rozmezí 24-59 let.
- Bolest krku a mediálního okraje lopatky po dobu nejméně 3 měsíců.
- NPRS skóre vyšší než 3.
- Snížená boční flexe a rotace krku.
- Příznaky přetrvávaly minimálně 3 měsíce.
- Pozitivní test délky levator scapulae.
- Trpěli myofasciální bolestí
Kritéria vyloučení:
- Neuropatie.
- Zlomeniny obratlů.
- Těhotenství.
- Fibromyalgie.
- Rakovina.
- Traumatické poranění krku.
- Předchozí kognitivní a funkční poruchy.
- koagulopatie (
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Post izometrická relaxační technika
Postizometrická relaxace bude prováděna s frekvencí 5 krát, takže zahrnuje 30 izometrických kontrakcí svalu, který má být protahován po dobu 10 sekund, následuje 5 sekundový odpočinek a poté 10 sekundové protažení.
|
Post izometrická relaxace bude prováděna s frekvencí 5 krát, takže zahrnuje 30 izometrických kontrakcí svalu, který má být protahován po dobu 10 sekund, následuje odpočinková doba 5 sekund a poté 10 sekund držení protažení.
|
|
Experimentální: Statické protahování
Protahovací cvičení bude prováděno s 30 sekundovým držením a s 5 opakováními.
Všechna cvičení budou prováděna 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
Statické protahování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Pre & Post 6 týdnů
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
|
Pre & Post 6 týdnů
|
|
Úroveň postižení
Časové okno: Pre & Post 6 týdnů
|
Index postižení krku
|
Pre & Post 6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Pre & Post 6 týdnů
|
Goniometr
|
Pre & Post 6 týdnů
|
|
Délka svalů
Časové okno: Pre & Post 6 týdnů
|
Levator Scapulae Index
|
Pre & Post 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Hassan, MSPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .