- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06686290
Effecten van post-isometrische ontspanning versus statisch strekken bij patiënten met het Levator Scapulae-syndroom.
12 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van post-isometrische ontspanning versus statisch strekken op pijn, bewegingsbereik, invaliditeit en spierlengte bij patiënten met het Levator Scapulae-syndroom.
Groep A wordt behandeld met de postisometrische relaxatietechniek en groep B wordt behandeld met de statische rektechniek.
Postisometrische ontspanning zal worden uitgevoerd met een frequentie van 5 keer, zodanig dat deze bestaat uit (30 isometrische samentrekking van de te strekken spier gedurende 10 seconden, gevolgd door een rustperiode van 5 seconden en vervolgens een rekoefening van 10 seconden.
Rekoefeningen worden uitgevoerd met een pauze van 30 seconden en met 5 herhalingen.
Alle oefeningen worden 3 keer per week uitgevoerd gedurende een totaal van 4 weken.
Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd op basis van pijn, bewegingsbereik, invaliditeit en spierlengte na 4 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in het Tehsil Head Quarter Hospital Daska door middel van opeenvolgende bemonsteringstechnieken op 42 patiënten, die met behulp van computer gegenereerde bemonsteringen (tabel met willekeurige getallen) zullen worden toegewezen aan Groep A en Groep B. Groep A zal worden behandeld met postisometrische relaxatietechniek en Groep B wordt behandeld met de statische rektechniek.
Postisometrische ontspanning zal worden uitgevoerd met een frequentie van 5 keer, zodanig dat deze bestaat uit (30 isometrische samentrekking van de te strekken spier gedurende 10 seconden, gevolgd door een rustperiode van 5 seconden en vervolgens een rekoefening van 10 seconden.
Rekoefeningen worden uitgevoerd met een pauze van 30 seconden en met 5 herhalingen.
Alle oefeningen worden 3 keer per week uitgevoerd gedurende een totaal van 4 weken.
Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd op basis van pijn, bewegingsbereik, invaliditeit en spierlengte na 4 weken.
Gegevens worden geanalyseerd tijdens SPSS-softwareversie 25.
De normaliteit van de gegevens zal worden beoordeeld met behulp van de Shapiro-wilk-test, waarna wordt besloten of een parametrische of niet-parametrische test binnen een groep of tussen twee groepen zal worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Phd PT
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Daska, Punjab, Pakistan
- Werving
- Tehsil Headquarter Hospital Daska
-
Contact:
- Ali Raza, DPT
- Telefoonnummer: 03326099065
- E-mail: ali.raza65@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Aiman Tariq, DPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannen als vrouwen.
- Leeftijdscategorie van 24-59 jaar.
- Nek- en mediale grens-scapulaire pijn gedurende minimaal 3 maanden.
- NPRS-score groter dan 3.
- Verminderde zijflexie en rotatie van de nek.
- De symptomen hielden minimaal 3 maanden aan.
- Positieve levator-scapulae-lengtetest.
- Heeft last gehad van myofasciale pijn
Uitsluitingscriteria:
- Neuropathieën.
- Wervelfracturen.
- Zwangerschap.
- fibromyalgie.
- Kanker.
- Traumatisch nekletsel.
- Eerdere cognitieve en functionele stoornissen.
- Coagulopathie(
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Post-isometrische ontspanningstechniek
Postisometrische ontspanning zal worden uitgevoerd met een frequentie van 5 keer, zodanig dat het 30 isometrische samentrekkingen van de te strekken spier gedurende 10 seconden omvat, gevolgd door een rustperiode van 5 seconden en vervolgens een rekoefening van 10 seconden.
|
Post-isometrische ontspanning wordt uitgevoerd met een frequentie van 5 keer, zodanig dat het 30 isometrische samentrekkingen van de te strekken spier gedurende 10 seconden omvat, gevolgd door een rustperiode van 5 seconden en vervolgens een rekoefening van 10 seconden.
|
|
Experimenteel: Statisch strekken
Rekoefeningen worden uitgevoerd met een pauze van 30 seconden en met 5 herhalingen.
Alle oefeningen worden 3 keer per week uitgevoerd gedurende een totaal van 4 weken.
|
Statisch strekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau
Tijdsspanne: Voor- en na 6 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
Voor- en na 6 weken
|
|
Niveau van handicap
Tijdsspanne: Voor- en na 6 weken
|
Index voor nekhandicap
|
Voor- en na 6 weken
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Voor- en na 6 weken
|
Goniometer
|
Voor- en na 6 weken
|
|
Spierlengte
Tijdsspanne: Voor- en na 6 weken
|
Levator Scapulae-index
|
Voor- en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Hassan, MSPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
24 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
24 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
13 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .