Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost omezení příjmu potravy přes noc a dopadu na hladiny glukózy u pracovníků na směny (TREsh)

15. prosince 2025 aktualizováno: Woolcock Institute of Medical Research

Vliv omezeného jídla přes noc na regulaci glukózy u pracovníků s rotujícími směnami – Randomizovaná kontrolovaná zkouška proveditelnosti

Cílem této klinické studie je posoudit, zda je pro pracovníky na směny proveditelné dodržovat časově omezenou stravovací dietu. Studie bude zkoumat dopad časově omezeného stravování na hladiny glukózy v krvi během denních a nočních směn jak s časově omezenou stravovací dietou, tak bez ní.

Cíle zkoušky jsou:

  • Je možné, aby pracovníci na směny dodržovali protokol o nočním stravování?
  • Jak časově omezené stravování ovlivňuje hladinu glukózy v krvi během denních a nočních směn a během celého dne?

Přehled studie

Detailní popis

Práce na směny je nezbytnou součástí moderních pracovních sil, přičemž asi 20 % zaměstnanců pravidelně pracuje na směny. Výzkum ukázal, že pracovníci na směny jsou vystaveni vyššímu riziku chronických onemocnění, včetně kardiometabolických onemocnění, ve srovnání s pracovníky pracujícími pouze ve dne. Konkrétně, důkazy ukazují, že jídlo přes noc významně zvyšuje riziko metabolického syndromu. Víme také, že stravovací návyky pracovníků na směny a pracovníků bez směn se liší podle důkazů z našeho výzkumu, který ukazuje, že pracovníci na směny pracující v nočních směnách mění své stravovací chování ve srovnání s denními směnami. Vzhledem k tomu, že podstatná část pracovní síly je zapojena do práce na směny, je pochopení zdravotních problémů zásadní pro rozvoj cílených intervencí a podporu zdravější populace pracující na směny.

Navzdory potřebě behaviorálních intervencí v oblasti stravování u pracovníků na směny je nedostatek studií, které by zkoumaly, jak by tyto intervence v oblasti stravování byly implementovány v kontextu reálného světa. Byly hlášeny některé dietní zásahy související s množstvím, kvalitou a načasováním jídla u pracovníků na směny, včetně omezení množství jídla s různým omezením makroživin a nízkokalorických náhrad jídla, zlepšení kvality jídla pomocí dietních rad/poradenství a podpory zdravějšího stravování. výběr potravin s proměnlivými výsledky.

S nedávným uznáním, že načasování spotřeby potravy je důležitým faktorem metabolické regulace, nabízí časově omezené stravování (TRE) životaschopnou strategii pro zlepšení metabolického zdraví. TRE je chrono-nutriční strategie zahrnující těsné sladění načasování jídla s typickou cirkadiánní fyziologií po dobu 24 hodin. Typicky to zahrnuje okno jídla v délce přibližně 8 hodin, bez jídla během noci. Důkazy ukazují, že TRE zlepšuje sladění cyklu hladovění/jízení s centrálním cirkadiánním kardiostimulátorem a spouští dráhy snímání živin, aby byla zajištěna homeostáza živin. Výzkum ukázal, že TRE je účinný chrono-nutriční zásah pro redukci hmotnosti, zlepšení hladiny HbA1c a inzulínu, snížení inzulínové rezistence nebo zvýšení inzulínové senzitivity, zlepšení glukózové tolerance a snížení průměrné hladiny glukózy nalačno a zlepšení kvality života. Použití TRE však nebylo rozsáhle zkoumáno u pracovníků na směny v prostředí reálného světa.

Nedávný narativní přehled zjistil, že pouze tři studie zkoumaly TRE jako dietní strategii pro pracovníky na směny v reálných podmínkách a tyto studie byly provedeny u populace s omezenou expozicí pracovním situacím na směny (např. práce na směny). Proto je zapotřebí výzkum, který prozkoumá proveditelnost TRE během nočních směn u pracovníků s rotujícími směnami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New South Wales
      • Caringbah, New South Wales, Austrálie, 2229
        • The Sutherland Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravotničtí pracovníci pracující v rotujících směnách, včetně nočních směn;
  • Ve věku 23-60 let;
  • Minimálně 12 měsíců praxe ve směnném provozu;
  • Ochota nosit kontinuální senzory pro monitorování glukózy;
  • Ochota zapojit se do časově omezeného stravování.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu (typu 1 nebo 2), jakékoli bariatrické operace, celiakie, zánětlivé onemocnění střev, endokrinní poruchy ovlivňující metabolismus glukózy, současná nebo anamnéza poruch příjmu potravy, jakékoli onemocnění jater, ledvin nebo ischemické choroby srdeční, obezita (BMI>35) nebo podváhu (BMI < 18) nebo jakékoli závažné nebo nestabilní chronické zdravotní stavy nebo rakoviny;
  • V současné době užíváte léky, o kterých je známo, že interagují s metabolismem glukózy, tj. tyroxin, senzibilizátory inzulínu, glukokortikoidy nebo antidepresiva, léky na hubnutí;
  • Provádění stávajícího strukturovaného nebo restriktivního dietního plánu;
  • Pracovníci na směny, kteří běžně nejí mezi 23:00 a 6:00 během noční směny;
  • Současné nebo plánované těhotenství nebo současné kojení;
  • Téměř každý den při jediné příležitosti vypijte tři nebo více standardních nápojů obsahujících alkohol;
  • Lidé, kteří se identifikují jako lidé s významnou závislostí na kofeinu a nejsou ochotni omezit příjem bezkalorických energetických nápojů;
  • Lidé, kteří během studijního období plánují cestovat přes časová pásma
  • Jakékoli kontraindikace použití glukózového senzoru Abott FreeStyle Libre Pro (např. předepisování vitaminu C, kyseliny salicylové nebo paracetamolu – bude přezkoumáno lékařem studie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časově omezené stravování
Účastníci budou dodržovat časově omezenou stravovací dietu během denních a nočních směn po dobu 2 týdnů
Intervenční rameno se bude skládat z časově omezeného stravovacího protokolu s půstem mezi 23:00 a 6:00. Ad libitum stravování bude povoleno mimo tyto časy a protokol bude podáván během denních a nočních směn po dobu 2 týdnů.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci budou dodržovat své obvyklé stravovací návyky bez omezení během denních a nočních směn po dobu 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost časově omezeného stravování (TRE) mezi pracovníky na směny (míra náboru a účasti)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny

Proveditelnost bude posouzena pomocí kombinace následujících metrik:

Míra náboru a účasti (%) bude hodnocena jako procento účastníků randomizovaných z prověřované populace.

Každá složka bude posouzena samostatně, ale bude uvedena jako faktory přispívající k celkové proveditelnosti.

Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
Proveditelnost časově omezeného stravování (TRE) mezi pracovníky na směny (míra dodržování)
Časové okno: Dva týdny

Proveditelnost bude posouzena pomocí kombinace následujících metrik:

Míra dodržování (%) Procento účastníků, kteří dodržují protokol TRE po dobu 2 týdnů, stanovené pomocí vlastních zpráv Každá složka bude posuzována samostatně, ale bude uvedena jako faktory přispívající k celkové proveditelnosti.

Dva týdny
Proveditelnost časově omezeného stravování (TRE) mezi pracovníky na směny (míra dokončení studie)
Časové okno: Dva týdny

Proveditelnost bude posouzena pomocí kombinace následujících metrik:

Míra dokončení studie (%) procento účastníků, kteří dokončili 2týdenní studijní období, aniž by jej opustili.

Každá složka bude posouzena samostatně, ale bude uvedena jako faktory přispívající k celkové proveditelnosti.

Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny glukózy v krvi během 2týdenního období studie
Časové okno: 2 týdny
  • Průměrné 24hodinové hladiny glukózy;
  • Noční hladiny glukózy;
  • Hladiny glukózy v době spánku;
  • Úrovně denní a noční směny.
2 týdny
Facilitátoři a bariéry spojené s dodržováním časově omezeného stravování
Časové okno: 2 týdny
Pouze v intervenční větvi budou účastníkům položeny otázky o problémech týkajících se stravovacích návyků během časově omezeného stravování včetně bariér a facilitátorů pro udržení období půstu.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher J Gordon, PhD, Woolcock Institute of Medical Research and Macquarie University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/ETH01526

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data budou deidentifikována pomocí jedinečného ID studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit