Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av tidsbegrenset spising over natten og innvirkning på glukosenivåer hos skiftarbeidere (TREsh)

15. desember 2025 oppdatert av: Woolcock Institute of Medical Research

Effekten av tidsbegrenset spising over natten på glukosereguleringen hos roterende skiftarbeidere – en randomisert kontrollert gjennomføringsprøve

Målet med denne kliniske studien er å vurdere om det er mulig for skiftarbeidere å følge en tidsbegrenset diett. Forsøket vil undersøke virkningen av tidsbegrenset spising på blodsukkernivået i løpet av dag- og nattskift både med og uten tidsbegrenset kosthold.

Prøvemålene er:

  • Er det mulig for skiftarbeidere å følge en natttidsbegrenset spiseprotokoll?
  • Hvordan påvirker tidsbegrenset spising blodsukkernivået i løpet av dag- og nattskift og over hele dagen?

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skiftarbeid er en viktig del av moderne arbeidsstyrker, med omtrent 20 % av arbeidsstyrken regelmessig engasjert i skiftarbeid. Forskning har vist at skiftarbeidere har høyere risiko for kroniske sykdommer, inkludert kardiometabolsk sykdom, sammenlignet med dagarbeidere. Spesielt viser bevis viser at å spise over natten øker risikoen for metabolsk syndrom betydelig. Vi vet også at spisemønstre for skiftarbeidere og ikke-skiftarbeidere er forskjellige, med bevis fra vår forskning som viser at skiftarbeidere som er engasjert i nattskift endrer spiseatferden sin sammenlignet med dagskift. Med en betydelig andel av arbeidsstyrken involvert i skiftarbeid, er forståelse av helseutfordringene avgjørende for å utvikle målrettede intervensjoner og fremme en sunnere skiftarbeidende befolkning.

Til tross for behovet for atferdsmessige spiseintervensjoner hos skiftarbeidere, er det mangel på studier som undersøker hvordan disse spiseintervensjonene vil bli implementert i virkelige kontekster. Noen diettintervensjoner knyttet til mengde, kvalitet og tidspunkt for mat hos skiftarbeidere er rapportert, inkludert å begrense mengden mat med ulike makronæringsstoffbegrensninger og kalorifattige måltidserstatninger, forbedre kvaliteten på maten med kostholdsråd/veiledning og fremme sunnere matvalg med varierende resultater.

Med en nylig erkjennelse av at tidspunktet for matforbruk er en viktig faktor for metabolsk regulering, tilbyr tidsbegrenset spising (TRE) en levedyktig strategi for å forbedre metabolsk helse. TRE er en krono-ernæringsstrategi som involverer nær justering av måltidstiming med typisk døgnfysiologi over 24-timers perioder. Vanligvis innebærer dette et spisevindu på omtrent 8 timer, uten å spise om natten. Bevis viser at TRE forbedrer justeringen av faste-/spisesyklusen med den sentrale døgnpacemakeren og initierer næringssansende veier for å sikre næringshomeostase. Forskning har vist at TRE er en effektiv krono-ernæringsmessig intervensjon for vektreduksjon, forbedringer i HbA1c og insulinnivåer, redusert insulinresistens eller økt insulinfølsomhet, forbedret glukosetoleranse og redusert gjennomsnittlig fastende glukose og forbedret livskvalitet. Bruk av TRE har imidlertid ikke blitt undersøkt mye hos skiftarbeidere i virkelige omgivelser.

En nylig narrativ gjennomgang fant at bare tre studier hadde undersøkt TRE som en diettstrategi for skiftarbeidere under virkelige forhold, og disse studiene ble utført i populasjoner med begrenset eksponering for skiftarbeidssituasjoner (f. roterende skiftarbeid). Det kreves derfor forskning som undersøker gjennomførbarheten av TRE under nattskift hos roterende skiftarbeidere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Caringbah, New South Wales, Australia, 2229
        • The Sutherland Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Helsepersonell som er engasjert i roterende skiftarbeid, inkludert nattskift;
  • Alder 23-60 år;
  • Minst 12 måneders erfaring fra skiftarbeid;
  • Villig til å bruke kontinuerlige glukosemonitorsensorer;
  • Villig til å delta i tidsbegrenset spising.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av diabetes (type 1 eller 2), enhver fedmekirurgi, cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom, endokrine forstyrrelser som påvirker glukosemetabolismen, nåværende eller historie med spiseforstyrrelser, enhver lever-, nyre- eller koronar hjertesykdom, overvektig (BMI>35) eller undervekt (BMI < 18) eller noen alvorlige eller ustabile kroniske medisinske tilstander eller kreftformer;
  • Tar for tiden medisiner som er kjent for å interagere med glukosemetabolismen, dvs. tyroksin, insulinsensibilisatorer, glukokortikoider eller antidepressiva, vekttapsmedisiner;
  • Å gjennomføre gjeldende strukturerte eller restriktive kostholdsplaner;
  • Skiftarbeidere som rutinemessig ikke spiser mellom kl. 23.00 og 06.00 under nattskift;
  • Nåværende eller planlagt graviditet eller for øyeblikket amming;
  • Spis tre eller flere standard alkoholholdige drikker ved en enkelt anledning nesten hver dag;
  • Personer som identifiserer seg med betydelig koffeinavhengighet og er uvillige til å begrense inntaket av kalorifrie energidrikker;
  • Personer med planlagte reiser over tidssoner i løpet av studieperioden
  • Enhver kontraindikasjon for bruk av Abott FreeStyle Libre Pro glukosesensor (f.eks. resept på vitamin C, salisylsyre eller paracetamol - skal vurderes av studiekliniker).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising
Deltakerne vil følge en tidsbegrenset diett i løpet av dag- og nattskift over 2 uker
Intervensjonsarmen vil bestå av en tidsbegrenset spiseprotokoll med faste mellom 23.00 og 06.00. Ad libitum spising vil være tillatt utenom disse tidene, og protokollen vil bli administrert på dag- og nattskift over en 2 ukers periode.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakerne vil følge sitt vanlige spisemønster uten restriksjoner under dag- og nattskift over 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av tidsbegrenset spising (TRE) blant skiftarbeidere (rekruttering og deltakelsesrate)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker

Gjennomførbarhet vil bli vurdert gjennom en sammensetning av følgende beregninger:

Rekrutterings- og deltakelsesgrad (%) vil bli vurdert som prosentandelen av deltakere randomisert fra den screenede populasjonen.

Hver komponent vil bli vurdert separat, men rapportert som medvirkende faktorer til den totale gjennomførbarheten.

Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
Gjennomførbarhet av tidsbegrenset spising (TRE) blant skiftarbeidere (Adherence Rate)
Tidsramme: To uker

Gjennomførbarhet vil bli vurdert gjennom en sammensetning av følgende beregninger:

Overholdelsesgrad (%) prosentandel av deltakere som overholder TRE-protokollen over en 2-ukers periode, bestemt ved hjelp av egenrapporter Hver komponent vil bli vurdert separat, men rapportert som medvirkende faktorer til den generelle gjennomførbarheten.

To uker
Gjennomførbarhet av tidsbegrenset spising (TRE) blant skiftarbeidere (studiefullføringsrate)
Tidsramme: To uker

Gjennomførbarhet vil bli vurdert gjennom en sammensetning av følgende beregninger:

Studiegjennomføringsgrad (%) prosentandel av deltakerne som fullfører den 2-ukers studieperioden uten å falle fra.

Hver komponent vil bli vurdert separat, men rapportert som medvirkende faktorer til den totale gjennomførbarheten.

To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkernivåer i løpet av den 2-ukers studieperioden
Tidsramme: 2 uker
  • Gjennomsnittlig 24-timers glukosenivå;
  • Nattlige glukosenivåer;
  • Søvntid glukosenivåer;
  • Dag- og nattskiftnivåer.
2 uker
Tilretteleggere og barrierer knyttet til overholdelse av tidsbegrenset spising
Tidsramme: 2 uker
Bare i intervensjonsarmen vil deltakerne bli stilt spørsmål om spørsmål om spisemønstre under den tidsbegrensede spisingen, inkludert barrierer og tilretteleggere for å opprettholde fasteperioden.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher J Gordon, PhD, Woolcock Institute of Medical Research and Macquarie University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024/ETH01526

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli deidentifisert ved hjelp av en unik studie-ID.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere