Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность ограничения приема пищи в ночное время и влияние на уровень глюкозы у посменных рабочих (TREsh)

15 декабря 2025 г. обновлено: Woolcock Institute of Medical Research

Влияние ограничения приема пищи в ночное время на регуляцию уровня глюкозы у работников вахтовой смены - рандомизированное контролируемое технико-экономическое исследование

Цель этого клинического исследования — оценить, возможно ли для сменных рабочих соблюдать ограниченную по времени диету. В ходе исследования будет изучено влияние ограниченного по времени приема пищи на уровень глюкозы в крови во время дневных и ночных смен как с ограниченной по времени диетой, так и без нее.

Целями испытания являются:

  • Возможно ли для сменных работников соблюдать протокол ограничения приема пищи в ночное время?
  • Как ограниченное по времени питание влияет на уровень глюкозы в крови в дневные и ночные смены и в течение всего дня?

Обзор исследования

Подробное описание

Сменная работа является важным компонентом современной рабочей силы: около 20% рабочей силы регулярно работают посменно. Исследования показали, что посменные работники подвергаются более высокому риску хронических заболеваний, включая кардиометаболические заболевания, по сравнению с работниками, работающими только дневным способом. В частности, данные показывают, что прием пищи на ночь значительно увеличивает риск метаболического синдрома. Мы также знаем, что модели питания сменных и внесменных работников различаются, поскольку данные нашего исследования показывают, что сменные работники, работающие в ночную смену, меняют свое пищевое поведение по сравнению с дневными сменами. Поскольку значительная часть рабочей силы работает посменно, понимание проблем со здоровьем имеет решающее значение для разработки целевых мер и содействия более здоровому посменному населению.

Несмотря на необходимость вмешательства в поведенческое питание у сменных работников, недостаточно исследований, изучающих, как эти вмешательства в питании будут реализованы в реальных условиях. Сообщалось о некоторых диетических вмешательствах, связанных с количеством, качеством и временем приема пищи у сменных рабочих, включая ограничение количества пищи с различными ограничениями макронутриентов и низкокалорийными заменителями пищи, улучшение качества пищи с помощью диетических рекомендаций/консультаций, а также пропаганду более здорового питания. выбор продуктов питания с переменными результатами.

Учитывая недавнее признание того, что время потребления пищи является важным фактором метаболической регуляции, ограниченное по времени питание (TRE) предлагает жизнеспособную стратегию улучшения метаболического здоровья. TRE — это хроно-питательная стратегия, включающая точное согласование времени приема пищи с типичной циркадной физиологией в течение 24-часовых периодов. Как правило, это период приема пищи продолжительностью около 8 часов, без приема пищи в ночное время. Фактические данные показывают, что TRE улучшает согласованность цикла голодания/питания с центральным циркадным водителем ритма и запускает пути восприятия питательных веществ для обеспечения гомеостаза питательных веществ. Исследования показали, что TRE является эффективным хроно-питательным вмешательством для снижения веса, улучшения уровня HbA1c и уровня инсулина, снижения резистентности к инсулину или повышения чувствительности к инсулину, улучшения толерантности к глюкозе, снижения среднего уровня глюкозы натощак и улучшения качества жизни. Однако использование TRE не изучалось подробно у посменных рабочих в реальных условиях.

Недавний описательный обзор показал, что только три исследования изучали TRE как стратегию питания для сменных работников в реальных условиях, и эти исследования проводились в группах населения с ограниченным воздействием ситуаций сменной работы (например, работа вахтовым методом). Таким образом, необходимы исследования, изучающие возможность использования TRE во время ночных смен у работников вахтовой смены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Caringbah, New South Wales, Австралия, 2229
        • The Sutherland Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Медицинские работники, работающие посменно, включая ночные смены;
  • Возраст 23-60 лет;
  • Опыт работы вахтовым методом не менее 12 месяцев;
  • Готовы носить датчики непрерывного мониторирования уровня глюкозы;
  • Готов участвовать в приеме пищи с ограничением по времени.

Критерии исключения:

  • Диагноз диабета (типа 1 или 2), любой бариатрической операции, целиакии, воспалительного заболевания кишечника, эндокринных нарушений, влияющих на метаболизм глюкозы, расстройства пищевого поведения в настоящее время или в анамнезе, любого заболевания печени, почек или ишемической болезни сердца, ожирения (ИМТ>35). или недостаточный вес (ИМТ < 18), или любые тяжелые или нестабильные хронические заболевания или рак;
  • В настоящее время принимаете лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с метаболизмом глюкозы, например, тироксин, сенсибилизаторы инсулина, глюкокортикоиды или антидепрессанты, лекарства для снижения веса;
  • Принятие текущего структурированного или ограничительного диетического плана;
  • Сменные работники, которые обычно не едят с 23:00 до 06:00 в ночную смену;
  • Текущая или планируемая беременность или кормление грудью в настоящее время;
  • Употребляйте три или более стандартных алкогольных напитков за один раз почти каждый день;
  • Люди, которые идентифицируют себя как имеющие значительную зависимость от кофеина и не желают ограничивать потребление калорийных энергетических напитков;
  • Люди, которые планировали путешествовать по часовым поясам в течение периода исследования.
  • Любые противопоказания к использованию датчика глюкозы Abott FreeStyle Libre Pro (например, назначение витамина С, салициловой кислоты или парацетамола — должно быть проверено врачом-исследователем).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ограниченное по времени питание
Участники будут соблюдать ограниченную по времени диету во время дневных и ночных смен в течение 2 недель.
Группа вмешательства будет состоять из ограниченного по времени протокола питания с голоданием с 23:00 до 6:00 утра. Прием пищи вволю будет разрешен в другое время, и протокол будет применяться в дневные и ночные смены в течение двухнедельного периода.
Без вмешательства: Рука управления
Участники будут следовать своему обычному режиму питания без ограничений во время дневных и ночных смен в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность введения ограниченного по времени питания (TRE) среди сменных работников (набор и уровень участия)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения 2 недели.

Осуществимость будет оцениваться с помощью совокупности следующих показателей:

Набор и уровень участия (%) будут оцениваться как процент участников, рандомизированных из проверенной популяции.

Каждый компонент будет оцениваться отдельно, но будет учитываться как фактор, влияющий на общую осуществимость.

От регистрации до окончания лечения 2 недели.
Целесообразность ограниченного по времени приема пищи (TRE) среди сменных работников (коэффициент приверженности)
Временное ограничение: Две недели

Осуществимость будет оцениваться с помощью совокупности следующих показателей:

Уровень приверженности (%), процент участников, соблюдающих протокол TRE в течение 2-недельного периода, определенный с использованием самоотчетов. Каждый компонент будет оцениваться отдельно, но будет указан как фактор, влияющий на общую осуществимость.

Две недели
Целесообразность ограниченного по времени приема пищи (TRE) среди сменных работников (коэффициент завершения исследования)
Временное ограничение: Две недели

Осуществимость будет оцениваться с помощью совокупности следующих показателей:

Процент завершения обучения (%) — процент участников, завершивших 2-недельный период обучения, не выбывших из него.

Каждый компонент будет оцениваться отдельно, но будет учитываться как фактор, влияющий на общую осуществимость.

Две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни глюкозы в крови в течение 2-недельного периода исследования
Временное ограничение: 2 недели
  • Средний 24-часовой уровень глюкозы;
  • Ночные уровни глюкозы;
  • Уровни глюкозы во время сна;
  • Уровень дневных и ночных смен.
2 недели
Факторы и барьеры, связанные с соблюдением режима ограниченного по времени приема пищи
Временное ограничение: 2 недели
Только в группе вмешательства участникам будут заданы вопросы о моделях питания во время ограниченного по времени приема пищи, включая препятствия и помощники для поддержания периода голодания.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher J Gordon, PhD, Woolcock Institute of Medical Research and Macquarie University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/ETH01526

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные будут обезличены с использованием уникального идентификатора исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться