La viabilidad de la restricción de alimentación durante la noche y el impacto en los niveles de glucosa en los trabajadores por turnos (TREsh)
El efecto de la alimentación restringida durante la noche sobre la regulación de la glucosa en trabajadores por turnos rotativos: un ensayo de viabilidad controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si es factible que los trabajadores por turnos sigan una dieta alimentaria con restricción de tiempo. El ensayo investigará el impacto de la alimentación con restricción de tiempo en los niveles de glucosa en sangre durante los turnos diurnos y nocturnos, tanto con como sin la dieta con restricción de tiempo.
Los objetivos del ensayo son:
- ¿Es factible que los trabajadores por turnos cumplan con un protocolo de alimentación nocturno restringido?
- ¿Cómo afecta la alimentación con restricción de tiempo a los niveles de glucosa en sangre durante los turnos de día y de noche y durante todo el día?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trabajo por turnos es un componente esencial de las fuerzas laborales modernas: alrededor del 20% de la fuerza laboral trabaja regularmente por turnos. Las investigaciones han demostrado que los trabajadores por turnos tienen un mayor riesgo de sufrir enfermedades crónicas, incluidas enfermedades cardiometabólicas, en comparación con los trabajadores diurnos. Específicamente, la evidencia muestra que comer durante la noche aumenta significativamente el riesgo de síndrome metabólico. También sabemos que los patrones alimentarios de los trabajadores por turnos y de los que no lo hacen son diferentes; la evidencia de nuestra investigación muestra que los trabajadores por turnos que participan en el turno nocturno cambian sus conductas alimentarias en comparación con los turnos diurnos. Dado que una proporción sustancial de la fuerza laboral trabaja por turnos, comprender los desafíos de salud es crucial para desarrollar intervenciones específicas y promover una población que trabaja por turnos más saludable.
A pesar de la necesidad de intervenciones conductuales alimentarias en trabajadores por turnos, faltan estudios que examinen cómo se implementarían estas intervenciones alimentarias en contextos del mundo real. Se han informado algunas intervenciones dietéticas relacionadas con la cantidad, la calidad y el momento de la alimentación en los trabajadores por turnos, incluida la limitación de la cantidad de alimentos con diversas restricciones de macronutrientes y sustitutos de comidas bajos en calorías, la mejora de la calidad de los alimentos con asesoramiento y asesoramiento dietéticos y la promoción de alimentos más saludables. elecciones de alimentos con resultados variables.
Dado el reconocimiento reciente de que el momento del consumo de alimentos es un factor importante de la regulación metabólica, la alimentación con restricción de tiempo (TRE) ofrece una estrategia viable para mejorar la salud metabólica. TRE es una estrategia crononutricional que implica una estrecha alineación del horario de las comidas con la fisiología circadiana típica durante períodos de 24 horas. Por lo general, esto implica un período para comer de aproximadamente 8 horas, sin comer durante la noche. La evidencia muestra que TRE mejora la alineación del ciclo de ayuno/comida con el marcapasos circadiano central e inicia vías de detección de nutrientes para garantizar la homeostasis de los nutrientes. Las investigaciones han demostrado que la TRE es una intervención crononutricional eficaz para reducir el peso, mejorar los niveles de HbA1c y de insulina, reducir la resistencia a la insulina o mejorar la sensibilidad a la insulina, mejorar la tolerancia a la glucosa y reducir la glucosa media en ayunas y mejorar la calidad de vida. Sin embargo, el uso de TRE no se ha examinado exhaustivamente en trabajadores por turnos en entornos del mundo real.
Una revisión narrativa reciente encontró que solo tres estudios habían investigado la TRE como una estrategia dietética para trabajadores por turnos en condiciones de la vida real y estos estudios se realizaron en poblaciones con exposición limitada a situaciones de trabajo por turnos (p. ej. trabajo por turnos rotativos). Por lo tanto, se requiere investigación que investigue la viabilidad de TRE durante los turnos nocturnos en trabajadores en turnos rotativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Caringbah, New South Wales, Australia, 2229
- The Sutherland Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud que trabajan en turnos rotativos, incluidos turnos nocturnos;
- Entre 23 y 60 años;
- Experiencia mínima de 12 meses en trabajo por turnos;
- Dispuesto a usar sensores de monitorización continua de glucosa;
- Dispuesto a participar en comidas restringidas en el tiempo.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes (tipo 1 o 2), cualquier cirugía bariátrica, enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, trastornos endocrinos que afectan el metabolismo de la glucosa, trastorno alimentario actual o histórico, cualquier enfermedad hepática, renal o coronaria, obesidad (IMC>35) o bajo peso (IMC < 18) o cualquier condición médica crónica grave o inestable o cáncer;
- Actualmente toma medicamentos que se sabe que interactúan con el metabolismo de la glucosa, es decir, tiroxina, sensibilizadores de insulina, glucocorticoides o antidepresivos, medicamentos para bajar de peso;
- Llevar a cabo un plan dietético estructurado o restrictivo vigente;
- Trabajadores por turnos que habitualmente no comen entre las 23:00 y las 06:00 horas durante el turno nocturno;
- Embarazo actual o planificado o lactancia actual;
- Consumir tres o más bebidas estándar que contengan alcohol en una sola ocasión casi todos los días;
- Personas que se identifican con una dependencia significativa de la cafeína y no están dispuestas a limitar la ingesta de bebidas energéticas sin calorías;
- Personas con viajes planificados a través de husos horarios durante el período de estudio
- Cualquier contraindicación para el uso del sensor de glucosa Abott FreeStyle Libre Pro (p. ej., prescripción de vitamina C, ácido salicílico o paracetamol; será revisada por el médico del estudio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alimentación con restricción de tiempo
Los participantes seguirán una dieta alimentaria con restricción de tiempo durante los turnos diurno y nocturno durante 2 semanas.
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El grupo de intervención consistirá en un protocolo de alimentación de tiempo restringido con ayuno entre las 11:00 p.m. y las 6:00 a.m.
Se permitirá comer ad libitum fuera de estos horarios y el protocolo se administrará durante turnos diurnos y nocturnos durante un período de 2 semanas.
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Sin intervención: Brazo de control
Los participantes seguirán sus patrones alimentarios habituales sin restricciones durante los turnos diurno y nocturno durante 2 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la alimentación con restricción de tiempo (TRE) entre los trabajadores por turnos (tasa de reclutamiento y participación)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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La viabilidad se evaluará mediante una combinación de las siguientes métricas: La tasa de reclutamiento y participación (%) se evaluará como el porcentaje de participantes asignados al azar de la población seleccionada. Cada componente se evaluará por separado, pero se informará como factores que contribuyen a la viabilidad general. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Viabilidad de la alimentación con restricción de tiempo (TRE) entre los trabajadores por turnos (tasa de adherencia)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La viabilidad se evaluará mediante una combinación de las siguientes métricas: Tasa de adherencia (%) Porcentaje de participantes que cumplen con el protocolo TRE durante un período de 2 semanas, determinado mediante autoinformes. Cada componente se evaluará por separado pero se informará como factores que contribuyen a la viabilidad general. |
Dos semanas
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Viabilidad de la alimentación con restricción de tiempo (TRE) entre los trabajadores por turnos (tasa de finalización del estudio)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La viabilidad se evaluará mediante una combinación de las siguientes métricas: Tasa de finalización del estudio (%) Porcentaje de participantes que completan el período de estudio de 2 semanas sin abandonar. Cada componente se evaluará por separado, pero se informará como factores que contribuyen a la viabilidad general. |
Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de glucosa en sangre durante el período de estudio de 2 semanas.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Facilitadores y barreras asociadas con la adherencia a la alimentación restringida en el tiempo.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Solo en el brazo de intervención, a los participantes se les harán preguntas sobre temas relacionados con los patrones de alimentación durante el tiempo de alimentación restringida, incluidas las barreras y facilitadores para mantener el período de ayuno.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J Gordon, PhD, Woolcock Institute of Medical Research and Macquarie University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/ETH01526
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .