Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość ograniczenia jedzenia w nocy i wpływ na poziom glukozy u pracowników zmianowych (TREsh)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Woolcock Institute of Medical Research

Wpływ ograniczenia jedzenia w nocy na regulację poziomu glukozy u pracowników zmianowych – randomizowana, kontrolowana próba wykonalności

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy możliwe jest przestrzeganie diety o ograniczonym czasie trwania przez pracowników zmianowych. W badaniu zbadany zostanie wpływ jedzenia ograniczonego w czasie na poziom glukozy we krwi podczas dziennych i nocnych zmian, zarówno z dietą o ograniczonym czasie trwania, jak i bez niej.

Celem próby jest:

  • Czy pracownicy zmianowi mogą przestrzegać protokołu ograniczającego jedzenie w porze nocnej?
  • Jak ograniczenie czasowe jedzenia wpływa na poziom glukozy we krwi podczas dziennych i nocnych zmian oraz przez cały dzień?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Praca zmianowa jest istotnym elementem nowoczesnej siły roboczej, przy czym około 20% siły roboczej regularnie pracuje w systemie zmianowym. Badania wykazały, że pracownicy zmianowi są bardziej narażeni na choroby przewlekłe, w tym choroby kardiometaboliczne, w porównaniu z pracownikami pracującymi wyłącznie w trybie dziennym. W szczególności dowody wskazują, że jedzenie w nocy znacznie zwiększa ryzyko zespołu metabolicznego. Wiemy również, że wzorce żywieniowe pracowników zmianowych i pracowników niepracujących różnią się od siebie, a dowody z naszych badań pokazują, że pracownicy zmianowi zatrudnieni na nocną zmianę zmieniają swoje zachowania żywieniowe w porównaniu do osób pracujących na zmianę dzienną. Ponieważ znaczna część siły roboczej pracuje w systemie zmianowym, zrozumienie wyzwań zdrowotnych ma kluczowe znaczenie dla opracowania ukierunkowanych interwencji i promowania zdrowszej populacji pracującej w systemie zmianowym.

Pomimo potrzeby wprowadzenia interwencji w zakresie jedzenia behawioralnego u pracowników zmianowych, brakuje badań sprawdzających, w jaki sposób te interwencje żywieniowe byłyby wdrażane w rzeczywistych kontekstach. Zgłoszono pewne interwencje dietetyczne związane z ilością, jakością i harmonogramem spożywania żywności przez pracowników zmianowych, w tym ograniczanie ilości żywności poprzez różne ograniczenia makroskładników odżywczych i niskokaloryczne zamienniki posiłków, poprawę jakości żywności poprzez porady/porady dietetyczne oraz promowanie zdrowszych wyborów żywieniowych ze zmiennymi skutkami.

Biorąc pod uwagę niedawne uznanie, że czas spożycia żywności jest ważnym czynnikiem regulacji metabolizmu, jedzenie ograniczone w czasie (TRE) oferuje realną strategię poprawy zdrowia metabolicznego. TRE to strategia chronożywieniowa polegająca na ścisłym dostosowaniu czasu posiłków do typowej fizjologii dobowej w okresach 24-godzinnych. Zazwyczaj obejmuje to okno żywieniowe trwające około 8 godzin, bez jedzenia w nocy. Dowody wskazują, że TRE poprawia dostosowanie cyklu postu/jedzenia do centralnego rozrusznika okołodobowego i inicjuje ścieżki wykrywania składników odżywczych w celu zapewnienia homeostazy składników odżywczych. Badania wykazały, że TRE jest skuteczną interwencją chrono-żywieniową prowadzącą do redukcji masy ciała, poprawy poziomu HbA1c i insuliny, zmniejszenia insulinooporności lub zwiększonej wrażliwości na insulinę, poprawy tolerancji glukozy i zmniejszenia średniego poziomu glukozy na czczo oraz poprawy jakości życia. Jednakże stosowanie TRE nie zostało szczegółowo zbadane u pracowników zmianowych w rzeczywistych warunkach.

Niedawny przegląd narracji wykazał, że tylko w trzech badaniach oceniano TRE jako strategię dietetyczną dla pracowników zmianowych w rzeczywistych warunkach, a badania te przeprowadzono w populacjach o ograniczonym narażeniu na pracę zmianową (np. praca zmianowa). Dlatego wymagane są badania sprawdzające wykonalność TRE podczas nocnych zmian u pracowników zmianowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Caringbah, New South Wales, Australia, 2229
        • The Sutherland Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pracownicy służby zdrowia pracujący w systemie zmianowym, w tym na nocnych zmianach;
  • Wiek 23-60 lat;
  • Minimum 12-miesięczne doświadczenie w pracy zmianowej;
  • Chęć noszenia czujników do ciągłego monitorowania poziomu glukozy;
  • Chęć zaangażowania się w jedzenie ograniczone czasowo.

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza cukrzycy (typu 1 lub 2), jakiejkolwiek operacji bariatrycznej, celiakii, choroby zapalnej jelit, zaburzeń endokrynologicznych wpływających na metabolizm glukozy, obecnych lub przebytych zaburzeń odżywiania, jakiejkolwiek choroby wątroby, nerek lub serca, otyłości (BMI>35) lub niedowaga (BMI < 18) lub jakiekolwiek poważne lub niestabilne przewlekłe schorzenia lub nowotwory;
  • Obecnie przyjmuję leki, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z metabolizmem glukozy, tj. tyroksynę, leki uwrażliwiające na insulinę, glukokortykoidy lub leki przeciwdepresyjne, leki odchudzające;
  • Podjęcie obecnego ustrukturyzowanego lub restrykcyjnego planu żywieniowego;
  • Pracownicy zmianowi, którzy rutynowo nie jedzą między 23:00 a 06:00 podczas nocnej zmiany;
  • Obecna lub planowana ciąża lub karmienie piersią;
  • Spożywaj przy jednej okazji trzy lub więcej standardowych napojów zawierających alkohol, prawie codziennie;
  • Osoby, które identyfikują się ze znacznym uzależnieniem od kofeiny i nie chcą ograniczać spożycia bezkalorycznych napojów energetycznych;
  • Osoby planujące podróże poza strefami czasowymi w okresie objętym badaniem
  • Wszelkie przeciwwskazania do stosowania czujnika glukozy Abott FreeStyle Libre Pro (np. przepisanie witaminy C, kwasu salicylowego lub paracetamolu – do rozpatrzenia przez lekarza prowadzącego badanie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jedzenie ograniczone czasowo
Uczestnicy będą przestrzegać diety o ograniczonym czasie trwania podczas dziennych i nocnych zmian przez 2 tygodnie
Część interwencyjna będzie obejmować ograniczony czasowo protokół żywienia z postem w godzinach od 23:00 do 6:00. Poza tymi godzinami dozwolone będzie spożywanie posiłków ad libitum, a protokół będzie stosowany na zmianach dziennych i nocnych przez okres 2 tygodni.
Brak interwencji: Ramię sterujące
Uczestnicy będą przestrzegać swoich zwykłych wzorców odżywiania bez ograniczeń podczas dziennych i nocnych zmian przez 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość stosowania posiłków ograniczonych czasowo (TRE) wśród pracowników zmianowych (wskaźnik rekrutacji i uczestnictwa)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Wykonalność zostanie oceniona na podstawie następujących wskaźników:

Rekrutacja i wskaźnik uczestnictwa (%) zostaną ocenione jako odsetek uczestników wybranych losowo z populacji poddanej badaniu przesiewowemu.

Każdy komponent zostanie oceniony oddzielnie, ale zgłoszony jako czynniki wpływające na ogólną wykonalność.

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Możliwość stosowania ograniczeń czasowych w zakresie jedzenia (TRE) wśród pracowników zmianowych (wskaźnik przestrzegania zasad)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie

Wykonalność zostanie oceniona na podstawie następujących wskaźników:

Wskaźnik przestrzegania (%) odsetek uczestników, którzy przestrzegają protokołu TRE w okresie 2 tygodni, określony na podstawie raportów własnych. Każdy element zostanie oceniony osobno, ale zgłoszony jako czynniki wpływające na ogólną wykonalność.

Dwa tygodnie
Możliwość stosowania ograniczonego czasowo jedzenia (TRE) wśród pracowników zmianowych (wskaźnik ukończenia badania)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie

Wykonalność zostanie oceniona na podstawie następujących wskaźników:

Wskaźnik ukończenia badania (%) odsetek uczestników, którzy ukończyli dwutygodniowy okres badania bez rezygnacji.

Każdy komponent zostanie oceniony oddzielnie, ale zgłoszony jako czynniki wpływające na ogólną wykonalność.

Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi podczas 2-tygodniowego okresu badania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
  • Średni 24-godzinny poziom glukozy;
  • Nocne poziomy glukozy;
  • Poziom glukozy w czasie snu;
  • Poziomy zmian dziennych i nocnych.
2 tygodnie
Ułatwienia i bariery związane z przestrzeganiem zasad jedzenia ograniczonego czasowo
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Tylko w części interwencyjnej uczestnicy zostaną zadani pytania dotyczące wzorców odżywiania się w okresie ograniczonego jedzenia, w tym barier i ułatwień w utrzymaniu okresu postu.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher J Gordon, PhD, Woolcock Institute of Medical Research and Macquarie University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną poddane deidentyfikacji przy użyciu unikalnego identyfikatora badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj