- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06686966
Vliv znečištění životního prostředí na prognózu rakoviny žaludku
27. února 2026 aktualizováno: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Klinická studie o vlivu znečištění životního prostředí na prognózu rakoviny žaludku
Karcinom žaludku je celosvětově jedním z častých zhoubných nádorů s vysokým výskytem zejména ve východní Asii.
Přestože výskyt rakoviny žaludku úzce souvisí s genetickými faktory, životním stylem a stravovacími návyky, v posledních letech se stále více pozornosti věnuje znečištění životního prostředí, zejména znečištění ovzduší, jako potenciálnímu karcinogennímu faktoru.
Četné studie prokázaly, že škodlivé látky ve vzduchu, jako je pasivní kouření, expozice sazí a olejového kouře, expozice kadidelnice, expozice při práci a práce venku, PM2,5, PM10, oxidy dusíku, oxid siřičitý atd. mohou nejen vyvolat výskyt rakoviny žaludku, ale ovlivňují i prognózu pacientů s rakovinou žaludku.
Tento experiment má za cíl určit rozsah vlivu znečištění ovzduší na prognózu rakoviny žaludku analýzou údajů o přežití pacientů s rakovinou žaludku v oblastech s různou úrovní znečištění.
Kromě toho byla zkoumána souvislost mezi úrovněmi znečištění ovzduší a pooperační recidivou u pacientů s rakovinou žaludku, aby se našly možné mechanismy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3400
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byla diagnostikována rakovina žaludku a podstoupili radikální operaci rakoviny žaludku v první nemocnici lékařské univerzity v Čchung-čchingu, ve druhé nemocnici lékařské univerzity v Čchung-čchingu a v nemocnici Yongchuan při lékařské univerzitě v Čchung-čchingu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacienti ve věku ≥ 18 let;
- pacienti s diagnostikovanou rakovinou žaludku patologickou biopsií před operací;
- pacienti bez chemoterapie, radioterapie, cílené a imunoterapie před zařazením;
- ochoten zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas;
- kompletní klinická data.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s jinými primárními maligními nádory jinými než je rakovina žaludku;
- pacienti se systémovými onemocněními, jako je těžká kardiopulmonální insuficience, která ovlivňují výběr léčebného plánu;
- pacienti, kteří nejsou vhodní pro zařazení podle hodnocení zkoušejícího;
- neúplné klinické údaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt rakoviny žaludku
Časové okno: Od 18 let do rozvinutí rakoviny žaludku, po dokončení studie, v průměru 5 let.
|
čas diagnózy rakoviny žaludku
|
Od 18 let do rozvinutí rakoviny žaludku, po dokončení studie, v průměru 5 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZZ2024-292-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné ze tří klinických center provádějících studii nepovolilo zveřejnění informací o pacientech a sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .