- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06689618
Účinky celotělového elektrického svalového stimulačního cvičení na spinální motoneuronální aktivaci u starších dospělých
11. února 2026 aktualizováno: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
Během této pilotní studie budou výzkumníci zkoumat účinky celotělové elektrické stimulace svalů (WB-EMS Exercise) na aktivaci motoneuronů u zdravých dospělých, která se s věkem obvykle snižuje.
Vyšetřovatelé budou také testovat, zda cvičení WB-EMS zlepší měření fyzické funkce.
Účastníci podstoupí klinické a elektrofyziologické testování před a po intervenci WB-EMS cvičení.
Intervence WB-EMS Cvičení bude prováděna dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Hypotézou je, že celotělová elektrická svalová stimulace v kombinaci s fyzickým cvičením (WB-EMS Exercise) by mohla obejít problém nedostatečné motoneuronální aktivace a zlepšit účinek cvičení u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během této pilotní studie budou výzkumníci zkoumat účinky celotělové elektrické stimulace svalů (WB-EMS Exercise) na aktivaci motoneuronů u zdravých dospělých, která se s věkem obvykle snižuje.
Vyšetřovatelé budou také testovat, zda cvičení WB-EMS zlepší měření fyzické funkce.
Intervence se skládá z WB-EMS cvičení dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Vyšetřovatelé použijí dekompoziční elektromyografii, techniku interpolovaných záškubů a klinická měření k posouzení aktivace motoneuronů a fyzického fungování před a po léčbě.
Budou provedeny korelační matice přiřazující míry aktivace motoneuronů k měřením fyzické funkce (hodnoty před intervencí, hodnoty po intervenci a hodnoty změn).
Na závěr studie očekávané výsledky zahrnují, že celotělová elektrická svalová stimulace kombinovaná s fyzickým cvičením (WB-EMS Exercise) by mohla obejít problém nedostatečné motoneuronální aktivace a zlepšit účinek cvičení u starších dospělých.
Tento projekt představuje ranou práci na odhalení motoneuronálních mechanismů cvičení WB-EMS u starších dospělých.
Intervence, která kombinuje dobrovolnou a nedobrovolnou aktivaci motoneuronů ke zvýšení účinnosti cvičení, by mohla mít významný dopad na maximalizaci funkční nezávislosti stárnoucí populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: W. David Arnold, MD
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kristina Kelly, DPT, MS
- Telefonní číslo: 5738842596
- E-mail: kristina.kelly@health.missouri.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- Nábor
- NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
-
Kontakt:
- Stacee Baker
- E-mail: bakersa@health.missouri.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristina M Kelly, DPT, MS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- W. David Arnold, MD
-
Kontakt:
- Manny Morales
- Telefonní číslo: 573-882-8571
- E-mail: moralesman@missouri.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk (65 let nebo starší) pro zdravé starší dospělé a mezi 18-39 pro zdravé mladší dospělé
- Ambulantně bez pomocného zařízení
- Více než antigravitační síla v hlavních svalových skupinách, jak bylo hodnoceno manuálním svalovým testováním
- Lékařské povolení k účasti na cvičebním programu
- Schopnost vyhovět požadavkům studia (tj. účast na hodnotících a intervenčních návštěvách, udržovat současnou úroveň mimostudijní fyzické aktivity po dobu trvání studie, bez úmyslu přestěhovat se v polovině studie)
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné používání pomocného zařízení pro mobilitu (tj. hůl, chodítko, invalidní vozík)
- Přítomnost kardiostimulátoru, kovových implantátů nebo jiných implantovaných lékařských zařízení, které by mohly ovlivnit bezpečnost účastníků během intervence WB-EMS
- Známé těhotenství v době screeningu
- Přítomnost nestabilního akutního nebo chronického onemocnění (tj. selhání ledvin, revmatologické onemocnění, srdeční arytmie, novotvar, nekontrolovaná hypertenze)
- Přítomnost terminálního onemocnění (tj. přijímání hospicových služeb)
- Aktuální předchozí užívání jakýchkoli léků, o nichž je známo, že ovlivňují svalovou hmotu nebo výkon během 6 měsíců; tyto mohou zahrnovat, aniž by byl výčet omezující, anabolické steroidy, IGF01, růstový hormon, substituční a androgenní terapii, antiandrogenní terapii.
- Známý neuromuskulární nebo neurologický stav ovlivňující somatosenzorickou nebo motorickou funkci/kontrolu (tj. onemocnění motorických neuronů, onemocnění svalů, těžká periferní neuropatie, onemocnění NMJ, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, mozková mrtvice, TBI, SCI, ataxie, apraxie, hemiplegie atd.)
- Muskuloskeletální stav nebo operace v minulém roce, které by zkreslily výsledky cvičebních intervencí (tj. TKA, THA, oprava RTC, fúze páteře)
- Jiné zdravotní stavy, známky nebo symptomy, které by narušovaly provádění studie nebo interpretaci výsledků, jak je stanoveno PI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dospělí
Všichni účastníci obdrží intervenci WB-EMS Exercise 2x týdně po dobu 4 týdnů.
Účastníci budou provádět pouze vyrovnané cvičební programy v tréninkovém režimu „Síla“.
Tyto programy jsou 20minutová videa vedená profesionály na cvičení.
Jsou to celotělové tréninky, kdy žádné svalové skupině není věnována větší pozornost než jiné.
Skládají se z 10-12 cviků prováděných po 14 opakováních.
Každé opakování trvá 4 sekundy (doba, po kterou je stimulace „zapnuta“) a následuje 4 sekundová přestávka (doba, po kterou je stimulace „vypnuta“).
Všechny cviky probíhají ve stoji se dvěma končetinami.
Většina cviků probíhá s chodidly v široké základně opory, na šířku boků nebo více od sebe.
Všechna cvičení jsou modifikovatelná zdravotnickým pracovníkem, který provádí a monitoruje zásah na základě bezpečného a dostupného rozsahu pohybu účastníka (tj.
pohyby paží, polohy trupu, rozsah ohnutí kolen).
|
Zařízení WB-EMS je fitness zařízení, které poskytuje elektrickou stimulaci svalů celého těla ve spojení s cvičebními programy.
Po oblékání základní vrstvy skládající se z vypasovaných šortek a košile, vesty, šortek a popruhů na paže s integrovanými elektrodami mapovanými na hlavní svalové skupiny (biceps, triceps, prsní svaly, břišní svaly, periskapulární svalstvo, paraspinální svalstvo, hýžďové svalstvo, kvadricepsy a hamstringy ) jsou navlečené.
Oblek se připojuje k impulznímu balíčku, který komunikuje s aplikací Katalyst pro iPad a dodává účastníkovi naprogramovanou stimulaci.
V rámci aplikace Katalyst jsou k dispozici cvičební programy s nízkou úrovní (tj.
Úroveň 1 a 2) jsou jednoduché pohyby a vyšší úrovně (tj.
Úrovně 3, 4 a 5) mají složitější a dynamičtější pohyby.
Uživatel má úplnou kontrolu nad úrovní stimulace každé jednotlivé svalové skupiny tak, aby byla přizpůsobena reakcím účastníků a jejich toleranci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v rychlostech střelby motorické jednotky vastus lateralis pomocí dekompoziční elektromyografie (dEMG)
Časové okno: Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence
|
Dekompoziční elektromyografie (dEMG) je měření aktivity motorické jednotky; povrchová elektroda bude umístěna přes vastus lateralis ve stehně a účastníci budou požádáni, aby tento sval aktivovali.
|
Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v poměru centrální aktivace vastus lateralis pomocí techniky interpolovaných záškubů (ITT)
Časové okno: Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence
|
Centrální aktivační poměr (CAR) je vyjádřením toho, jak úplně může člověk dobrovolně přistupovat ke své maximální kapacitě produkce síly.
Povrchové elektrody budou umístěny přes vastus lateralis ve stehně a účastníci budou požádáni, aby tento sval aktivovali.
|
Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty při testování rovnováhy
Časové okno: Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence
|
Měřítko výsledku rovnováhy pro rehabilitaci starších (BOOMER) je měření rovnováhy specifické pro starší dospělé.
Jedná se o složený test skládající se z Krokového testu (klepnutí na krok jednou nohou tolikrát, kolikrát je to možné za 15 sekund), Timed Up and Go (TUG; vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a vrátit se). do sedu na židli), test funkčního dosahu (FRT; dosah ve stoje s nataženými pažemi tak daleko, jak to člověk může ovládat) a časovaný statický postoj (úzký postoj, oči zavřené po dobu až 90 sekund).
Účastníci také vyplní test Single Leg Hop a Star Excursion Test.
|
Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence
|
|
Dotazník zpětné vazby na léčbu
Časové okno: Měřeno do 3 dnů od ukončení zásahu
|
Dotazník zpětné vazby k léčbě byl vytvořen hlavním výzkumným pracovníkem, aby systematicky sbíral smysluplnou zpětnou vazbu od účastníků týkající se jejich názorů, dojmů a doporučení ohledně intervence cvičení WB-EMS.
To je součástí neustálého úsilí o vývoj cvičebních intervencí, které jsou účinné a zaměřené na pacienta a mohou být přijaty a udržovány k podpoře dlouhodobého zdraví.
|
Měřeno do 3 dnů od ukončení zásahu
|
|
Průměrná změna oproti výchozí hodnotě v testování mobility
Časové okno: Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence
|
Aby zachytili změny v běžných funkčních pohybech souvisejících s udržením nezávislosti u starších dospělých, budou vyšetřovatelé shromažďovat údaje o rychlosti chůze (10m test chůze/běh), zdolávání schodů (4 schody stoupání a klesání), stoupání z/klesání do židli (30 sekund od sezení do stoje) a spouštění na podlahu/vstávání z podlahy (test přenosu podlahy).
|
Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Sarkopenie
- Motorická aktivita
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Cvičební terapie
Další identifikační čísla studie
- 2116666
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)