Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń elektrycznej stymulacji mięśni całego ciała na aktywację neuronów ruchowych kręgosłupa u osób starszych

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
Podczas tego badania pilotażowego badacze zbadają wpływ ćwiczeń elektrycznej stymulacji mięśni całego ciała (ćwiczenia WB-EMS) na aktywację neuronów ruchowych u zdrowych dorosłych, która zazwyczaj zmniejsza się wraz z wiekiem. Badacze sprawdzą także, czy ćwiczenia WB-EMS poprawią parametry funkcjonowania fizycznego. Uczestnicy przejdą badania kliniczne i elektrofizjologiczne przed i po interwencji ćwiczeń WB-EMS. Interwencja ćwiczeniowa WB-EMS będzie realizowana dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Hipoteza jest taka, że ​​elektryczna stymulacja mięśni całego ciała w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi (ćwiczenia WB-EMS) może ominąć problem niewystarczającej aktywacji neuronów ruchowych, co poprawi efekt ćwiczeń u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas tego badania pilotażowego badacze zbadają wpływ ćwiczeń elektrycznej stymulacji mięśni całego ciała (ćwiczenia WB-EMS) na aktywację neuronów ruchowych u zdrowych dorosłych, która zazwyczaj zmniejsza się wraz z wiekiem. Badacze sprawdzą także, czy ćwiczenia WB-EMS poprawią parametry funkcjonowania fizycznego. Interwencja składa się z ćwiczeń WB-EMS dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Badacze wykorzystają elektromiografię rozkładu, technikę interpolowanych drgań i pomiary kliniczne do oceny aktywacji neuronów ruchowych i funkcjonowania fizycznego przed i po leczeniu. Zostaną wykonane macierze korelacji łączące miary aktywacji neuronów ruchowych z miarami funkcji fizycznej (wartości przed interwencją, wartości po interwencji i wartości zmiany). Podsumowując badanie, oczekiwane wyniki obejmują fakt, że elektryczna stymulacja mięśni całego ciała w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi (ćwiczenia WB-EMS) może ominąć problem niewystarczającej aktywacji neuronów ruchowych, co poprawi efekt ćwiczeń u osób starszych. Projekt ten stanowi wczesną pracę mającą na celu odkrycie mechanizmów neuronalnych ćwiczeń WB-EMS u osób starszych. Interwencja łącząca dobrowolną i mimowolną aktywację neuronów ruchowych w celu zwiększenia efektywności ćwiczeń może mieć znaczący wpływ na maksymalizację niezależności funkcjonalnej starzejącego się społeczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: W. David Arnold, MD

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • Rekrutacyjny
        • NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kristina M Kelly, DPT, MS
        • Pod-śledczy:
          • W. David Arnold, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek (65 lat lub więcej) w przypadku zdrowych starszych osób dorosłych i 18–39 lat w przypadku zdrowych młodszych dorosłych
  • Ambulatoryjne bez urządzenia wspomagającego
  • Więcej niż siła antygrawitacyjna w głównych grupach mięśni, jak oceniono na podstawie ręcznych testów mięśni
  • Zgoda lekarska uprawniająca do udziału w programie ćwiczeń
  • Możliwość dostosowania się do wymagań badania (tj. obecność na wizytach oceniających i interwencyjnych, utrzymywanie obecnego poziomu aktywności fizycznej poza badaniem przez cały czas trwania badania, brak zamiaru przenoszenia się w połowie badania)

Kryteria wykluczenia:

  • Regularne korzystanie z urządzenia wspomagającego mobilność (tj. laska, chodzik, wózek inwalidzki)
  • Obecność rozrusznika serca, implantów metalowych lub innych wszczepionych urządzeń medycznych, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika podczas interwencji WB-EMS
  • W momencie badania przesiewowego stwierdzono ciążę
  • Obecność niestabilnej ostrej lub przewlekłej choroby (tj. niewydolność nerek, choroba reumatologiczna, zaburzenia rytmu serca, nowotwory, niekontrolowane nadciśnienie)
  • Obecność choroby terminalnej (tj. korzystających z usług hospicyjnych)
  • Informacje o wcześniejszym stosowaniu jakichkolwiek leków wpływających na masę mięśniową lub wydajność w ciągu 6 miesięcy; mogą one obejmować między innymi sterydy anaboliczne, IGF01, hormon wzrostu, terapię zastępczą i androgenową, terapię antyandrogenową.
  • Znany stan nerwowo-mięśniowy lub neurologiczny wpływający na funkcje/kontrolę somatosensoryczną lub motoryczną (tj. choroba neuronu ruchowego, choroba mięśni, ciężka neuropatia obwodowa, choroba NMJ, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, udar h/o, TBI, SCI, ataksja, apraksja, porażenie połowicze itp.)
  • Schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego lub operacja przeprowadzona w zeszłym roku, która mogłaby zakłócić wyniki interwencji ruchowych (tj. TKA, THA, naprawa RTC, zespolenie kręgosłupa)
  • Inne schorzenia, oznaki lub symptomy, które mogłyby zakłócać przebieg badania lub interpretację wyników ustaloną przez kierownika badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję ćwiczeniową WB-EMS 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Uczestnicy będą wykonywać wyłącznie programy ćwiczeń o różnym poziomie w trybie treningu „Siła”. Programy te to 20-minutowe filmy prowadzone przez specjalistów od ćwiczeń. Są to treningi angażujące całe ciało, w których żadna grupa mięśni nie jest poświęcana większej uwagi niż inna. Składają się z 10-12 ćwiczeń wykonywanych po 14 powtórzeń. Każde powtórzenie trwa 4 sekundy (czas, w którym stymulacja jest „włączona”), po czym następuje 4-sekundowa przerwa (czas, w którym stymulacja jest „wyłączona”). Wszystkie ćwiczenia wykonywane są w pozycji dwukończynowej. Większość ćwiczeń wykonuje się ze stopami w szerokiej podstawie podparcia, na szerokość bioder lub szerzej. Wszystkie ćwiczenia mogą być modyfikowane przez pracownika służby zdrowia przeprowadzającego i monitorującego interwencję w oparciu o bezpieczny i dostępny zakres ruchu uczestnika (tj. ruchy ramion, pozycja tułowia, stopień zgięcia kolan).
Urządzenie: Ćwiczenia
Urządzenie WB-EMS to urządzenie fitness, które zapewnia elektryczną stymulację mięśni całego ciała w połączeniu z programami ćwiczeń. Po założeniu warstwy podstawowej składającej się z dopasowanych spodenek i koszuli, kamizelki, spodenek i pasków naramiennych ze zintegrowanymi elektrodami przypisanymi do głównych grup mięśni (biceps, triceps, mięśnie piersiowe, mięśnie brzucha, mięśnie okołołopatkowe, mięśnie przykręgosłupowe, mięśnie pośladkowe, mięśnie czworogłowe i ścięgna podkolanowe) ) są założone. Kombinezon łączy się z pakietem impulsów, który komunikuje się z aplikacją Katalyst na iPada w celu dostarczenia zaprogramowanej stymulacji uczestnikowi. W aplikacji Katalyst dostępne są programy ćwiczeń o niskim poziomie (tj. Poziom 1 i 2) to proste ruchy i wyższe poziomy (tj. Poziomy 3, 4 i 5) mają bardziej złożone i dynamiczne ruchy. Użytkownik ma pełną kontrolę nad poziomem stymulacji każdej indywidualnej grupy mięśni, aby dostosować go do reakcji i tolerancji uczestnika.
Inne nazwy:
  • Stymulacja elektryczna całego ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych szybkości wyzwalania jednostek motorycznych mięśnia obszernego bocznego przy użyciu elektromiografii rozkładu (dEMG)
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Elektromiografia rozkładu (dEMG) to pomiar aktywności jednostek motorycznych; elektroda powierzchniowa zostanie umieszczona nad mięśniem obszernym bocznym uda, a uczestnicy zostaną poproszeni o aktywację tego mięśnia.
Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w centralnym współczynniku aktywacji mięśnia obszernego bocznego przy użyciu techniki interpolowanego skurczu (ITT)
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Centralny współczynnik aktywacji (CAR) reprezentuje stopień, w jakim dana osoba może dobrowolnie uzyskać dostęp do swojej maksymalnej zdolności do wytwarzania siły. Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone nad mięśniem obszernym bocznym uda, a uczestnicy zostaną poproszeni o aktywację tego mięśnia.
Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w porównaniu z wartością bazową w testach równowagi
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Miara wyniku równowagi w rehabilitacji osób starszych (BOOMER) to miara równowagi przeznaczona dla osób starszych. Jest to test złożony składający się z testu kroków (stukanie jedną nogą w stopień tyle razy, ile jest to bezpiecznie możliwe w ciągu 15 sekund), testu Timed Up and Go (TUG; wstań z krzesła, przejdź 3 metry, odwróć się i wróć) do siedzenia na krześle), test zasięgu funkcjonalnego (FRT; sięganie do przodu w pozycji stojącej z ramionami wyciągniętymi tak daleko, jak jest to możliwe) oraz postawa statyczna w czasie (wąska postawa, oczy zamknięte do 90 sekund). Uczestnicy przejdą także test Single Leg Hop i Star Excursion Test.
Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Kwestionariusz opinii na temat leczenia
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Kwestionariusz opinii na temat leczenia został stworzony przez głównego badacza w celu systematycznego zbierania znaczących informacji zwrotnych od uczestników na temat ich opinii, wrażeń i zaleceń dotyczących interwencji polegającej na ćwiczeniu WB-EMS. Jest to część ciągłych wysiłków mających na celu opracowanie skutecznych i skoncentrowanych na pacjencie interwencji ćwiczeń fizycznych, które można zastosować i utrzymywać w celu promowania długoterminowego zdrowia.
Mierzone w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w testach mobilności
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
Aby uchwycić zmiany w typowych ruchach funkcjonalnych istotne dla utrzymania niezależności starszych osób dorosłych, badacze zbiorą dane dotyczące prędkości chodu (test marszu/biegu na 10 m), pokonywania schodów (wchodzenie i schodzenie po 4 schodach), wchodzenia i schodzenia do krzesło (30 sekund siedzenia i stania) i opuszczanie/podnoszenie się z podłogi (test przenoszenia na podłogę).
Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2116666

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj