- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06689618
Влияние упражнений по электростимуляции мышц всего тела на активацию мотонейронов спинного мозга у пожилых людей
11 февраля 2026 г. обновлено: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
В ходе этого пилотного исследования исследователи изучат влияние упражнений по электрической стимуляции мышц всего тела (Упражнения WB-EMS) на активацию мотонейронов у здоровых взрослых, которая обычно снижается с возрастом.
Исследователи также проверят, улучшат ли упражнения WB-EMS показатели физического функционирования.
Участники пройдут клиническое и электрофизиологическое тестирование до и после упражнения WB-EMS.
Упражнения WB-EMS будут проводиться два раза в неделю в течение четырех недель.
Гипотеза заключается в том, что электрическая стимуляция мышц всего тела в сочетании с физическими упражнениями (WB-EMS-упражнения) может обойти проблему недостаточной активации мотонейронов и улучшить эффект упражнений у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе этого пилотного исследования исследователи изучат влияние упражнений по электрической стимуляции мышц всего тела (Упражнения WB-EMS) на активацию мотонейронов у здоровых взрослых, которая обычно снижается с возрастом.
Исследователи также проверят, улучшат ли упражнения WB-EMS показатели физического функционирования.
Вмешательство состоит из упражнений WB-EMS два раза в неделю в течение четырех недель.
Исследователи будут использовать электромиографию разложения, технику интерполированных подергиваний и клинические измерения для оценки активации мотонейронов и физического функционирования до и после лечения.
Будут составлены корреляционные матрицы, связывающие показатели активации мотонейронов с показателями физической функции (значения до вмешательства, значения после вмешательства и значения изменения).
По завершении исследования ожидаемые результаты включают в себя то, что электрическая стимуляция мышц всего тела в сочетании с физическими упражнениями (Упражнения WB-EMS) может обойти проблему недостаточной активации мотонейронов и улучшить эффект упражнений у пожилых людей.
Этот проект представляет собой раннюю работу по раскрытию мотонейрональных механизмов упражнений WB-EMS у пожилых людей.
Вмешательство, которое сочетает в себе произвольную и непроизвольную активацию мотонейронов для повышения эффективности упражнений, может оказать существенное влияние на максимизацию функциональной независимости стареющего населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: W. David Arnold, MD
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristina Kelly, DPT, MS
- Номер телефона: 5738842596
- Электронная почта: kristina.kelly@health.missouri.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
- Рекрутинг
- NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
-
Контакт:
- Stacee Baker
- Электронная почта: bakersa@health.missouri.edu
-
Главный следователь:
- Kristina M Kelly, DPT, MS
-
Младший исследователь:
- W. David Arnold, MD
-
Контакт:
- Manny Morales
- Номер телефона: 573-882-8571
- Электронная почта: moralesman@missouri.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст (65 лет и старше) для здоровых пожилых людей и от 18 до 39 лет для здоровых молодых людей.
- Амбулатория без вспомогательного устройства
- Больше, чем антигравитационная сила в основных группах мышц по данным ручного мышечного тестирования.
- Медицинское разрешение на участие в программе тренировок
- Способность соответствовать требованиям исследования (т.е. посещение посещений для оценки и вмешательства, поддержание текущего уровня физической активности вне учебы на протяжении всего исследования, отсутствие намерения переехать в середине исследования)
Критерии исключения:
- Регулярное использование вспомогательных устройств для передвижения (т. трость, ходунки, инвалидная коляска)
- Наличие кардиостимулятора, металлических имплантатов или других имплантированных медицинских устройств, которые могут повлиять на безопасность участников во время вмешательства WB-EMS.
- Известная беременность на момент скрининга
- Наличие нестабильного острого или хронического заболевания (т.е. почечная недостаточность, ревматологические заболевания, сердечная аритмия, новообразования, неконтролируемая артериальная гипертензия)
- Наличие терминальной стадии заболевания (т. получение хосписных услуг)
- предшествующий прием любых препаратов, которые, как известно, влияют на мышечную массу или работоспособность в течение 6 месяцев; они могут включать, помимо прочего, анаболические стероиды, IGF01, гормон роста, заместительную и андрогенную терапию, антиандрогенную терапию.
- Известное нервно-мышечное или неврологическое состояние, влияющее на соматосенсорную или двигательную функцию/контроль (т.е. заболевание двигательных нейронов, заболевание мышц, тяжелая периферическая невропатия, болезнь НМС, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, инсульт, ЧМТ, травма спинного мозга, атаксия, апраксия, гемиплегия и т. д.)
- Состояние опорно-двигательного аппарата или хирургическое вмешательство в прошлом году, которое может исказить результаты упражнений (т. е. TKA, THA, восстановление RTC, спондилодез)
- Другие медицинские состояния, признаки или симптомы, которые могут помешать проведению исследования или интерпретации результатов, определенных ИП.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые взрослые
Все участники будут проходить упражнения WB-EMS 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Участники будут выполнять только уровневые программы упражнений в режиме тренировки «Сила».
Эти программы представляют собой 20-минутные видеоролики под руководством профессионалов в области физических упражнений.
Это тренировки всего тела, в которых ни одной группе мышц не уделяется больше внимания, чем другой.
Они состоят из 10-12 упражнений, выполняемых по 14 повторений.
Каждое повторение занимает 4 секунды (время, когда стимуляция «включена»), после чего следует 4-секундный отдых (время, когда стимуляция «выключена»).
Все упражнения выполняются в позиции с двумя конечностями.
Большинство упражнений выполняются, когда ноги находятся на широкой опоре, на ширине бедер или более широко.
Все упражнения могут быть изменены медицинским работником, проводящим и контролирующим вмешательство, исходя из безопасного и доступного диапазона движений участника (т. е.
движения рук, положения туловища, степень сгиба коленей).
|
Устройство WB-EMS — это фитнес-устройство, которое обеспечивает электрическую стимуляцию мышц всего тела в сочетании с программами упражнений.
После надевания базового слоя, состоящего из приталенных шорт и рубашки, жилета, шорт и нарукавных ремней со встроенными электродами, сопоставленными с основными группами мышц (бицепс, трицепс, грудные мышцы, брюшной пресс, окололопаточная мускулатура, параспинальная мускулатура, ягодичная мускулатура, квадрицепсы и подколенные сухожилия). ) надеваются.
Костюм подключается к импульсному блоку, который взаимодействует с приложением Katalyst для iPad и доставляет участнику запрограммированную стимуляцию.
В приложении Katalyst есть уровневые программы упражнений, в которых низкие уровни (т. е.
Уровень 1 и 2) — это простые движения и более высокие уровни (т.е.
Уровни 3, 4 и 5) имеют более сложные и динамичные движения.
Пользователь может полностью контролировать уровень стимуляции каждой отдельной группы мышц, чтобы адаптировать его к реакциям и толерантности участников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение частоты срабатывания двигательных единиц латеральной широкой мышцы бедра по сравнению с исходным уровнем по данным декомпозиционной электромиографии (дЭМГ)
Временное ограничение: Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.
|
Разлагающая электромиография (дЭМГ) – это измерение активности двигательных единиц; поверхностный электрод будет помещен на латеральную широкую мышцу бедра, и участников попросят активировать эту мышцу.
|
Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.
|
|
Среднее изменение относительно исходного уровня коэффициента центральной активации латеральной широкой мышцы бедра с использованием метода интерполированного сокращения (ITT)
Временное ограничение: Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.
|
Коэффициент центральной активации (CAR) представляет собой показатель того, насколько полно человек может добровольно получить доступ к своей максимальной мощности по производству силы.
Поверхностные электроды будут размещены над латеральной широкой мышцей бедра, и участников попросят активировать эту мышцу.
|
Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с базовым уровнем при тестировании баланса
Временное ограничение: Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.
|
Показатель сбалансированности результатов реабилитации пожилых людей (BOOMER) – это показатель баланса, ориентированный на пожилых людей.
Это комплексный тест, состоящий из степ-теста (постукивание одной ногой по шагу максимально безопасное количество раз за 15 секунд), теста на время подъема и движения (TUG; встаньте со стула, пройдите 3 метра, развернитесь и вернитесь обратно). к сидению в кресле), тест на функциональную досягаемость (FRT; вытягивание вперед с вытянутыми вперед руками настолько, насколько человек может контролировать) и статическую стойку на время (узкая стойка, глаза закрыты на срок до 90 секунд).
Участники также пройдут тест на прыжки на одной ноге и тест на звездную экскурсию.
|
Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.
|
|
Анкета отзывов о лечении
Временное ограничение: Измерено в течение 3 дней после завершения вмешательства
|
Анкета обратной связи о лечении была создана главным исследователем для систематического сбора значимых отзывов от участников относительно их мнений, впечатлений и рекомендаций по поводу упражнений WB-EMS.
Это часть постоянных усилий по разработке эффективных и ориентированных на пациента упражнений, которые можно применять и поддерживать для укрепления долгосрочного здоровья.
|
Измерено в течение 3 дней после завершения вмешательства
|
|
Среднее изменение по сравнению с базовым уровнем при тестировании мобильности
Временное ограничение: Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.
|
Чтобы зафиксировать изменения в общих функциональных движениях, имеющих отношение к поддержанию независимости пожилых людей, исследователи соберут данные о скорости походки (тест ходьбы/бега на 10 м), преодолении лестницы (подъем и спуск по 4 ступенькам), подъеме с/спуске на стул (30 секунд сидения и стояния) и опускание/подъем с пола (тест переноса на пол).
|
Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Саркопения
- Двигательная активность
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физиотерапия
Другие идентификационные номера исследования
- 2116666
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан