Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egész testet érintő elektromos izomstimulációs gyakorlatok hatása a gerincvelői motoneuronális aktivációra idősebb felnőtteknél

2026. február 11. frissítette: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
A kísérleti tanulmány során a kutatók megvizsgálják az egész testet érintő elektromos izomstimulációs gyakorlat (WB-EMS Exercise) hatásait a motoneuronális aktivációra egészséges felnőtteknél, ami az életkorral jellemzően csökken. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a WB-EMS gyakorlat javítja-e a fizikai funkciók mérését. A résztvevők klinikai és elektrofiziológiai vizsgálaton esnek át a WB-EMS gyakorlati beavatkozás előtt és után. A WB-EMS gyakorlati beavatkozás hetente kétszer, négy héten keresztül történik. A hipotézis az, hogy a teljes test elektromos izomstimulációja fizikai gyakorlattal kombinálva (WB-EMS Exercise) megkerülheti az elégtelen motoneuronális aktiváció problémáját, hogy javítsa az edzés hatását idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérleti tanulmány során a kutatók megvizsgálják az egész testet érintő elektromos izomstimulációs gyakorlat (WB-EMS Exercise) hatásait a motoneuronális aktivációra egészséges felnőtteknél, ami az életkorral jellemzően csökken. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a WB-EMS gyakorlat javítja-e a fizikai funkciók mérését. A beavatkozás heti kétszeri WB-EMS gyakorlatból áll, négy héten keresztül. A kutatók dekompozíciós elektromiográfiát, interpolált rángásos technikát és klinikai méréseket fognak alkalmazni a kezelés előtti és utáni motoneuronális aktiváció és fizikai működés értékelésére. Korrelációs mátrixokat készítünk, a motoneuronális aktiváció mértékét a fizikai funkció mérőszámaihoz társítva (beavatkozás előtti értékek, beavatkozás utáni értékek és változási értékek). A tanulmány végén a várható eredmények közé tartozik, hogy az egész testet érintő elektromos izomstimuláció fizikai gyakorlattal kombinálva (WB-EMS Exercise) megkerülheti az elégtelen motoneuronális aktiváció problémáját, hogy javítsa az edzés hatását idősebb felnőtteknél. Ez a projekt egy korai munka a WB-EMS gyakorlat motoneuronális mechanizmusainak feltárására idős felnőtteknél. A mozgás hatékonyságának fokozása érdekében a motoneuronok önkéntes és akaratlan aktiválását kombináló beavatkozás jelentős hatással lehet az idősödő népesség funkcionális függetlenségének maximalizálására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: W. David Arnold, MD

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
        • Toborzás
        • NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kristina M Kelly, DPT, MS
        • Alkutató:
          • W. David Arnold, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor (65 éves vagy idősebb) egészséges idősebb felnőtteknél és 18-39 év között egészséges fiatalabb felnőtteknél
  • Ambuláns, segédeszköz nélkül
  • Több, mint az antigravitációs erő a főbb izomcsoportokban, manuális izomteszttel értékelve
  • Orvosi engedély egy edzésprogramban való részvételhez
  • Képes megfelelni a tanulmány követelményeinek (pl. az értékelő és beavatkozási látogatásokon való részvétel, a tanulmányon kívüli fizikai aktivitás jelenlegi szintjének fenntartása a vizsgálat időtartama alatt, nem szándékozik áthelyezni a tanulmány közepén)

Kizárási kritériumok:

  • A mozgást segítő eszköz rendszeres használata (pl. bot, sétáló, kerekesszék)
  • Pacemaker, fém implantátumok vagy más beültetett orvosi eszközök jelenléte, amelyek befolyásolhatják a résztvevők biztonságát a WB-EMS beavatkozás során
  • Ismert terhesség a szűrés idején
  • Instabil akut vagy krónikus betegség jelenléte (pl. veseelégtelenség, reumatológiai betegség cardia aritmia, daganatok, kontrollálatlan magas vérnyomás)
  • Terminális betegség jelenléte (pl. hospice szolgáltatások igénybevétele)
  • Bármely olyan gyógyszer korábbi használatának jelenlegi állapota, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az izomtömeget vagy a teljesítményt 6 hónapon belül; ezek közé tartozhatnak, de nem kizárólagosan az anabolikus szteroidok, az IGF01, a növekedési hormon, a helyettesítő és androgénterápia, az antiandrogén terápia.
  • Ismert neuromuszkuláris vagy neurológiai állapot, amely befolyásolja a szomatoszenzoros vagy motoros funkciót/szabályozást (pl. motoros neuron betegség, izombetegség, súlyos perifériás neuropátia, NMJ-betegség, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, h/o stroke, TBI, SCI, ataxia, apraxia, hemiplegia stb.)
  • Mozgásszervi állapot vagy műtét az elmúlt évben, amely megzavarná a gyakorlati beavatkozások eredményeit (pl. TKA, THA, RTC javítás, gerincfúzió)
  • Egyéb egészségügyi állapotok, jelek vagy tünetek, amelyek zavarhatják a vizsgálat lefolytatását vagy az eredmények értelmezését a PI által meghatározottak szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges Felnőttek
Minden résztvevő megkapja a WB-EMS gyakorlati beavatkozást heti 2 alkalommal 4 héten keresztül. A résztvevők csak kiegyenlített edzésprogramokat hajtanak végre az "Erő" edzésmódban. Ezek a programok 20 perces videók, amelyeket gyakorlati szakemberek vezetnek. Ezek teljes testet felölelő edzések, amelyek során egyik izomcsoport sem kap több figyelmet, mint a másik. 10-12 gyakorlatból állnak, amelyeket 14 ismétléssel hajtanak végre. Minden ismétlés 4 másodpercet vesz igénybe (az az idő, amíg a stimuláció "be van kapcsolva"), majd 4 másodperces pihenő következik (az az idő, amíg a stimuláció "ki van kapcsolva"). Minden gyakorlatot két végtagú testhelyzetben végezzük. A legtöbb gyakorlat úgy történik, hogy a lábak széles támasztékban vannak, a csípő szélessége vagy nagyobb távolságra van egymástól. Minden gyakorlat módosítható a beavatkozást végző egészségügyi szakember által a résztvevő biztonságos és elérhető mozgástartománya alapján (pl. karmozgások, törzshelyzetek, térdhajlítás mértéke).
Eszköz: Gyakorlat
A WB-EMS Device egy fitneszeszköz, amely edzésprogramokkal együtt az egész test elektromos izomstimulációját biztosítja. Egy testhezálló rövidnadrágból és ingből, mellényből, rövidnadrágból és karpántokból álló alapréteg felhelyezése után a főbb izomcsoportokhoz (bicepsz, tricepsz, mellizmok, hasizmok, periszkapuláris izomzat, paraspinalis izomzat, farizmok, négyfejű izom és combizom) illeszkedő integrált elektródákkal ellátott karpántok ) vannak felöltve. Az öltöny egy impulzuscsomaghoz csatlakozik, amely a Katalyst iPad alkalmazással kommunikál, és eljuttatja a programozott stimulációt a résztvevőhöz. A Katalyst alkalmazáson belül vannak kiegyenlített edzésprogramok, ahol alacsony szintű (pl. Az 1. és 2. szint) egyszerű mozgások és magasabb szintek (pl. A 3., 4. és 5. szint) összetettebb és dinamikusabb mozgásokkal rendelkezik. A felhasználó teljes mértékben szabályozhatja az egyes izomcsoportok stimulációs szintjét, hogy a résztvevők reakcióihoz és toleranciájához igazodjon.
Más nevek:
  • Teljes test elektromos stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vastus lateralis motoros egység tüzelési sebességének átlagos változása az alapvonalhoz képest dekompozíciós elektromiográfiával (dEMG)
Időkeret: Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik
A dekompozíciós elektromiográfia (dEMG) a motoros egység aktivitásának mérése; felszíni elektródát helyeznek a comb vastus lateralis fölé, és a résztvevőket megkérik, hogy aktiválják ezt az izmot.
Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik
A vastus lateralis központi aktiválási arányának átlagos változása az alapvonalhoz képest interpolált rángástechnika (ITT) alkalmazásával
Időkeret: Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik
A központi aktiválási arány (CAR) azt mutatja be, hogy egy személy mennyire képes önként elérni a maximális erőtermelési kapacitását. A felületi elektródákat a comb vastus lateralis fölé helyezik, és a résztvevőket arra kérik, hogy aktiválják ezt az izmot.
Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az egyensúlytesztben
Időkeret: Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik
Az időskori rehabilitáció egyensúlyi eredménymérője (BOOMER) egy idősebb felnőttekre jellemző egyensúlymérő. Ez egy összetett teszt, amely egy lépéstesztből (egy lépés megérintése egy lábbal a lehető legtöbbször biztonságosan 15 másodperc alatt), a Timed Up and Go (TUG; feláll a székből, séta 3 métert, megfordulás és visszatérés) áll. a székben üléshez), a funkcionális kinyúlási teszt (FRT; előrenyúlás előrenyújtott karokkal, amennyire a személy irányítani tudja), és az időzített statikus állás (keskeny testtartás, csukott szemek akár 90-ig másodperc). A résztvevők teljesítik az Egylábú komló tesztet és a Csillagtúra tesztet is.
Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik
Kezelés Visszajelzés Kérdőív
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő 3 napon belül mérik
A kezelési visszajelzési kérdőívet a vezető kutató hozta létre, hogy szisztematikusan gyűjtsön értelmes visszajelzéseket a résztvevőktől a WB-EMS gyakorlati beavatkozással kapcsolatos véleményükről, benyomásaikról és javaslatairól. Ez annak a folyamatos erőfeszítésnek a része, amely olyan gyakorlati beavatkozások kifejlesztésére irányul, amelyek hatékonyak és betegközpontúak, és amelyek alkalmazhatók és fenntarthatók a hosszú távú egészség előmozdítása érdekében.
A beavatkozás befejezését követő 3 napon belül mérik
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a mobilitástesztben
Időkeret: Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik
Az idősebb felnőttek függetlenségének megőrzése szempontjából fontos gyakori funkcionális mozgások változásainak rögzítése érdekében a vizsgálók adatokat gyűjtenek a járás sebességéről (10 m-es séta/futás teszt), a lépcsőzésről (4 lépcsős fel- és leszállás), az emelkedésről/süllyedésről egy szék (30 másodperc ülve állni), és leengedni/felemelni a padlóra (padlóátviteli teszt).
Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri-Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2116666

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel