Effekter av elektrisk muskelstimulerende trening for hele kroppen på spinal motoneuronal aktivering hos eldre voksne
11. februar 2026 oppdatert av: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
I løpet av denne pilotstudien vil etterforskerne undersøke effekten av elektrisk muskelstimuleringsøvelse for hele kroppen (WB-EMS Exercise) på motoneuronal aktivering hos friske voksne, som vanligvis avtar med alderen.
Etterforskerne vil også teste om WB-EMS-trening vil forbedre mål på fysisk funksjon.
Deltakerne vil gjennomgå kliniske og elektrofysiologiske tester før og etter WB-EMS-treningsintervensjonen.
WB-EMS-treningsintervensjonen vil bli levert to ganger per uke i fire uker.
Hypotesen er at elektrisk muskelstimulering av hele kroppen kombinert med fysisk trening (WB-EMS Exercise) kan omgå problemet med utilstrekkelig motoneuronal aktivering for å forbedre treningseffekten hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av denne pilotstudien vil etterforskerne undersøke effekten av elektrisk muskelstimuleringsøvelse for hele kroppen (WB-EMS Exercise) på motoneuronal aktivering hos friske voksne, som vanligvis avtar med alderen.
Etterforskerne vil også teste om WB-EMS-trening vil forbedre mål på fysisk funksjon.
Intervensjonen består av WB-EMS Trening to ganger i uken i fire uker.
Etterforskerne vil bruke nedbrytningselektromyografi, interpolert rykningsteknikk og kliniske tiltak for å vurdere motoneuronal aktivering og fysisk funksjon før og etter behandling.
Korrelasjonsmatriser vil bli utført som assosierer målene for motoneuronal aktivering til målene for fysisk funksjon (pre-intervensjonsverdier, post-intervensjonsverdier og endringsverdier).
Ved avslutningen av studien inkluderer forventede resultater at elektrisk muskelstimulering av hele kroppen kombinert med fysisk trening (WB-EMS Exercise) kan omgå problemet med utilstrekkelig motoneuronal aktivering for å forbedre treningseffekten hos eldre voksne.
Dette prosjektet representerer tidlig arbeid for å avdekke motoneuronale mekanismer ved WB-EMS-trening hos eldre voksne.
En intervensjon som kombinerer frivillig og ufrivillig aktivering av motoneuroner for å øke effektiviteten av trening kan ha betydelig innvirkning på å maksimere den funksjonelle uavhengigheten til en aldrende befolkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: W. David Arnold, MD
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kristina Kelly, DPT, MS
- Telefonnummer: 5738842596
- E-post: kristina.kelly@health.missouri.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
- Rekruttering
- NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
-
Ta kontakt med:
- Stacee Baker
- E-post: bakersa@health.missouri.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kristina M Kelly, DPT, MS
-
Underetterforsker:
- W. David Arnold, MD
-
Ta kontakt med:
- Manny Morales
- Telefonnummer: 573-882-8571
- E-post: moralesman@missouri.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder (65 år eller eldre) for friske eldre voksne og mellom 18-39 for friske yngre voksne
- Ambulant uten hjelpemiddel
- Mer enn anti-gravitasjonsstyrke i store muskelgrupper, vurdert ved manuell muskeltesting
- Medisinsk godkjenning for å delta i et treningsprogram
- Evne til å samsvare med kravene til studiet (dvs. oppmøte ved vurderings- og intervensjonsbesøk, opprettholde gjeldende nivå av ikke-studie fysisk aktivitet under studiens varighet, ingen intensjon om å flytte midt i studien)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av hjelpemidler for mobilitet (dvs. stokk, rullator, rullestol)
- Tilstedeværelse av en pacemaker, metallimplantater eller annet implantert medisinsk utstyr som kan påvirke deltakernes sikkerhet under WB-EMS intervensjon
- Kjent graviditet på tidspunktet for screening
- Tilstedeværelse av ustabil akutt eller kronisk sykdom (dvs. nyresvikt, revmatologisk sykdom hjertearytmi, neoplasmer, ukontrollert hypertensjon)
- Tilstedeværelse av terminal sykdom (dvs. mottar hospicetjenester)
- Aktuell tidligere bruk av medikamenter som er kjent for å påvirke muskelmasse eller ytelse innen 6 måneder; disse kan inkludere, men er ikke begrenset til, anabole steroider, IGF01, veksthormon, erstatnings- og androgenterapi, antiandrogenterapi.
- Kjent nevromuskulær eller nevrologisk tilstand som påvirker somatosensorisk eller motorisk funksjon/kontroll (dvs. motorisk nevronsykdom, muskelsykdom, alvorlig perifer nevropati, NMJ-sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, h/o-slag, TBI, SCI, ataksi, apraksi, hemiplegi, etc.)
- Muskel- og skjeletttilstand eller kirurgi det siste året som ville forvirre resultater av treningsintervensjoner (dvs. TKA, THA, RTC reparasjon, spinal fusjon)
- Andre medisinske tilstander, tegn eller symptomer som vil forstyrre studiegjennomføring eller tolkning av resultater som bestemt av en PI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske voksne
Alle deltakere vil motta WB-EMS treningsintervensjon 2 ganger per uke i 4 uker.
Deltakerne vil kun utføre utjevnede treningsprogrammer i "Styrke" treningsmodus.
Disse programmene er 20-minutters videoer ledet av treningseksperter.
De er treningsøkter for hele kroppen uten at én muskelgruppe får mer oppmerksomhet enn en annen.
De består av 10-12 øvelser utført på 14 repetisjoner.
Hver repetisjon tar 4 sekunder å fullføre (tiden da stimuleringen er "på") og etterfølges av en 4 sekunders hvile (tiden da stimuleringen er "av").
Alle øvelsene foregår i en to-lem posisjon.
De fleste øvelsene foregår med føttene i bred støttefot, hoftebredde eller mer fra hverandre.
Alle øvelser kan endres av helsepersonell som administrerer og overvåker intervensjonen basert på deltakerens sikre og tilgjengelige bevegelsesområde (dvs.
armbevegelser, overkroppsposisjoner, omfang av knebøy).
|
WB-EMS-enheten er en treningsenhet som leverer elektrisk muskelstimulering av hele kroppen i forbindelse med treningsprogrammer.
Etter å ha tatt på seg et basislag bestående av tilpassede shorts og skjorte, en vest, shorts og armstropper med integrerte elektroder kartlagt til store muskelgrupper (biceps, triceps, pectorals, abdominals, periscapular muskulatur, paraspinal muskulatur, gluteus muskulatur, quadriceps og hamstrings ) tas på.
Drakten kobles til en impulspakke som kommuniserer med Katalyst iPad-appen for å levere den programmerte stimuleringen til deltakeren.
Innenfor Katalyst-appen er det utjevnede treningsprogrammer der lave nivåer (dvs.
Nivå 1 og 2) er enkle bevegelser og høyere nivåer (dvs.
Nivå 3, 4 og 5) har mer komplekse og dynamiske bevegelser.
Det er fullstendig brukerkontroll over stimuleringsnivået til hver enkelt muskelgruppe for å skreddersy til deltakernes respons og toleranse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i avfyringshastigheter for motorenhet av vastus lateralis ved bruk av dekomponeringselektromyografi (dEMG)
Tidsramme: Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon
|
Dekomponering elektromyografi (dEMG) er en måling av motorenhetsaktivitet; en overflateelektrode vil bli plassert over vastus lateralis i låret og deltakerne vil bli bedt om å aktivere den muskelen.
|
Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i sentral aktiveringsforhold for vastus lateralis ved bruk av interpolert rykningsteknikk (ITT)
Tidsramme: Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon
|
Det sentrale aktiveringsforholdet (CAR) er en representasjon av hvor fullstendig en person frivillig kan få tilgang til sin maksimale kraftproduksjonskapasitet.
Overflateelektroder vil bli plassert over vastus lateralis i låret og deltakerne vil bli bedt om å aktivere den muskelen.
|
Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i balansetesting
Tidsramme: Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon
|
Balanseresultatmålet for eldrerehabilitering (BOOMER) er et eldre voksenspesifikt mål på balanse.
Det er en sammensatt test som består av en trinntest (tappe et trinn med en fot så mange ganger som trygt mulig på 15 sekunder), Timed Up and Go (TUG; reis deg fra en stol, gå 3 meter, snu og gå tilbake å sitte i stolen), Functional Reach Test (FRT; stående fremover nå med armene utstrakt så langt som en person kan kontrollere), og en tidsbestemt statisk holdning (smal stilling, øynene lukket i opptil 90 sekunder).
Deltakerne vil også fullføre Single Leg Hop-testen og Star Excursion Test.
|
Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon
|
|
Spørreskjema for tilbakemeldinger om behandling
Tidsramme: Målt innen 3 dager etter fullført intervensjon
|
Spørreskjemaet for behandlingsfeedback ble laget av hovedetterforskeren for systematisk å samle inn meningsfull tilbakemelding fra deltakerne angående deres meninger, inntrykk og anbefalinger om WB-EMS-treningsintervensjonen.
Dette er en del av en pågående innsats for å utvikle treningstiltak som er effektive og pasientsentrerte og som kan tas i bruk og opprettholdes for å fremme langsiktig helse.
|
Målt innen 3 dager etter fullført intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i mobilitetstesting
Tidsramme: Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon
|
For å fange opp endringer i vanlige funksjonelle bevegelser som er relevante for opprettholdelse av uavhengighet for eldre voksne, vil etterforskerne samle inn data om ganghastighet (10-m gang-/løpetest), trapping (4-trapp opp- og nedstigning), stigning fra/senking til en stol (30 sekunders sitte å stå), og senking til/heving fra gulvet (gulvoverføringstest).
|
Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Sarkopeni
- Motorisk aktivitet
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Treningsterapi
Andre studie-ID-numre
- 2116666
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .