- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06689618
Efeitos do exercício de estimulação elétrica muscular de corpo inteiro na ativação motoneuronal espinhal em adultos mais velhos
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
Durante este estudo piloto, os investigadores examinarão os efeitos do exercício de estimulação elétrica muscular de corpo inteiro (exercício WB-EMS) na ativação motoneuronal em adultos saudáveis, que normalmente diminui com a idade.
Os investigadores também testarão se o exercício WB-EMS melhorará as medidas da função física.
Os participantes serão submetidos a testes clínicos e eletrofisiológicos antes e depois da intervenção do exercício WB-EMS.
A intervenção de exercícios WB-EMS será realizada duas vezes por semana durante quatro semanas.
A hipótese é que a estimulação elétrica muscular de corpo inteiro combinada com exercício físico (exercício WB-EMS) poderia contornar o problema da ativação motoneuronal insuficiente para melhorar o efeito do exercício em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante este estudo piloto, os investigadores examinarão os efeitos do exercício de estimulação elétrica muscular de corpo inteiro (exercício WB-EMS) na ativação motoneuronal em adultos saudáveis, que normalmente diminui com a idade.
Os investigadores também testarão se o exercício WB-EMS melhorará as medidas da função física.
A intervenção consiste em exercícios WB-EMS duas vezes por semana durante quatro semanas.
Os investigadores usarão eletromiografia de decomposição, técnica de contração interpolada e medidas clínicas para avaliar a ativação motoneuronal pré e pós-tratamento e o funcionamento físico.
Serão realizadas matrizes de correlação associando as medidas de ativação motoneuronal às medidas de função física (valores pré-intervenção, valores pós-intervenção e valores de mudança).
Na conclusão do estudo, os resultados esperados incluem que a estimulação elétrica muscular de corpo inteiro combinada com exercício físico (exercício WB-EMS) poderia contornar o problema da ativação motoneuronal insuficiente para melhorar o efeito do exercício em adultos mais velhos.
Este projeto representa um trabalho inicial para descobrir mecanismos motoneuronais do exercício WB-EMS em adultos mais velhos.
Uma intervenção que combine a ativação voluntária e involuntária de motoneurônios para aumentar a eficácia do exercício poderia ter um impacto significativo na maximização da independência funcional de uma população idosa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: W. David Arnold, MD
Estude backup de contato
- Nome: Kristina Kelly, DPT, MS
- Número de telefone: 5738842596
- E-mail: kristina.kelly@health.missouri.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Recrutamento
- NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
-
Contato:
- Stacee Baker
- E-mail: bakersa@health.missouri.edu
-
Investigador principal:
- Kristina M Kelly, DPT, MS
-
Subinvestigador:
- W. David Arnold, MD
-
Contato:
- Manny Morales
- Número de telefone: 573-882-8571
- E-mail: moralesman@missouri.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade (65 anos ou mais) para idosos saudáveis e entre 18 e 39 anos para adultos jovens saudáveis
- Ambulatório sem dispositivo auxiliar
- Mais do que força antigravitacional nos principais grupos musculares, conforme avaliado por testes musculares manuais
- Autorização médica para participar de um programa de exercícios
- Capacidade de estar em conformidade com os requisitos do estudo (ou seja, comparecimento às visitas de avaliação e intervenção, manter o nível atual de atividade física fora do estudo durante a duração do estudo, sem intenção de se mudar no meio do estudo)
Critérios de exclusão:
- Uso regular de um dispositivo auxiliar para mobilidade (ou seja, bengala, andador, cadeira de rodas)
- Presença de marca-passo, implantes metálicos ou outros dispositivos médicos implantados que possam afetar a segurança do participante durante a intervenção WB-EMS
- Gravidez conhecida no momento da triagem
- Presença de doença aguda ou crônica instável (ou seja, insuficiência renal, doença reumatológica, arritmia cardíaca, neoplasia, hipertensão não controlada)
- Presença de doença terminal (ou seja, receber serviços de cuidados paliativos)
- Atualidade de uso anterior de qualquer medicamento conhecido por influenciar a massa muscular ou o desempenho dentro de 6 meses; estes podem incluir, mas não estão limitados a, esteróides anabolizantes, IGF01, hormônio do crescimento, terapia de reposição e androgênio, terapia antiandrogênica.
- Condição neuromuscular ou neurológica conhecida que afeta a função/controle somatossensorial ou motor (ou seja, doença do neurônio motor, doença muscular, neuropatia periférica grave, doença da JNM, doença de Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, TCE, lesão medular, ataxia, apraxia, hemiplegia, etc.)
- Condição músculo-esquelética ou cirurgia no último ano que poderia confundir os resultados das intervenções de exercício (ou seja, ATJ, ATQ, reparo de RTC, fusão espinhal)
- Outras condições médicas, sinais ou sintomas que possam interferir na condução do estudo ou na interpretação dos resultados, conforme determinado por um PI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adultos Saudáveis
Todos os participantes receberão a intervenção de exercícios WB-EMS 2 vezes por semana durante 4 semanas.
Os participantes realizarão apenas programas de exercícios nivelados no Modo de Treinamento “Força”.
Esses programas são vídeos de 20 minutos conduzidos por profissionais do exercício.
São treinos de corpo inteiro, sem que nenhum grupo muscular receba mais atenção do que outro.
Eles consistem em 10-12 exercícios realizados em 14 repetições.
Cada repetição leva 4 segundos para ser concluída (o tempo em que a estimulação está “ligada”) e é seguida por um descanso de 4 segundos (o tempo em que a estimulação está “desligada”).
Todos os exercícios ocorrem em uma posição de apoio de dois membros.
A maioria dos exercícios ocorre com os pés em uma base ampla de apoio, na largura dos quadris ou mais afastados.
Todos os exercícios podem ser modificados pelo profissional de saúde que administra e monitora a intervenção com base na amplitude de movimento segura e disponível do participante (ou seja,
movimentos dos braços, posições do tronco, extensão da flexão dos joelhos).
|
O dispositivo WB-EMS é um dispositivo de fitness que fornece estimulação elétrica muscular de todo o corpo em conjunto com programas de exercícios.
Depois de vestir uma camada de base composta por shorts e camisa justos, um colete, shorts e tiras de braço com eletrodos integrados mapeados para os principais grupos musculares (bíceps, tríceps, peitorais, abdominais, musculatura periescapular, musculatura paraespinhal, musculatura glútea, quadríceps e isquiotibiais ) são vestidos.
O traje se conecta a um pacote de impulso que se comunica com o aplicativo Katalyst para iPad para fornecer a estimulação programada ao participante.
Dentro do aplicativo Katalyst, existem programas de exercícios nivelados onde níveis baixos (ou seja,
Os níveis 1 e 2) são movimentos simples e níveis superiores (ou seja,
Os níveis 3, 4 e 5) possuem movimentos mais complexos e dinâmicos.
Há controle completo do usuário sobre o nível de estimulação de cada grupo muscular individual para adaptar as respostas e tolerância dos participantes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média da linha de base nas taxas de disparo da unidade motora do vasto lateral usando eletromiografia de decomposição (dEMG)
Prazo: Medido dentro de 3 dias após o início da intervenção e dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
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A eletromiografia de decomposição (dEMG) é uma medida da atividade da unidade motora; um eletrodo de superfície será colocado sobre o vasto lateral da coxa e os participantes serão solicitados a ativar esse músculo.
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Medido dentro de 3 dias após o início da intervenção e dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
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Alteração média da linha de base na taxa de ativação central do vasto lateral usando a técnica de contração interpolada (ITT)
Prazo: Medido dentro de 3 dias após o início da intervenção e dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
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A taxa de ativação central (CAR) é uma representação de quão completamente uma pessoa pode acessar voluntariamente sua capacidade máxima de produção de força.
Eletrodos de superfície serão colocados sobre o vasto lateral da coxa e os participantes serão solicitados a ativar esse músculo.
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Medido dentro de 3 dias após o início da intervenção e dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média da linha de base nos testes de equilíbrio
Prazo: Medido dentro de 3 dias após o início da intervenção e dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
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A Medida de Resultado de Equilíbrio para Reabilitação de Idosos (BOOMER) é uma medida de equilíbrio específica para idosos.
É um teste composto que consiste em um Teste de Degrau (bater um degrau com um pé tantas vezes quanto possível com segurança em 15 segundos), o Timed Up and Go (TUG; levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar-se e retornar até sentar na cadeira), o Teste de Alcance Funcional (FRT; em pé, alcance para frente com os braços estendidos até onde a pessoa possa controlar) e uma Postura Estática Cronometrada (postura estreita, olhos fechados por até 90 segundos).
Os participantes também farão o teste Single Leg Hop e o Star Excursion Test.
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Medido dentro de 3 dias após o início da intervenção e dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
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Questionário de Feedback sobre Tratamento
Prazo: Medido dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
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O Questionário de Feedback do Tratamento foi criado pelo investigador principal para coletar sistematicamente feedback significativo dos participantes sobre suas opiniões, impressões e recomendações sobre a intervenção do exercício WB-EMS.
Isto faz parte de um esforço contínuo para desenvolver intervenções de exercício que sejam eficazes e centradas no paciente e que possam ser adotadas e sustentadas para promover a saúde a longo prazo.
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Medido dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
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Alteração média da linha de base nos testes de mobilidade
Prazo: Medido dentro de 3 dias após o início da intervenção e dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
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Para capturar mudanças nos movimentos funcionais comuns relevantes para a manutenção da independência para adultos mais velhos, os investigadores irão coletar dados sobre velocidade de marcha (teste de caminhada/corrida de 10 m), negociação de escadas (subida e descida de 4 degraus), subindo/descendo para uma cadeira (30 segundos de sentar para ficar de pé) e descer/levantar do chão (teste de transferência no chão).
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Medido dentro de 3 dias após o início da intervenção e dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Sarcopenia
- Atividade motora
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
Outros números de identificação do estudo
- 2116666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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