Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van elektrische spierstimulatieoefeningen over het hele lichaam op de spinale motoneuronale activering bij oudere volwassenen

11 februari 2026 bijgewerkt door: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
Tijdens deze pilotstudie zullen de onderzoekers de effecten onderzoeken van elektrische spierstimulatieoefeningen voor het hele lichaam (WB-EMS Exercise) op de motoneuronale activering bij gezonde volwassenen, die doorgaans afneemt met de leeftijd. De onderzoekers zullen ook testen of WB-EMS-oefeningen de metingen van het fysieke functioneren zullen verbeteren. Deelnemers ondergaan klinische en elektrofysiologische tests voor en na de WB-EMS-oefeningsinterventie. De WB-EMS Beweeginterventie wordt gedurende vier weken twee keer per week gegeven. De hypothese is dat elektrische spierstimulatie van het hele lichaam in combinatie met lichaamsbeweging (WB-EMS-oefening) het probleem van onvoldoende motoneuronale activering zou kunnen omzeilen om het trainingseffect bij oudere volwassenen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens deze pilotstudie zullen de onderzoekers de effecten onderzoeken van elektrische spierstimulatieoefeningen voor het hele lichaam (WB-EMS Exercise) op de motoneuronale activering bij gezonde volwassenen, die doorgaans afneemt met de leeftijd. De onderzoekers zullen ook testen of WB-EMS-oefeningen de metingen van het fysieke functioneren zullen verbeteren. De interventie bestaat uit WB-EMS Exercise, tweemaal per week gedurende vier weken. De onderzoekers zullen gebruik maken van decompositie-elektromyografie, geïnterpoleerde spiertrekkingen en klinische metingen om de motoneuronale activatie en het fysieke functioneren vóór en na de behandeling te beoordelen. Correlatiematrices zullen worden uitgevoerd door de metingen van motoneuronale activering te associëren met de metingen van het fysieke functioneren (waarden vóór de interventie, waarden na de interventie en waarden voor verandering). Aan het einde van het onderzoek omvatten de verwachte uitkomsten dat elektrische spierstimulatie van het hele lichaam in combinatie met lichaamsbeweging (WB-EMS-oefening) het probleem van onvoldoende motoneuronale activering zou kunnen omzeilen om het trainingseffect bij oudere volwassenen te verbeteren. Dit project vertegenwoordigt vroeg werk om motorneuronale mechanismen van WB-EMS-oefeningen bij oudere volwassenen bloot te leggen. Een interventie die vrijwillige en onvrijwillige activering van motoneuronen combineert om de effectiviteit van lichaamsbeweging te vergroten, zou een aanzienlijke impact kunnen hebben op het maximaliseren van de functionele onafhankelijkheid van een vergrijzende bevolking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: W. David Arnold, MD

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • Werving
        • NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristina M Kelly, DPT, MS
        • Onderonderzoeker:
          • W. David Arnold, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd (65 jaar of ouder) voor gezonde oudere volwassenen en tussen 18-39 jaar voor gezonde jongere volwassenen
  • Ambulant zonder hulpmiddel
  • Meer dan anti-zwaartekrachtkracht in de belangrijkste spiergroepen, zoals beoordeeld door handmatige spiertesten
  • Medische toestemming om deel te nemen aan een oefenprogramma
  • Vermogen om te voldoen aan de eisen van de studie (bijv. aanwezigheid bij beoordelings- en interventiebezoeken, behoud van het huidige niveau van fysieke activiteit buiten de studie gedurende de duur van het onderzoek, geen intentie om halverwege het onderzoek te verhuizen)

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig gebruik van een hulpmiddel voor mobiliteit (bijv. wandelstok, rollator, rolstoel)
  • Aanwezigheid van een pacemaker, metalen implantaten of andere geïmplanteerde medische apparaten die de veiligheid van de deelnemers tijdens WB-EMS-interventie kunnen beïnvloeden
  • Bekende zwangerschap op het moment van screening
  • Aanwezigheid van een onstabiele acute of chronische ziekte (d.w.z. nierfalen, reumatologische ziekte, hartritmestoornissen, neoplasma, ongecontroleerde hypertensie)
  • Aanwezigheid van terminale ziekte (d.w.z. ontvangen van hospicediensten)
  • Actueel of eerder gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de spiermassa of prestaties binnen 6 maanden beïnvloeden; deze kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, anabole steroïden, IGF01, groeihormoon, vervangings- en androgeentherapie, anti-androgeentherapie.
  • Bekende neuromusculaire of neurologische aandoening die de somatosensorische of motorische functie/controle beïnvloedt (d.w.z. motorneuronziekte, spierziekte, ernstige perifere neuropathie, NMJ-ziekte, de ziekte van Parkinson, Multiple Sclerose, h/o-beroerte, TBI, SCI, ataxie, apraxie, hemiplegie, enz.)
  • Een aandoening aan het bewegingsapparaat of een operatie in het afgelopen jaar die de resultaten van inspanningsinterventies zou kunnen vertroebelen (bijv. TKA, THA, RTC-reparatie, spinale fusie)
  • Andere medische aandoeningen, tekenen of symptomen die het onderzoeksgedrag of de interpretatie van de resultaten zouden verstoren, zoals bepaald door een PI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde volwassenen
Alle deelnemers krijgen gedurende 4 weken 2 keer per week de WB-EMS Beweeginterventie. Deelnemers voeren alleen vlakke oefenprogramma's uit in de 'Krachttraining'-modus. Deze programma's zijn video's van 20 minuten onder leiding van bewegingsprofessionals. Het zijn trainingen voor het hele lichaam, waarbij geen enkele spiergroep meer aandacht krijgt dan een andere. Ze bestaan ​​uit 10-12 oefeningen uitgevoerd voor 14 herhalingen. Elke herhaling duurt 4 seconden (de tijd dat de stimulatie "aan" is) en wordt gevolgd door een rust van 4 seconden (de tijd dat de stimulatie "uit" is). Alle oefeningen vinden plaats in een houding met dubbele ledematen. De meeste oefeningen worden uitgevoerd met de voeten in een brede steunbasis, op heupbreedte of verder uit elkaar. Alle oefeningen kunnen worden aangepast door de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die de interventie toedient en bewaakt, op basis van het veilige en beschikbare bewegingsbereik van de deelnemer (d.w.z. armbewegingen, rompposities, mate van kniebuiging).
Apparaat: Oefening
Het WB-EMS-apparaat is een fitnessapparaat dat elektrische spierstimulatie voor het hele lichaam levert in combinatie met trainingsprogramma's. Na het aantrekken van een basislaag bestaande uit een aansluitende korte broek en shirt, een vest, korte broek en armbanden met geïntegreerde elektroden die zijn toegewezen aan de belangrijkste spiergroepen (biceps, triceps, borstspieren, buikspieren, periscapulaire spieren, paraspinale spieren, gluteusspieren, quadriceps en hamstrings ) zijn aangetrokken. Het pak wordt aangesloten op een impulspakket dat communiceert met de Katalyst iPad-app om de geprogrammeerde stimulatie aan de deelnemer te leveren. Binnen de Katalyst-app zijn er oefenprogramma's met niveaus waarbij lage niveaus (d.w.z. Niveau 1 en 2) zijn eenvoudige bewegingen en hogere niveaus (bijv. Niveaus 3, 4 en 5) hebben complexere en dynamischere bewegingen. Er is volledige gebruikerscontrole over het stimulatieniveau van elke individuele spiergroep, zodat het kan worden afgestemd op de reacties en tolerantie van de deelnemers.
Andere namen:
  • Elektrische stimulatie van het hele lichaam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in de vuursnelheid van de motorunit van de vastus lateralis met behulp van ontbindingselektromyografie (dEMG)
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
Decompositie-elektromyografie (dEMG) is een meting van de activiteit van motorische eenheden; er wordt een oppervlakte-elektrode over de vastus lateralis in de dij geplaatst en de deelnemers wordt gevraagd die spier te activeren.
Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de centrale activeringsratio van de vastus lateralis met behulp van geïnterpoleerde spiertrekkingentechniek (ITT)
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
De centrale activeringsratio (CAR) is een weergave van hoe volledig een persoon vrijwillig toegang kan krijgen tot zijn maximale krachtproductiecapaciteit. Oppervlakte-elektroden worden over de vastus lateralis in de dij geplaatst en de deelnemers wordt gevraagd die spier te activeren.
Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij evenwichtstests
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
De Balance Outcome Measure for Elder Rehabilitation (BOOMER) is een ouderenspecifieke maatstaf voor evenwicht. Het is een samengestelde test bestaande uit een Stappentest (binnen 15 seconden zo vaak als veilig mogelijk met één voet op een trede tikken), de Timed Up and Go (TUG; opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, omdraaien en terugkeren tot het zitten in een stoel), de Functional Reach Test (FRT; naar voren reiken met de armen zo ver uitgestrekt als iemand kan controleren) en een getimede statische houding (smalle houding, ogen maximaal 90 seconden gesloten). Deelnemers voltooien ook de Single Leg Hop-test en de Star Excursion-test.
Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
Feedbackvragenlijst behandeling
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
De Behandelingsfeedbackvragenlijst is opgesteld door de hoofdonderzoeker om systematisch betekenisvolle feedback van de deelnemers te verzamelen over hun meningen, indrukken en aanbevelingen over de WB-EMS Oefeninginterventie. Dit maakt deel uit van een voortdurende inspanning om bewegingsinterventies te ontwikkelen die effectief en patiëntgericht zijn en die kunnen worden toegepast en volgehouden om de gezondheid op de lange termijn te bevorderen.
Gemeten binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij mobiliteitstests
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
Om veranderingen in algemene functionele bewegingen vast te leggen die relevant zijn voor het behoud van de onafhankelijkheid van oudere volwassenen, zullen de onderzoekers gegevens verzamelen over de loopsnelheid (10 meter loop-/rentest), traplopen (4-traps stijgen en dalen), opstaan/dalen naar een stoel (30 seconden van zitten naar staan) en laten zakken naar/opstaan ​​van de vloer (vloeroverdrachtstest).
Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2116666

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren